ЦИПРИНОЛ раствор для инфузий по 2мг/мл по 100мл (200мг)
| Производитель | КРКА |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Словения |
| Бренд | ЦИПРИНОЛ |
| Первичная упаковка | Флакон |
| Форма выпуска | Раствор |
| Количество в упаковке | 100 |
| Действующее вещество | ципрофлоксацин |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | С 1 года |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | Нет |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | Нет |
| Способ применения | Капельницы |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Да |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Група фторхінолонів. АТХ J01M A02.
Показання
Ципринол®, розчин для інфузій, показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину.
Необхідно врахувати офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів.
Дорослі.
- Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:
- загострення хронічного обструктивного захворювання легень*;
- бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах;
- негоспітальна пневмонія.
- Хронічний гнійний отит середнього вуха.
- Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями*.
- Інфекції сечового тракту:
- неускладнений гострий цистит*;
- гострий пієлонефрит;
- ускладнені інфекції сечового тракту;
- бактеріальний простатит.
- Інфекції статевого тракту:
- орхоепідидиміт, зокрема спричинений Neisseria gonorrhoeae;
- запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae.
При вищевказаних інфекціях статевого тракту, коли відомо або є підозри на Neisseria gonorrhoeae як на збудника, особливо важливо отримати локальну інформацію про резистентність до ципрофлоксацину і підтвердити чутливість на основі лабораторних аналізів.
- Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, лікування діареї мандрівників).
- Інтраабдомінальні інфекції.
- Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.
- Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха.
- Інфекції кісток та суглобів.
- Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Гарячка у пацієнтів із нейтропенією, спричинена бактеріальною інфекцією.
Діти та підлітки.
- Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з кістозним фіброзом.
- Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит.
- Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.
Лікування повинен розпочинати лише лікар, який має досвід лікування вищезазначених інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»).
*Тільки у разі якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування цієї інфекції.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або до будь-якого іншого компонента препарату, а також до інших фторхінолонів.
- Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину через клінічно значущі побічні ефекти (артеріальна гіпотензія, сонливість), пов’язані зі збільшенням концентрації тизанідину у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування та дози
Доза визначається згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю збудника (збудників) до ципрофлоксацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків – згідно з масою тіла.
Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника.
Сумісність з іншими розчинами
Інфузійний розчин ципрофлоксацину сумісний з 0,9 % розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, лактатним розчином Рінгера, 5 % і 10 % розчином глюкози, 10 % розчином фруктози, а також 5 % розчином глюкози з 0,225 % NaCl або 0,45 % NaCl. Розчин, одержаний після змішування ципрофлоксацину із сумісними інфузійними розчинами, слід використати найближчим часом через можливість контамінації мікроорганізмами, а також чутливості препарату до світла (тому флакон слід виймати з коробки тільки перед застосуванням). При зберіганні в умовах потрапляння сонячного освітлення гарантована стабільність розчину – 3 дні.
Якщо сумісність з іншим інфузійним препаратом не підтверджена, інфузійний розчин ципрофлоксацину слід вводити окремо. Видимими ознаками несумісності є випадання осаду, помутніння або зміна кольору розчину.
При зберіганні інфузійного розчину ципрофлоксацину при низьких температурах може утворюватися осад, який розчиняється при кімнатній температурі. Тому не рекомендується зберігати інфузійний розчин у холодильнику.
У тяжких випадках або якщо пацієнт не може приймати таблетки (наприклад, пацієнт з ентеральним харчуванням), рекомендується почати терапію внутрішньовенним ципрофлоксацином, поки не вдасться перейти на пероральне застосування.
Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосування вищих доз ципрофлоксацину та одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів.
Лікування деяких інфекцій (наприклад, запальних захворювань органів малого таза, інтра-абдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів із нейтропенією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.
Дорослі
Показання | Добова доза, мг | Загальна тривалість (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) | |
Інфекції нижніх дихальних шляхів | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | 7-14 днів | |
Інфекції верхніх дихальних шляхів | Загострення хронічного синуситу | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | 7-14 днів |
Хронічний гнійний отит середнього вуха | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | 7-14 днів | |
Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха | 400 мг 3 рази на добу | Від 28 днів до 3 місяців | |
Інфекції сечового тракту (див. розділ «Особливості застосування») | Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | Від 7 до 21 дня, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжувати понад 21 день |
Простатит | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | Від 2 до 4 тижнів (гострий) | |
Інфекції статевих органів | Орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | Не менше 14 днів |
Інфекції шлунково-кишкового тракту та інтраабдомінальні інфекції | Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і емпіричне лікування тяжкої діареї мандрівників | Від 400 мг 2 рази на добу | 1 день |
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1 | Від 400 мг 2 рази на добу | 5 днів | |
Діарея, спричинена Vibrio cholerae | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | 3 дні | |
Тифоїдна пропасниця | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | 7 днів | |
Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | Від 5 до 14 днів | |
Інфекції шкіри та м’яких тканин | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | Від 7 до 14 днів | |
Інфекції кісток та суглобів | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | Максимально 3 місяці | |
Пацієнти із нейтропенією, якщо існує підозра, що підвищення температури тіла спричинене бактеріальною інфекцією. Ципрофлоксацин слід застосовувати одночасно з відповідними антибактеріальними препаратами згідно з офіційними рекомендаціями | Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу | Терапію слід продовжувати протягом усього періоду нейтропенії | |
Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це клінічно необхідно. Застосування препарату слід розпочинати якомога швидше після підозрюваного або підтвердженого контакту. | Від 400 мг 2 рази на добу | 60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis | |
Діти та підлітки.
Показання | Добова доза, мг | Загальна тривалість (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) |
Кістозний фіброз | 10 мг/кг маси тіла 3 рази на добу при максимальній разовій дозі 400 мг | Від 10 до 14 днів |
Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит | Від 6 мг/кг маси тіла 3 рази на добу до 10 мг/кг маси тіла 3 рази на добу при максимальній разовій дозі 400 мг | Від 10 до 21 дня |
Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування препарату слід розпочинати якомога швидше після підозрюваного або підтвердженого контакту | Від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальній разовій дозі 400 мг | 60 днів із дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis |
Інші тяжкі інфекції | 10 мг/кг маси тіла 3 рази на добу при максимальній разовій дозі 400 мг | Відповідно до типу інфекцій |
Пацієнти літнього віку
Пацієнти літнього віку повинні отримувати дозу, обрану згідно з тяжкістю інфекції та кліренсом креатиніну пацієнта.
Ниркова та печінкова недостатність
Рекомендовані початкові та підтримуючі дози для пацієнтів із порушеною нирковою функцією:
Кліренс креатиніну, мл/хв/1,73 м2 | Креатинін сироватки крові, мкмоль/л | Доза для перорального прийому, мг |
> 60 | < 124 | Див. звичайне дозування |
30‑60 | 124-168 | 200‑400 мг кожні 12 годин |
< 30 | >169 | 200‑400 мг кожні 24 години |
Пацієнти на гемодіалізі | >169 | 200‑400 мг кожні 24 години (після діалізу) |
Пацієнти на перитонеальному діалізі | >169 | 200‑400 мг кожні 24 години |
У пацієнтів із печінковою недостатністю немає потреби у зміні дозування ципрофлоксацину.
Досліджень щодо дозування ципрофлоксацину для дітей із порушеною нирковою та/або печінковою функціями не проводили.
Спосіб введення
Розчин ципрофлоксацину для інфузії слід візуально перевірити перед застосуванням. Розчин не слід застосовувати, якщо є ознаки помутніння.
Ципрофлоксацин слід вводити внутрішньовенною інфузією. Для дітей тривалість інфузії становить 60 хвилин.
У дорослих пацієнтів час інфузії становить 60 хвилин для 400 мг розчину ципрофлоксацину для інфузії та 30 хвилин – для 200 мг розчину ципрофлоксацину для інфузії. Повільна інфузія у велику вену мінімізує дискомфорт пацієнта і зменшує ризик венозного роздратування.
Розчин препарату можна вводити нерозведеним або після додавання до інших інфузійних розчинів (див. розділ «Несумісність»).
Тільки для одноразового використання. Найменший об’єм – 100 мл.
Будь-який невикористаний розчин необхідно утилізовати.
Діти.
Застосування ципрофлоксацину дітям та підліткам слід проводити згідно з чинними офіційними рекомендаціями. Лікування із застосуванням ципрофлоксацину повинен проводити лікар із досвідом лікування дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/або тяжкі інфекції.
Ципрофлоксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Зростання кількості випадків артропатій, які пов’язані із застосуванням препарату, було статистично незначущим. Однак лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків потрібно розпочинати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із суглобами та/або навколишніми тканинами.
ОТЗЫВЫ ЦИПРИНОЛ раствор для инфузий по 2мг/мл по 100мл (200мг)
Отзывов пока нет