ЦЕФЕПИМ-Виста порошок для раствора для инъекций по 1г №10
Производитель | ЛДП ЛАБОРАТОРИОС ТОРЛАН |
Признак производителя | Импортный |
Страна производителя | Испания |
Бренд | ЦЕФЕПИМ |
Первичная упаковка | Флакон |
Форма выпуска | Порошок |
Количество в упаковке | 1 |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | С 1 месяца |
Можна беременным | По назначению врача |
Можно кормящим | Нет |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | С осторожностью |
Можно водителям | Нет |
Способ применения | Внутривенно |
Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | не выше 25 С |
Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини IV покоління. Код ATХ J01D E01.
Показання
Дорослі.
Інфекції, спричинені чутливою до лікарського засобу мікрофлорою:
- дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт;
- шкіри та підшкірної клітковини;
- інтраабдомінальні інфекції, у тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;
- інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
- гінекологічні;
- септицемія.
Емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою.
Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.
Діти.
- Пневмонія;
- інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
- інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
- септицемія;
- емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;
- бактеріальний менінгіт.
Протипоказання
- Гіперчутливість до цефепіму або L-аргініну;
- гіперчутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.
Спосіб застосування та дози
Дози та шлях введення можуть варіювати залежно від чутливості, локалізації та типу мікроорганізмів, ступеня тяжкості інфекції, а також віку та функціонального стану організму пацієнта. Зазвичай дорослим слід вводити по 1 г внутрішньовенно/внутрішньом’язово через кожні 12 годин. Курс лікування становить 7‑10 днів. Тяжкі інфекції можуть потребувати тривалішого лікування. Рекомендації щодо дозування Цефепім-Віста для дорослих наведені у таблиці 1.
Таблиця 1
Інфекції сечовивідних шляхів (легкого та середнього ступеня тяжкості) | 500 мг ‑ 1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язово | кожні 12 годин |
Інші інфекції (легкого та середнього ступеня тяжкості) | 1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язово | кожні 12 годин |
Тяжкі інфекції | 2 г внутрішньовенно | кожні 12 годин |
Дуже тяжкі та загрожуючі життю інфекції | 2 г внутрішньовенно | кожні 8 годин |
Пацієнтам віком від 65 років з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Профілактика можливого інфікування при проведенні хірургічних операцій. 2 г лікарського засобу вводити внутрішньовенно краплинно впродовж 30 хвилин за 1 годину до початку хірургічної операції. Після закінчення введення додатково вводити 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчин метронідазолу не слід вводити одночасно з Цефепімом-Віста. У випадку одночасного застосування кожен антибіотик вводити в окремих системах. При застосуванні однієї системи для двох лікарських засобів перед інфузією метронідазолу систему слід промити.
Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення такої ж дози Цефепіму-Віста з наступним введенням метронідазолу.
Діти віком від 1 до 2 місяців. Застосовувати тільки за життєвими показаннями. Вводити у дозі 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин. Стан дітей з масою тіла до 40 кг, які отримують лікування Цефепімом-Віста, потрібно постійно контролювати.
Діти віком від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану для дорослих. Дітям з масою тіла до 40 кг рекомендована доза становить 50 мг/кг кожні 12 годин (пацієнтам із фебрильною нейтропенією та бактеріальним менінгітом – кожні 8 годин). Тривалість терапії становить 7‑10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати тривалішого лікування.
Дітям з масою тіла від 40 кг Цефепім-Віста призначати, як і дорослим.
Порушення функції нирок. У пацієнтів із порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) необхідно коригувати режим введення лікарського засобу. При цьому початкова доза Цефепіму-Віста аналогічна дозі для пацієнтів із незміненою функцією нирок. Рекомендовані підтримуючі дози лікарського засобу Цефепім-Віста наведені у таблиці 2.
Таблиця 2
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендовані підтримуючі дози | |||
Інфекції сечовивідних шляхів (легкого та середнього ступеня тяжкості) | Інші інфекції (легкого та середнього ступеня тяжкості) | Тяжкі інфекції | Дуже тяжкі та загрожуючи життю інфекції | |
> 50 | 500 мг кожні 12 годин | 1 г кожні 12 годин | 2 г кожні 12 годин | 2 г кожні 8 годин |
Звичайне дозування адекватне тяжкості інфекції, корекція дози не потрібна | ||||
30‑50 | 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 2 г кожні 24 години | 2 г кожні 12 годин |
11‑29 | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 2 г кожні 24 години |
≤ 10 | 250 мг кожні 24 години | 250 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години |
гемодіаліз | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години |
Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, кліренс креатиніну можна визначати за наведеною нижче формулою.
Чоловіки: маса тіла (кг) ´ (140 - вік) кліренс креатиніну (мл/хв) = 72 ´ креатинін сироватки крові (мг/дл)
Жінки: кліренс креатиніну (мл/хв) = вищенаведене значення ´ 0,85.
При гемодіалізі за 3 години з організму видаляється приблизно 68 % від введеної дози лікарського засобу. Після кожного сеансу гемодіалізу необхідно вводити повторну дозу, яка аналогічна початковій. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі лікарський засіб можна застосовувати в нормальних рекомендованих дозах залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 годин.
При порушенні функції нирок у дітей рекомендовано зниження дози або подовження інтервалу між введеннями, як вказано в таблиці 2.
Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей: 0,55 ´ зріст (см) кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = сироватковий креатинін (мг/дл) або 0,52 ´ зріст (см) кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = - 3,6. сироватковий креатинін (мг/дл)
Введення лікарського засобу.
Цефепім-Віста вводити внутрішньовенно або глибоко внутрішньом’язово у велику м’язову масу (наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза). Внутрішньовенне введення. Даний шлях введення переважно застосовують пацієнтам із тяжкими, загрозливими для життя інфекціями.
При внутрішньовенному способі введення Цефепім-Віста розчинити в 5 або 10 мл стерильної води для ін’єкцій, 5 % розчині глюкози або 0,9 % розчині натрію хлориду, як зазначено в таблиці 3. Готовий розчин вводити повільно струминно протягом 3‑5 хвилин або крапельно через систему для внутрішньовенного введення.
Внутрішньом’язове введення. Цефепім-Віста розчинити у стерильній воді для ін’єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду, 5 % розчині глюкози для ін’єкцій, бактеріостатичній воді для ін’єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані в таблиці 3.
При застосуванні лідокаїну в якості розчинника перед введенням слід зробити шкірну пробу на його переносимість.
Як і інші лікарські засоби, що застосовуються парентерально, готові розчини лікарського засобу перед введенням необхідно перевіряти на відсутність механічних включень.
Таблиця 3
Об’єм розчину для розведення (мл) | Приблизний об’єм отриманого розчину (мл) | Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) | |
Внутрішньовенне введення | |||
500 мг/флакон | 5 | 5,7 | 90 |
1 г/флакон | 10 | 11,4 | 90 |
2 г/флакон | 10 | 12,8 | 160 |
Внутрішньом’язове введення | |||
500 мг/флакон | 1,5 | 2,2 | 230 |
1 г/флакон | 3,0 | 4,4 | 230 |
Діти.
Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 1 місяця.
При застосуванні лідокаїну як розчинника слід врахувати інформацію з безпеки лідокаїну.
ОТЗЫВЫ ЦЕФЕПИМ-Виста порошок для раствора для инъекций по 1г №10
Отзывов пока нет