ЦЕФЕПИМ АНАНТА порошок для раствора для инъекций по 1г № 1
Производитель | СВИСС ПЕРЕНТЕРАЛС ЛТД |
Признак производителя | Импортный |
Страна производителя | Индия |
Бренд | ЦЕФЕПИМ |
Первичная упаковка | Флакон |
Форма выпуска | Порошок |
Количество в упаковке | 1 |
Действующее вещество | цефепим |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | С 1 месяца |
Можна беременным | По назначению врача |
Можно кормящим | Нет |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | Можно |
Можно водителям | С осторожностью |
Способ применения | Инъекции |
Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | не выше 25 С |
Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші β-лактамні антибіотики. Цефалоспорини четвертого покоління. Код АТХ J01D E01.
Показання
Дорослі
Інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою:
- інфекції дихальних шляхів, у тому числі пневмонія;
- неускладнені інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
- ускладнені інтраабдомінальні інфекції (застосовується у комбінації з метронідазолом);
- неускладнені та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит);
- септицемія;
- емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;
- профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.
Діти
- Пневмонія;
- інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
- інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
- емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;
- бактеріальний менінгіт.
Протипоказання
Гіперчутливість до цефепіму або аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового класу, пеніцилінів або інших β-лактамних антибіотиків.
Спосіб застосування та дози
Звичайне дозування для дорослих становить 1 г, яке слід вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово з інтервалом у 12 годин. Звичайна тривалість лікування – 7-10 днів, тяжкі інфекції можуть потребувати більш тривалого лікування.
Однак дозування і шлях введення варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок пацієнта.
Рекомендації щодо дозування препарату для дорослих наведені у таблиці 3.
Таблиця 3
Ступінь тяжкості інфекції | Доза та спосіб введення | Частота |
Інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості | 500 мг ̶ 1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язово | кожні 12 годин |
Інші інфекції легкої та середньої тяжкості | 1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язово | кожні 12 годин |
Тяжкі інфекції | 2 г внутрішньовенно | кожні 12 годин |
Дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції | 2 г внутрішньовенно | кожні 8 годин |
Профілактика розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань. За 60 хвилин до початку хірургічної операції дорослим вводити 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хвилин. Після цього додатково вводять 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу потрібно промити.
Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату з наступним введенням метронідазолу.
Порушення функції нирок. Пацієнтам із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу препарату необхідно відкоригувати.
Таблиця 4
Рекомендовані дози цефепіму для дорослих
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендовані дози | |||
> 50 | Звичайне дозування адекватне тяжкості інфекції (див. таблицю 3), коригування дози не потрібне | |||
2 г кожні 8 годин | 2 г кожні 12 годин | 1 г кожні 12 годин | 500 мг кожні 12 годин | |
30-50 | Коригування дози відповідно до кліренсу креатиніну | |||
2 г кожні 12 годин | 2 г кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | |
11-29 | 2 г кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години |
≤10 | 1 г кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 250 мг кожні 24 години | 250 мг кожні 24 години |
Гемодіаліз | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години |
Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, тоді кліренс креатиніну можна визначати за наведеною нижче формулою.
Чоловіки: маса тіла (кг) × (140 - вік)
кліренс креатиніну (мл/хв) = 72 × креатинін сироватки (мг/дл)
Жінки: кліренс креатиніну (мл/хв) = вищенаведене значення × 0,85.
При гемодіалізі за 3 години виділяється з організму приблизно 68 % від дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі препарат можна застосовувати у початкових нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 г або 2 г залежно від тяжкості інфекції з інтервалом між дозами 48 годин.
Дітям віком 1-2 місяці препарат призначають тільки за життєвими показаннями. Стан дітей з масою тіла до 40 кг, які застосовують цефепім, слід постійно контролювати.
Дітям із порушеннями функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями.
Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей: 0,55 × зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = сироватковий креатинін (мг/дл)
або 0,52 × зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = ------------------------------------------ - 3,6 сироватковий креатинін (мг/дл)
Діти віком від 1 до 2 місяців. Цефепім призначають тільки за життєвими показаннями у дозі 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин залежно від тяжкості інфекції.
Діти віком від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40 кг у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт – кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати більш тривалого лікування.
Дітям з масою тіла 40 кг і більше цефепім призначати як дорослим.
Введення препарату. Препарат можна вводити внутрішньовенно або за допомогою глибокої внутрішньом’язової ін’єкції у велику м’язову масу (наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза – gluteus maximus).
Внутрішньовенне введення. Внутрішньовенний шлях введення кращий для пацієнтів із тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.
При внутрішньовенному введенні цефепім розчиняти у стерильній воді для ін’єкцій, у 5 % розчині глюкози для ін’єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду, як зазначено у таблиці 5. Вводити внутрішньовенно повільно протягом 3-5 хвилин або через систему для внутрішньовенного введення.
Внутрішньом’язове введення. Препарат можна розчиняти у стерильній воді для ін’єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій, 5 % розчині глюкози для ін’єкцій, бактеріостатичній воді для ін’єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду у концентраціях, що вказані у таблиці 5.
Таблиця 5
Шлях введення | Об’єм розчину для розведення (мл) | Приблизний об’єм отриманого розчину (мл) |
Внутрішньовенне введення: 1 г/флакон | 10 | 11,4 |
Внутрішньом’язове введення: 1 г/флакон | 3 | 4,4 |
Як і інші лікарські засоби, що застосовуються парентерально, приготовлені розчини препарату перед введенням необхідно перевіряти на відсутність механічних включень.
Для ідентифікації мікроорганізму-збудника (збудників) і визначення чутливості до цефепіму слід зробити відповідні мікробіологічні дослідження. Однак цефепім можна застосовувати як монотерапію ще до ідентифікації мікроорганізму-збудника, тому що він має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У пацієнтів із ризиком змішаної аеробної/анаеробної (включаючи Bacteroides fragilis) інфекції до ідентифікації збудника можна розпочинати лікування цефепімом у комбінації з препаратом, що впливає на анаероби.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 1 місяця.
ОТЗЫВЫ ЦЕФЕПИМ АНАНТА порошок для раствора для инъекций по 1г № 1
Отзывов пока нет