БУДЕНОФАЛЬК капсулы твердые з кишечнорастворимыми гранулами по 3мг №50

Хвороба Крона

Індукція ремісії

Рекомендована добова доза становить по 3 капсули 1 раз на день вранці або по 1 капсулі (що містять 3 мг будесоніду) 3 рази на день (еквівалентно загальній денній дозі 9 мг будесоніду) (вранці, вдень і увечері), якщо це більш зручно для пацієнта.

Тривалість застосування

Тривалість лікування зазвичай становить 8 тижнів.

Мікроскопічний коліт

Індукція ремісії

Рекомендована добова доза становить 3 капсули 1 раз на день вранці перед сніданком (відповідає добовій дозі 9 мг будесоніду).

Підтримання ремісії

Підтримуючу терапію слід розпочинати лише у пацієнтів з часто рецидивуючими симптомами мікроскопічного коліту після успішного індукційного лікування. Залежно від індивідуальних потреб пацієнта можна застосовувати схему дозування: дві капсули один раз на добу вранці (6 мг будесоніду) або дві капсули один раз на добу вранці, чергуючи з однією капсулою на добу вранці (що відповідає середній добовій дозі 4,5 мг будесоніду). Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу.

Тривалість застосування

Тривалість лікування для індукції ремісії зазвичай становить 8 тижнів.

Під час підтримуючої терапії слід регулярно оцінювати ефект лікування, щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування, не пізніше ніж через 12 місяців після початку підтримуючої терапії. Підтримуючу терапію слід продовжувати понад 12 місяців, лише якщо користь для пацієнта переважає над ризиком.

Аутоімунний гепатит

Індукція ремісії

Для індукції ремісії (тобто для нормалізації підвищеного рівня печінкових ферментів) рекомендована денна доза відповідає 1 твердій капсулі (що містить 3 мг будесоніду) 3 рази на день (вранці, вдень і ввечері, що еквівалентно загальній денній дозі 9 мг будесоніду).

Підтримання ремісії

Після досягнення ремісії рекомендована денна доза відповідає 1 твердій капсулі (що містить 3 мг будесоніду) два рази на день (вранці і ввечері, що еквівалентно загальній денній дозі 6 мг будесоніду). Якщо на тлі цього лікування спостерігається підвищення рівня трансаміназ АЛТ та/або АСТ, дозування слід збільшити до 3 капсул на день, як для індукції ремісії (еквівалентно загальній денній дозі 9 мг будесоніду).

У пацієнтів, які переносять азатіоприн, будесонід слід комбінувати з цим препаратом з метою підтримання ремісії.

Тривалість лікування

Для індукції ремісії слід призначати загальну добову дозу 9 мг до досягнення ремісії. Після цього для підтримання ремісії слід призначати загальну добову дозу 6 мг будесоніду. Лікування для підтримання ремісії при аутоімунному гепатиті слід продовжувати щонайменше протягом 24 місяців. Його можна припинити лише за умови постійної біохімічної ремісії та відсутності ознак запалення в біопсії печінки.

Припинення лікування

Лікування препаратом Буденофальк 3 мг не слід припиняти різко, а відміняти поступово (зниженням дози). Рекомендується поступове зниження дози протягом 2 тижнів.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Специфічні рекомендації щодо дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю відсутні.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Слід дотримуватися обережності щодо пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та помірного ступеня.

Спосіб застосування

Капсули слід приймати приблизно за пів години до їди, ковтаючи їх цілими та запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води).

Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням капсул, можуть відкрити їх і прийняти лише кишковорозчинні гранули з достатньою кількістю рідини. Це не впливатиме на ефективність Буденофальку 3 мг.

Буденофальк не слід застосовувати дітям віком до 12 років через недостатній досвід та ймовірне підвищення ризику пригнічення надниркових залоз у пацієнтів цієї вікової групи.

Діти від 12 до 18 років

Безпека та ефективність застосування Буденофальку 3 мг дітям віком від 12 до 18 років не встановлена. Доступні на сьогодні дані щодо підлітків (вік 12‒18 років) з хворобою Крона або гепатитом наведені в розділах «Побічні реакції» і «Фармакодинаміка». Однак рекомендації з дозування відсутні.

Дотепер не повідомлялося про випадки передозування Буденофальком. З огляду на властивості Буденофальку 3 мг передозування, яке може призводити до токсичного ураження, малоймовірне.