ФЛОКСИУМ таблетки по 500мг №10
Производитель | КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО |
Признак производителя | Отечественый |
Страна производителя | Украина |
Бренд | ФЛОКСИУМ |
Первичная упаковка | Блистер |
Форма выпуска | Таблетки |
Количество в упаковке | 10 |
Действующее вещество | левофлоксацин |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | Нет |
Можна беременным | Нет |
Можно кормящим | Нет |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | С осторожностью |
Можно водителям | Нет |
Способ применения | Внутренне |
Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | не выше 25 С |
Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.
Код АТХ J01M A12.
Спосіб застосування та дози
Таблетки Флоксіум® приймають 1–2 рази на добу. Доза залежить від типу, тяжкості інфекції та чутливості ймовірного збудника.
Флоксіум® у даній лікарській формі (таблетки) можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення у процесі первинного лікування препаратом Флоксіум®, розчин для інфузій, використовуючи при цьому такі ж дози.
Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби і становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати застосування препарату принаймні протягом 48–72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Таблетки Флоксіум® слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для зручності дозування таблетку можна розділити по рисці для поділу. Приймати таблетки можна незалежно від вживання їжі.
Препарат треба застосовувати щонайменше за 2 години до або після застосування солей заліза, солей цинку, антацидів, що містять магній або алюміній, диданозину (лише для форм, які містять алюміній або магній у буферних засобах) та сукральфату (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»).
Таблиця 2
Рекомендоване дозування для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок, із кліренсом креатиніну понад 50 мл/хв
Показання | Добова доза (залежно від тяжкості), мг | Кількість прийомів на добу | Тривалість лікування (залежно від тяжкості) |
Гострий бактеріальний синусит | 500 | 1 | 10–14 днів |
Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, в тому числі бронхіту | 500 | 1 | 7–10 днів |
Негоспітальна пневмонія | 500 | 1–2 | 7–14 днів |
Гострий пієлонефрит | 500 | 1 | 7-10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 | 1 | 7–14 днів |
Неускладнений цистит | 250 | 1 | 3 дні |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 | 1 | 28 днів |
Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин | 500 | 1–2 | 7–14 днів |
Легенева форма сибірської виразка | 500 | 1 | 8 тижнів |
Особливі популяції
Таблиця 3
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок із кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв
| Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми) | ||
250 мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин | |
Кліренс креатиніну | перша доза – 250 мг
| перша доза – 500 мг
| перша доза – 500 мг
|
50–20 мл/хв | наступні – 125 мг/24 годин | наступні – 250 мг/24 години | наступні – 250 мг/12 години |
19–10 мл/хв | наступні – 125 мг/48 годин | наступні – 125 мг/24 години | наступні – 125 мг/12 години |
<10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД 1) | наступні – 125 мг/48 годин | наступні – 125 мг/24 години | наступні – 125 мг/24 години |
1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти. Флоксіум® протипоказаний для застосування дітям та підліткам через ризик пошкодження суглобового хряща.
Передозування
Симптоми передозування левофлоксацину – це порушення з боку центральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади); реакції з боку травної системи, такі як нудота та ерозія слизових оболонок; можливе подовження інтервалу - QT. Можливі галюцинації та тремор.
Лікування: симптоматичне. Варто передбачити моніторинг ЕКГ, оскільки можлива пролонгація інтервалу QT. Для захисту слизової шлунку застосовують антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму. Немає жодних специфічних антидотів.
Побічні ефекти
Частоту побічних ефектів визначали за допомогою таких критеріїв: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (>1/10000), частота невідома (не можна визначити з наявних даних).
Інфекції та інвазії:
нечасто: грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida, проліферація інших резистентних мікроорганізмів.
З боку системи крові та лімфатичної системи:
нечасто: лейкопенія, еозинофілія;
рідко: тромбоцитопенія, нейтропенія;
частота невідома: агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.
З боку імунної системи:
рідко: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість;
частота невідома: анафілактичний шок, анафілактоїдний шок
Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після прийому першої дози.
З боку метаболізму та харчування:
нечасто: анорексія;
рідко: гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет;
частота невідома: гіперглікемія, гіпоглікемічна кома.
Синдром порушення секреції антидіуретичного гормону (СПСАГ, рідко зустрічається)
З боку психіки:
часто: безсоння;
нечасто: нервозність; сплутаність свідомості, тривожність;
рідко: психотичні розлади (в т. ч. галюцинації, паранойя), депресія, ажитація, незвичайні сновидіння, нічні жахи;
частота невідома: психотичні реакції з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення чи дій
З боку нервової системи*:
часто: головний біль, запаморочення;
нечасто: сонливість, тремор, дисгевзія (суб’єктивний розлад смаку);
рідко: конвульсії, парестезії;
невідомо: сенсорна або сенсомоторна периферична нейропатія, паросмія (порушення нюху), включаючи аносмію (відсутність нюху), дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смаку), синкопе, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку органів зору*:
рідко: зорові порушення, такі як затуманення зору, нечіткість зору;
частота невідома: тимчасова втрата зору.
Були повідомлення про випадки відшарування сітківки (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку органів слуху та вушного лабіринту*:
нечасто: вертиго;
рідко: порушення слуху;
частота невідома: дзвін у вухах, втрата слуху.
З боку серця **
рідко: тахікардія, відчуття серцебиття;
частота невідома: шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця, шлуночкова тахікардія torsade de pointes (спостерігалися переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи «Особливості застосування. Подовження інтервалу QT» та «Передозування»).
Васкулярні розлади**
рідко: артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи:
нечасто: бронхоспазм;
частота невідома: диспное, алергічний пневмоніт.
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто: діарея, нудота, блювання;
нечасто: біль у животі, диспепсія, здуття живота, запор;
частота невідома: геморагічна діарея, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи:
часто: підвищення показників печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП);
нечасто: підвищення білірубіну крові;
частота невідома: жовтяниця та тяжке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності (іноді летальні), переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями, гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто: висипання, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз;
частота невідома: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса — Джонсона, медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, рідко зустрічається), локалізований висип на шкірі, спричинений лікарськими засобами (див. розділ «Особливості застосування»), ексудативна мультиформна еритема, реакції фоточутливості, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит.
Реакції з боку шкіри та слизових оболонок іноді можуть виникати навіть після застосування першої дози препарату.
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини*:
нечасто: артралгія, міалгія;
рідко: ураження сухожиль, у тому числі їх запалення (тендиніт, наприклад ахіллового сухожилля), м’язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію gravis;
частота невідома: рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового), розриви зв’язок, розриви м’язів, артрит.
З боку нирок та сечовидільної системи:
нечасто: підвищені показники креатиніну в сироватці крові;
рідко: гостра ниркова недостатність (наприклад, унаслідок інтерстиціального нефриту).
Загальні розлади*:
нечасто: астенія;
рідко: підвищення температури тіла (пірексія);
частота невідома: біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
Серед інших небажаних побічних ефектів, що асоціюються з прийомом фторхінолону, напади порфірії у пацієнтів із наявністю порфірії.
ОТЗЫВЫ ФЛОКСИУМ таблетки по 500мг №10
Отзывов пока нет