ЦИПРОЛЕТ таблетки по 500мг №10
| Производитель | Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Индия |
| Бренд | ЦИПРОЛЕТ |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 10 |
| Действующее вещество | ципрофлоксацин |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | Нет |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | Нет |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | Нет |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТХ J01M A02.
Спосіб застосування та дози
Дозу визначати згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю організму(організмів) збудника(збудників) до ципрофлоксацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків – згідно з масою тіла.
Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника.
Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосування вищих доз ципрофлоксацину та одночасного призначення інших необхідних антибактеріальних препаратів.
Лікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворювань органів малого таза,
інтраабдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів із нейтропенією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати одночасного призначення інших необхідних антибактеріальних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.
Дорослі
Показання | Добова доза, мг | Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) | |
Інфекції нижніх дихальних шляхів | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | 7 –14 днів
| |
Хронічний гнійний отит середнього вуха | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | 7 –14 днів
| |
Загострення хронічного синуситу | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | 7 –14 днів
| |
Інфекції сечового тракту | Неускладнений гострий цистит | Від 250 мг двічі на добу до 500 мг двічі на добу | 3 дні |
Жінкам перед менопаузою можна застосовувати одноразову дозу 500 мг | |||
Гострий пієлонефрит | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжити до понад 21 дня | |
Ускладнені інфекції сечового тракту | 500 мг двічі на добу | 7 днів | |
Бактеріальний простатит | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний) | |
Гонококовий уретрит і цервіцит
| Одноразова доза 500 мг | 1 день (одноразова доза) | |
Орхоепідидиміт | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Не менше 14 днів | |
Запальні захворювання органів малого таза | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Не менше 14 днів | |
Інфекції шлунково-кишкового тракту | 500 мг двічі на добу | 1 день | |
Інтра-абдомінальні інфекції | Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівників, як емпіричне лікування | 500 мг двічі на добу | 1 день |
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1 | 500 мг двічі на добу | 5 днів | |
Діарея, спричинена Vibrio cholerae | 500 мг двічі на добу | 3 дні | |
Тифоїдна гарячка | 500 мг двічі на добу | 7 днів | |
Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями | 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Від 5 до 14 днів | |
Інфекції шкіри та м’яких тканин | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Від 7 до 14 днів | |
Інфекції кісток та суглобів | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Максимально 3 місяці | |
Гарячка у пацієнтів з нейтропенією, спричиненою бактеріальною інфекцією | Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу | Терапію слід продов-жувати протягом усього періоду нейтропенії | |
Легенева форма сибірської виразки | 500 мг двічі на добу | 60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis | |
Діти та підлітки
Показання | Добова доза, мг | Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) |
Бронхо-легеневі інфекції з кістозним фіброзом | 20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальній дозі 750 мг | Від 10 до 14 днів |
Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит | Від 10 мг/кг маси тіла двічі на добу до 20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальній дозі 750 мг | Від 10 до 21 днів |
Інші тяжкі інфекції | 20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимумі 750 мг на одну дозу | Відповідно до типу інфекцій |
Пацієнти літнього віку
Пацієнти літнього віку повинні отримувати дозу, обрану згідно з тяжкістю інфекції та кліренсом креатиніну пацієнта.
Ниркова та печінкова недостатність
Рекомендовані початкові та підтримуючі дози для пацієнтів із порушеною нирковою функцією:
Кліренс креатиніну [мл/хв/1,73 м2] | Креатинін сироватки крові [мкмоль/л] | Оральна доза [мг] |
> 60 | < 124 | Див. звичайне дозування |
30 – 60 | 124 – 168 | 250 – 500 мг кожні 12 годин |
< 30 | >169 | 250 – 500 мг кожні 24 години |
Пацієнти на гемодіалізі | >169 | 250 – 500 мг кожні 24 години (після діалізу) |
Пацієнти на перитонеальному діалізі | >169 | 250 – 500 мг кожні 24 години |
У пацієнтів з печінковою недостатністю немає потреби у зміні дозування ципрофлоксацину.
Досліджень щодо дозування ципрофлоксацину для дітей із порушеною нирковою та/або печінковою функціями не проводили.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча речовина всмоктується швидше. Таблетки ципрофлоксацину не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) або фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновим соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
У тяжких випадках або якщо пацієнт нездатний приймати таблетки (зокрема при ентеральному харчуванні) рекомендується розпочинати терапію із внутрішньовенного шляху введення ципрофлоксацину, поки не буде можливим перехід на пероральний прийом.
Діти.
Застосування ципрофлоксацину дітям та підліткам потрібно проводити згідно з чинними офіційними рекомендаціями. Лікування із застосуванням ципрофлоксацину повинен проводити лише лікар із досвідом ведення дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/або тяжкі інфекції.
Ципрофлоксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Дані про безпеку ципрофлоксацину для дітей свідчать про частоту виникнення артропатії, яка, імовірно, пов’язана із застосуванням ципрофлоксацину (відрізняється від клінічних ознак та симптомів, пов’язаних з ураженням безпосередньо суглобів). Зростання кількості випадків артропатій, які пов’язані із застосуванням ципрофлоксацину, було статистично незначущим. Однак лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків потрібно розпочинати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із суглобами та/або навколишніми тканинами.
Передозування
Повідомляли, що передозування внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомів помірної токсичності. Гостре передозування у дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності.
Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, втому, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Повідомляли також про оборотну ниркову токсичність. Окрім звичайних невідкладних заходів, що проводяться при передозуванні, наприклад випорожнення шлунка з послідовним прийомом медичного вугілля, рекомендовано моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і при необхідності – підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини.
Антациди, які містять кальцій або магній, теоретично можуть знизити абсорбцію ципрофлоксацину при передозуванні.
За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (<10 %).
У випадку передозування необхідно застосовувати симптоматичне лікування. ЕКГ-моніторинг слід проводити через можливість продовження інтервалу QT.
Побічні ефекти
Найчастіше повідомляли про такі побічні реакції на препарат як нудота та діарея.
Дані про побічні реакції на ципрофлоксацин, отримані у ході клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження (пероральний, парентеральний та послідовний способи застосування), наведено нижче.
При аналізі частоти виникнення беруться до уваги дані орального та внутрішньовенного шляхів застосування ципрофлоксацину.
Прояви з боку систем органів | Часто (≥ 1/100 до <1/10) | Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) | Поодинокі (≥ 1/10 000 до <1/1000) | Рідкісні (≤ 1/10 000) | Частота невідома (неможливо розрахувати за даними, що існують на даний момент) |
Інфекції та інвазії |
| Грибкові суперінфек-ції | Антибіотик-асоційований коліт (дуже рідко – з можливою летальністю) (див. розділ «Особливості застосування») |
|
|
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи |
| Еозинофілія | Лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцито-пенія, тромбоцитемія | Гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (небезпечна для життя), пригнічення функції кісткового мозку (небезпечне для життя) |
|
З боку імунної системи |
|
| Алергічні реакції, алергічний/ ангіоневро-тичний набряк | Анафілактичні реакції, анафілактичний шок (небезпечний для життя) (див. розділ «Особливості застосування»), реакції, подібні до сироваткової хвороби |
|
З боку метаболіз-му та харчування |
| Зниження апетиту, анорексія | Гіперглікемія, гіпоглікемія (див. розділ «Особливості застосування») |
| Гіпогліке-мічна кома |
Психічні розлади* |
| Психомоторна збудливість/ тривожність
| Сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, депресія (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/ вчинення самогубства), галюцинації | Психотичні реакції (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/ вчинення самогубства) (див. розділ «Особливості застосування») | Манія, гіпоманія |
З боку нервової системи* |
| Головний біль, слабкість, розлади сну, порушення смаку, запаморочення | Парестезії, дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми (включаючи епілептичний статус) (див. розділ «Особливості застосуван-ня»), вертиго | Мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньо-черепна гіпертензія, псевдопухлини мозку | Периферична нейропатія та полінейро-патія (див. розділ «Особливості застосування») |
З боку органів зору* |
|
| Порушення зору (наприклад, диплопія) | Порушення кольорового сприйняття |
|
З боку органів слуху та рівноваги* |
|
| Дзвін у вухах, втрата слуху/ порушення слуху |
|
|
З боку серця** |
|
| Тахікардія |
| Шлуночкова аритмія, піруетна тахікардія (torsades de pointes) (визначали переважно у пацієнтів із факторами ризику щодо подовження інтервалу QT) *,подовження інтервалу QT |
Судинні розлади** |
|
| Вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан | Васкуліт |
|
З боку органів дихання, торакальні та медіастинальні розлади |
|
| Диспное (включаючи астматичні стани) |
|
|
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота, діарея | Блювання, біль у ділянці шлунка і кишечнику, абдоміналь- ний біль, диспептичні розлади, метеоризм, зниження апетиту, анорексія | Антибіотико-асоційований коліт (дуже рідко – з можливим летальним наслідком) (див. розділ «Особливості застосування») | Панкреатит |
|
З боку гепато-біліарної системи |
| Підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну | Порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит | Некроз печінки (що дуже рідко прогресує до печінкової недостатності, яка загрожує життю) (див. розділ «Особливості застосування»)
|
|
З боку шкірних покривів та підшкірної клітковини
|
| Висипання, свербіж, кропив’янка
| Реакції фотосенсибі-лізації (див. розділ «Особливості застосування») | Петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса –Джонсона (з потенційною загрозою життю), токсичний епідермальний некроліз (з потенційною загрозою життю) | Гострий генералізований екзантема-тозний пустульоз (AGEP), реакція на лікарський засіб з еозинофілією і системними симптомами (DRESS). |
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини* |
| М’язово-скелетний біль (наприклад біль у кінцівках, поперековій ділянці, грудній клітині), артралгії | Міалгії, артрит, підвищення м’язового тонусу і судоми м’язів | М’язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових) (див. розділ «Особливості застосування»), загострення симптомів міастенії гравіс (див. розділ «Особливості застосування») |
|
З боку нирок та сечовиділь-ної системи |
| Порушення функції нирок | Ниркова недостатність, гематурія, кристалурія (див. розділ «Особливості застосуван-ня»), тубулоінтер-стиціальний нефрит |
|
|
Розлади загального стану та реакції у місці введення* |
| Астенія, гарячка | Набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз) |
|
|
Лаборатор-ні показники |
| Підвищення рівня печінкових ферментів (активності лужної фосфатази крові, підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня білірубіну) | Відхилення від норми рівня протромбіну, підвищення активності амілази і ліпази, коливання рівнів глюкози крові (гіперглікемія, гіпоглікемія) |
| Підвищення рівня міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) (у пацієнтів, які отримують лікування антагоністами вітаміну К) |
З боку Ендокрин-ної системи |
|
|
|
ОТЗЫВЫ ЦИПРОЛЕТ таблетки по 500мг №10
Отзывов пока нет