АЗИТРО Сандоз порошок для оральной суспензии по 200мг/5мл по 30мл

Производитель | С.К. САНДОЗ С.Р.Л |
Признак производителя | Импортный |
Страна производителя | Словения |
Бренд | АЗИТРО |
Первичная упаковка | Флакон |
Форма выпуска | Порошок |
Количество в упаковке | 30 |
Действующее вещество | азитромицин |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | з масою тела больше 15 кг |
Можна беременным | По назначению врача |
Можно кормящим | Нет |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | С осторожностью |
Можно водителям | С осторожностью |
Способ применения | Внутренне |
Взаимодействие с пищей | До приема пищи |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | не выше 25 С |
Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТХ J01F A10.
Спосіб застосування та дози
Дозування та тривалість лікування визначає лікар. Суспензію приймати 1 раз на добу за 1 годину до або через 2 години після їди, оскільки одночасний прийом може порушувати всмоктування азитроміцину.
Смакові відчуття після прийому суспензії можна поліпшити, якщо запити її фруктовим соком. У випадку, якщо прийом однієї дози препарату було пропущено, наступну дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні приймати з інтервалом у 24 години.
Дорослі пацієнти (застосовувати азитроміцин 200 мг/5 мл)
При інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг: по 500 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить 3 дні.
При інфекціях, що передаються статевим шляхом, спричинених Chlamydia trachomatis, доза становить 1000 мг перорально одноразово.
При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 3 г: у 1-й день слід прийняти 1 г, потім по 500 мг 1 раз на добу з 2-го по 5-й день. Тривалість лікування становить 5 днів. Пацієнти літнього віку.
Для людей літнього віку немає необхідності змінювати дозування.
Оскільки пацієнти літнього віку можуть входити до груп ризику щодо порушень провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв'язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аритмії torsade de pointes.
Діти
При інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 30 мг/кг маси тіла (10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу). Тривалість лікування становить 3 дні.
При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 60 мг/кг: у 1-й день слід прийняти 20 мг/кг маси тіла, потім по 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу з 2-го по 5-й день. Тривалість лікування становить 5 днів.
Було показано, що азитроміцин ефективний при лікуванні стрептококового фарингіту у дітей у вигляді одноразової дози в 10 мг/кг або 20 мг/кг протягом 3 днів. При порівнянні цих двох доз у клінічних дослідженнях була виявлена подібна клінічна ефективність, хоча бактеріальна ерадикація була більш значною при добовій дозі в 20 мг/кг. Однак зазвичай препаратом вибору у профілактиці фарингіту, спричиненого Streptococcus pyogenes, та ревматичного поліартриту, який виникає як вторинне захворювання, є пеніцилін.
Маса тіла від 5 до 15 кг (застосовувати азитроміцин 100 мг/5 мл)
Залежно від маси тіла дитини рекомендується наведена нижче схема дозування.
Маса тіла |
Добова доза суспензії 100 мг/5 мл |
Вміст азитроміцину в добовій дозі суспензії |
5 кг |
2,5 мл |
50 мг |
6 кг |
3 мл |
60 мг |
7 кг |
3,5 мл |
70 мг |
8 кг |
4 мл |
80 мг |
9 кг |
4,5 мл |
90 мг |
10-14 кг |
5 мл |
100 мг |
Маса тіла більше 15 кг (застосовують азитроміцин 200 мг/5 мл)
Залежно від маси тіла дитини рекомендується наведена нижче схема дозування.
Маса тіла |
Добова доза суспензії 200 мг/5 мл |
Вміст азитроміцину в добовій дозі суспензії |
15-24 кг |
5 мл |
200 мг |
25-34 кг |
7,5 мл |
300 мг |
35-44 кг |
10 мл |
400 мг |
≥ 45 кг |
12,5 мл |
500 мг |
Ниркова недостатність.
У пацієнтів з незначними порушеннями функцій нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80 мл/хв) можна використовувати те ж саме дозування, що й у пацієнтів із нормальною функцією нирок. Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації
Печінкова недостатність.
Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки.
Для приготування 20 мл суспензії (100 мг/5 мл або 200 мг/5 мл) потрібно:
– ретельно струсити флакон, щоб порошок відділився від стінок і дна;
– відкрити кришку флакона та помістити адаптер у горлечко флакона;
– набрати у шприц (об’ємом 10 мл з розміткою по 0,25 мл) 10,5 мл питної води;
– помістити кінчик шприца в адаптер;
– додати зі шприца 10,5 мл води у флакон з порошком, струшуючи до отримання однорідної суспензії.
Для приготування 30 мл суспензії (200 мг/5 мл) за методом описаним вище у флакон необхідно додати 15 мл питної води.
ПЕРЕД КОЖНИМ ПРИЙОМОМ ДОБРЕ ЗБОВТАТИ.
Для відмірювання необхідної кількості суспензії за допомогою шприца, що додається, потрібно:
– збовтати суспензію;
– помістити кінчик шприца в адаптер;
– перевернути флакон догори дном;
– набрати необхідну кількість суспензії у шприц;
– перевернути флакон у правильне положення, забрати шприц та закрити флакон кришкою.
Діти.
Препарат у дозуванні 100 мг/5 мл застосовувати дітям з масою тіла від 5 до 15 кг.
Препарат у дозуванні 200 мг/5 мл застосовувати дітям з масою тіла більше 15 кг та дорослим пацієнтам.
Передозування
Симптоми: оборотна втрата слуху, виражені нудота, блювання, діарея.
Лікування: промивання шлунка, терапія симптоматична і підтримуюча.
Побічні реакції
У нижченаведеній таблиці вказані побічні реакції, визначені за допомогою клінічних досліджень і в період постмаркетингового спостереження, при застосуванні всіх лікарських форм азитроміцину відповідно до класу систем та органів та частоти виникнення.
Побічні реакції класифіковані за частотою проявів: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, частота невідома (не можна визначити з наявних даних).
Небажані реакції, можливо або ймовірно пов’язані з азитроміцином, на основі даних, отриманих у процесі клінічних досліджень і в період постмаркетингового спостереження.
Клас систем та органів |
Побічні реакції |
Частота |
Інфекції та інвазії |
Кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт |
Нечасто |
Псевдомембранозний коліт |
Частота невідома |
|
З боку системи крові і лімфатичної системи |
Лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія |
Нечасто |
Тромбоцитопенія, гемолітична анемія |
Частота невідома |
|
З боку імунної системи |
Ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості |
Нечасто |
Анафілактична реакція |
Частота невідома |
|
З боку обміну речовин |
Анорексія |
Нечасто |
З боку психіки |
Нервозність, безсоння |
Нечасто |
Ажитація |
Рідко |
|
Агресивність, неспокій, делірій, галюцинації |
Частота невідома |
|
З боку нервової системи |
Головний біль |
Часто |
Запаморочення, сонливість, дисгевзія, парестезія |
Нечасто |
|
Непритомність, судоми, гіпестезія, психомоторна підвищена активність, аносмія, агевзія, паросмія, міастенія гравіс |
Частота невідома |
|
З боку органів зору |
Порушення зору |
Нечасто |
Нечіткість зору |
Частота невідома |
|
З боку органів слуху |
Розлади з боку органів слуху, вертиго |
Нечасто |
Порушення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах |
Частота невідома |
|
З боку серця |
Пальпітація |
Нечасто |
Тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, подовження інтервалу QT на ЕКГ |
Частота невідома |
|
З боку судин |
Припливи |
Нечасто |
Артеріальна гіпотензія |
Частота невідома |
|
З боку респіраторної системи |
Диспное, носова кровотеча |
Нечасто |
З боку травного тракту |
Діарея |
Дуже часто |
Блювання, біль у животі, нудота |
Часто |
|
Запор, метеоризм, диспепсія, гастрит, дисфагія, здуття, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини |
Нечасто |
|
Панкреатит, зміна кольору язика |
Частота невідома |
|
З боку гепатобіліарної системи |
Порушення функції печінки, холестатична жовтяниця |
Рідко |
Печінкова недостатність (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінантний гепатит, некротичний гепатит |
Частота невідома |
|
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Висипання, свербіж, кропив’янка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз |
Нечасто |
Фоточутливість, гострий генералізований екзантематозний пустульоз |
Рідко |
|
Реакція на ліки у вигляді еозинофілії та системних проявів (DRESS – синдром) (частота оцінювалася «правилом трьох») |
Дуже рідко |
|
Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема |
Частота невідома |
|
З боку скелетно-м’язової системи |
Остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї |
Нечасто |
Артралгія |
Частота невідома |
|
З боку сечовидільної системи |
Дизурія, біль у нирках |
Нечасто |
Гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит |
Частота невідома |
|
З боку репродуктивної системи та молочних залоз |
Маткова кровотеча, тестикулярні порушення |
Нечасто |
Загальні порушення та місцеві реакції |
Набряк, астенія, нездужання, втома, набряк обличчя, біль у грудях, гіпертермія, біль, периферичний набряк |
Нечасто |
Лабораторні показники |
Знижена кількість лімфоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів |
Часто |
Підвищений рівень аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, білірубіну крові, сечовини в крові, креатиніну крові; зміни показників калію в крові, підвищення рівня лужної фосфатази, хлориду, глюкози, тромбоцитів; зниження рівня гематокриту; підвищення рівня бікарбонату, відхилення від норми рівня натрію |
Нечасто |
|
Ураження та отруєння |
Ускладнення після процедури |
Нечасто |
Інформація про небажані реакції, які, можливо, пов’язані з профілактикою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex, базується на даних клінічних досліджень та спостережень у постмаркетинговий період. Ці небажані реакції відрізняються за типом або за частотою від тих, про які повідомляли при застосуванні швидкодіючих лікарських форм та лікарських форм тривалої дії:
Клас систем та органів |
Побічні реакції |
Частота |
|
З боку обміну речовин |
Анорексія |
Часто |
|
З боку психіки |
Запаморочення, головний біль, парестезія, дисгевзія |
Часто |
|
Гіпестезія |
Рідко |
||
З боку органів зору |
Погіршення зору |
Часто |
|
З боку органів слуху |
Глухота |
Рідко |
|
Погіршення слуху, дзвін у вухах |
Рідко |
||
З боку серця |
Пальпітація |
Нечасто |
|
З боку травного тракту |
Діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, часті рідкі випорожнення |
Дуже часто |
|
З боку гепатобіліарної системи |
Гепатит |
Рідко |
|
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Висипання, свербіж |
Часто |
|
Синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість |
Рідко |
||
З боку скелетно-м’язової системи |
Артралгія |
Часто |
|
Загальні порушення та місцеві реакції |
Підвищена втомлюваність |
Часто |
|
Астенія, нездужання |
ОТЗЫВЫ АЗИТРО Сандоз порошок для оральной суспензии по 200мг/5мл по 30мл
Отзывов пока нет