ДЕКСКЕТОПРОФЕН раствор для инъекций по 50мг/2мл №10

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен. Код ATX M01A E17.

Показания

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата;

если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;

активная фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них либо рецидивирующая язвенная болезнь, либо кровотечение в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения), либо хроническая диспепсия;

желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;

желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС;

болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;

бронхиальная астма в анамнезе;

тяжелая сердечная недостаточность;

нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин);

тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью);

геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;

ІІІ триместр беременности и период кормления грудью;

применение с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения (из-за содержания этанола);

при выраженной дегидратации (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);

если во время лечения кетопрофеном или фибратами возникали фотоаллергические или фототоксические реакции

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Декскетопрофен противопоказано в ІІІ триместре беременности и в период кормления грудью.

Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновение у плода порока сердца и несращивание передней брюшной стенки. Так абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с <1% до примерно 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов у животных приводило к увеличению пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, которым применяли ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Однако исследования декскетопрофена трометамола на животных не выявили токсичности в отношении репродуктивных органов. Назначение декскетопрофена трометамола в I и II триместрах беременности возможно только при крайней необходимости. При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, которые планируют беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять наименьшую возможную эффективную дозу в течение как можно кратчешего срока лечения.

Во время ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают следующее:

Риски для плода:

кардиопульмональный токсический синдром (с закупоркой артериального протока и легочной гипертензией);

нарушение функции почек, что может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия.

Риски для матери и ребенка в конце беременности:

удлинение времени кровотечения (эффект угнетения агрегации тромбоцитов), что возможно даже при применении низких доз;

задержка сокращения матки с соответствующей задержкой родов и затяжными родами.

Данных по поводу проникновения декскетопрофена в грудное молоко нет. Декскетопрофен противопоказан в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые. Рекомендуемая дозировка составляет 50 мг с интервалом 8–12 часов. При необходимости повторную дозу следует вводить через 6 часов. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 суток). Больных следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в кратчайшие сроки, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же рекомендованных дозах в комбинации с опиоидными аналгетиками.

Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза препарата, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Заболевание печени. Для больных с патологией печени легкой или средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда–Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью).

Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин) препарат противопоказан.

Дети. Препарат не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных об его эффективности и безопасности применения.