ЦЕФЕПИМ порошок для раствора для инъекций по 1г №1
Производитель | ЛЕКХИМ-ОБУХИВ |
Признак производителя | Отечественый |
Страна производителя | Украина |
Бренд | ЦЕФЕПИМ |
Первичная упаковка | Флакон |
Форма выпуска | порошок для иньекций |
Количество в упаковке | 1 |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | С 1 месяца |
Можна беременным | По назначению врача |
Можно кормящим | Нет |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | Можно |
Можно водителям | С осторожностью |
Способ применения | Инъекции |
Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | не выше 25 С |
Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. β-лактамні антибіотики. Цефалоспорини четвертого покоління. Код АТХ J01D Е01.
Показання
Інфекції, збудники яких чутливі до цефепіму.
Дорослі:
- септицемія;
- інтраабдомінальні інфекції, в тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;
- інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
- гінекологічні інфекції;
- інфекції дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт;
- профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії;
- емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою.
Діти:
- пневмонія;
- інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
- інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
- септицемія;
- емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;
- бактеріальний менінгіт.
Протипоказання
Підвищена чутливість до антибіотиків групи цефалоспоринів або L-аргініну, пеніцилінів або інших β-лактамних антибіотиків.
Спосіб застосування та дози
Перед застосуванням препарату слід зробити шкірну пробу на переносимість.
Звичайне дозування для дорослих становить 1 г, препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово з інтервалом у 12 годин. Звичайна тривалість лікування – 7-10 днів; при тяжких інфекціях можливе більш тривале лікування.
Дозування і шлях уведення варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого. Рекомендації щодо дозування препарату Цефепім для дорослих наведені в таблиці 2.
Таблиця 2
Інфекції сечових шляхів легкого та середнього ступеня тяжкості | 500 мг – 1 г в/в або в/м | кожні 12 годин |
Інші інфекції легкого та середнього ступеня тяжкості | 1 г в/в або в/м | кожні 12 годин |
Тяжкі інфекції | 2 г в/в | кожні 12 годин |
Дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції | 2 г в/в | кожні 8 годин |
Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань.
За 60 хвилин до початку хірургічної операції дорослим вводять 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хвилин. По закінченні вводять додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з препаратом Цефепім. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу необхідно промити.
Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату Цефепім з наступним введенням метронідазолу.
Порушення функції нирок. Цефепім виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації, тому хворим із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу препарату Цефепім необхідно відкоригувати.
Рекомендовані дози цефепіму для дорослих
Таблиця 3
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендовані дози | |||
>50 | Звичайне дозування, адекватне тяжкості інфекції (див. попередню таблицю), коригування дози не потрібне | |||
2 г кожні 8 годин | 2 г кожні 12 годин | 1 г кожні 12 годин | 500 мг кожні 12 годин | |
30-50 | Коригування дози відповідно до кліренсу креатиніну | |||
2 г кожні 12 годин | 2 г кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | |
11-29 | 2 г кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години |
≤10 | 1 г кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 250 мг кожні 24 години | 250 мг кожні 24 години |
Гемодіаліз * | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години |
* У день проведення діалізу ін’єкцію необхідно виконувати після сеансу діалізу.
Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, то кліренс креатиніну можна визначати за наведеною нижче формулою.
Чоловіки маса тіла (кг) х (140 – вік)
кліренс креатиніну (мл/хв) = 72 х креатинін сироватки (мг/дл)
Жінки: кліренс креатиніну (мл/хв) = значення за вищенаведеною формулою х 0,85.
При гемодіалізі за 3 години з організму виділяється приблизно 68% від дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі препарат можна застосовувати у початкових нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 г або 2 г, залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом 48 годин.
Діти віком від 1 до 2 місяців. Цефепім призначають тільки за життєвими показаннями з розрахунку 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин залежно від тяжкості інфекції. Стан дітей з масою тіла до 40 кг, які отримують лікування Цефепімом, потрібно постійно контролювати.
Діти віком від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40 кг у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт – кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів, тяжкі інфекції можуть потребувати більш тривалого лікування. Дітям з масою тіла 40 кг і більше Цефепім призначають у дозах, передбачених для дорослих.
Дітям із порушеннями функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями.
Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей: 0,55 х зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = сироватковий креатинін (мг/дл)
або 0,52 х зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = 3,6 сироватковий креатинін (мг/дл)
Препарат Цефепім можна вводити шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції (0,5 г та 1 г), повільної внутрішньовенної ін’єкції або інфузії (від 3-5 хвилин до 30 хвилин).
Внутрішньовенне введення. Цефепім розчиняють у воді для ін’єкцій або у будь-якому іншому сумісному розчиннику в концентраціях, що зазначені в таблиці 4. Розчини для внутрішньовенного введення можна вводити безпосередньо у вену шляхом повільної (3-5 хвилин) ін’єкції через систему для внутрішньовенних вливань або безпосередньо в сумісний інфузійний розчин (час інфузії – 30 хвилин).
При внутрішньовенному способі введення Цефепім сумісний з такими розчинниками: вода для ін’єкцій, 0,9% розчин натрію хлориду для ін’єкцій (з або без 5% розчину глюкози), 5 і 10% розчини глюкози для ін’єкцій, 1/6М розчин натрію лактату для ін’єкцій, розчин Рінгера лактату (з або без 5% розчину глюкози).
Внутрішньом’язове введення. Цефепім можна розчиняти у воді для ін’єкцій, 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій, 5% розчині глюкози для ін’єкцій, бактеріостатичній воді для ін’єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5% або 1% розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані в таблиці 4.
При застосуванні лідокаїну як розчинника слід перед введенням зробити шкірну пробу на його переносимість.
Таблиця 4
| Об’єм розчину для розведення (мл) | Приблизний об’єм отриманого розчину (мл) | Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) |
Внутрішньовенне введення: 1 г/флакон | 10 | 11,4 | 90 |
Внутрішньом’язове введення: 1 г/флакон | 3 | 4,4 | 230 |
Як і інші лікарські засоби, що застосовують парентерально, приготовлені розчини препарату перед введенням необхідно перевіряти на відсутність механічних включень.
Для ідентифікації мікроорганізму-збудника (збудників) і визначення чутливості до цефепіму необхідно провести відповідні мікробіологічні дослідження. Однак Цефепім можна застосовувати у формі монотерапії ще до ідентифікації мікроорганізму-збудника, тому що він має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У хворих із ризиком змішаної аеробно-анаеробної (включаючи Bacteroides fragilis) інфекції до ідентифікації збудника можна розпочинати лікування препаратом Цефепім у комбінації з препаратом, що впливає на анаероби.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 1 місяця.
ОТЗЫВЫ ЦЕФЕПИМ порошок для раствора для инъекций по 1г №1
Отзывов пока нет