БУСТРИКС комбинированная суспензия для инъекции 1 доза по 0,5мл №1 в предварительно заполненном шприце с 2 иглами

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные бактериальные вакцины. Вакцины против коклюша. Коклюш, очищенный антиген, комбинации с анатоксинами.

Код ATX J07A J52.

Показания

Для бустерной иммунизации (ревакцинации) против дифтерии, столбняка и коклюша лиц, начиная с 4-летнего возраста.

Для пассивной защиты от коклюша младенцев (до 3 месяцев) путем прививки их матерей во время беременности (см. разделы «Иммунологические и биологические свойства», «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Способ применения и дозы»).

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

Противопоказания

Вакцину БУСТРИКС не следует назначать лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины или формальдегида (см. раздел «Состав») или лицам, которые имели признаки гиперчувствительности после предварительного введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.

Вакцина БУСТРИКС противопоказана, если у лица наблюдалась энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предварительной прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент. В этом случае следует отказаться от прививки коклюшным компонентом и продолжить курс иммунизации вакцинами, предназначенными для профилактики дифтерии и столбняка.

БУСТРИКС не следует применять лицам, у которых была временная тромбоцитопения или неврологическое осложнение после предварительной иммунизации против дифтерии и/или столбняка (см. информацию о судорогах и гипотонически гипореспонсивных эпизодов в разделе «Особенности применения»).

Как и в случае с другими вакцинами, применение вакцины БУСТРИКС у пациентов с острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой, следует отложить. Наличие лёгкой инфекции не является противопоказанием.

Способ применения и дозы

Рекомендуется однократное введение вакцины в дозе 0,5 мл.

Вакцину БУСТРИКС можно назначать начиная с 4-летнего возраста, согласно официальным рекомендациям и/или согласно существующей медицинской практике бустерной иммунизации комбинированными вакцинами, содержащими пониженное содержание антигенов, против дифтерии и столбняка для взрослых, когда необходима ревакцинация против кашля. Повторные прививки против дифтерии, столбняка и коклюша должны проводиться через промежутки времени, определенные официальными рекомендациями (как правило, через каждые 10 лет).

БУСТРИКС можно применять беременным женщинам в течение второго или третьего триместра в соответствии с официальными рекомендациями (см. разделы «Показания», «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Иммунологические и биологические свойства»).

Вакцину БУСТРИКС можно также назначать детям и взрослым, чей вакцинальный статус неизвестен, или тем, кто не завершил курс вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша как часть серий иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша (см. раздел «Иммунологические и биологические свойства»). На основе данных у взрослых две дополнительные дозы вакцины против дифтерии и столбняка рекомендуется для введения через 1 и 6 месяцев после первой дозы для максимального увеличения вакцинального ответа против дифтерии и столбняка.

БУСТРИКС можно назначать одновременно с противостолбнячным иммуноглобулином человека для предупреждения возникновения столбняка в случае травм у лиц, ранее получавших первичный курс прививки вакциной с столбнячным анатоксином и которым показано проведение ревакцинации против коклюша и дифтерии в соответствии с официальными рекомендациями.

Вакцина БУСТРИКС предназначена для глубокого внутримышечного введения в участок дельтовидной мышцы (см. также раздел «Особенности применения»).

Ни при каких обстоятельствах БУСТРИКС нельзя вводить внутривенно.

Инструкции по применению/использованию

Перед проведением вакцинации вакцину следует тщательно встряхнуть до получения однородной непрозрачной белой суспензии и визуально оценить наличие любых посторонних частиц и/или изменений физического состояния перед применением. В случае каких-либо изменений вакцину не следует использовать.

Перед применением предпочтительно, чтобы вакцина имела комнатную температуру.

Техника использования предварительно наполненного шприца:

Держите шприц за цилиндр, не за поршень

Открутите крышечку шприца, поворачивая ее против часовой стрелки.

Чтобы подсоединить иглу, соедините втулку с адаптером Люер-Лок и поверните на четверть часа по часовой стрелке, пока игла не будет полностью зафиксирована.

Не извлекайте поршень из цилиндра шприца. Если это произошло, не вводите вакцину

Любой неиспользованный препарат или материалы ухода необходимо утилизировать в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Дети

Безопасность и эффективность применения вакцины БУСТРИКС детям до 4-х лет не установлены (см. разделы «Показания», «Способ применения и дозы»).

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Данные по стабильности указывают на то, что вакцина стабильна при температуре до 37 С в течение 7 дней. Если вакцина в течение этого времени не была применена, ее необходимо утилизировать. Эта информация предназначена только