Хаврикс-1440 суспензия для др. 1440 ЕД ELISA (1 доза для взр.) По 1 мл №1 в шпр. с иглой.

Фармакотерапевтическая группа

Инактивированная вакцина против вируса гепатита А

Код АТХ J07В C02.

Показания

Вакцина ХавриксÔ предназначена для активной иммунизации лиц, входящих в группы риска инфицирования вирусом гепатита А.

Вакцина не предотвращает инфекцию, вызванную другими возбудителями, например, вирусами гепатита В, гепатита С, гепатита Е или другими патогенами, которые являются причиной других заболеваний печени.

В зонах с низкой и умеренной эндемичностью гепатита А рекомендуется иммунизировать с помощью вакцины Хаврикс в первую очередь лиц, которые составляют или могут составлять группы повышенного риска инфицирования. К ним относятся:

Путешественники. Лица, путешествующие в регионы с высокой распространенностью гепатита А. Эти регионы включают в себя Африку, Азию, Средиземноморский бассейн, Средний Восток, Центральную и Южную Америку.

Военнослужащие вооруженных сил. Военнослужащие, которые направляются в регионы с повышенной эндемичностью или регионы с неудовлетворительными санитарными условиями, имеют повышенный риск инфицирования вирусом гепатита А. Для таких лиц показана активная иммунизация.

Лица, для которых существует риск заболевания гепатитом А из-за их профессиональной деятельности, или для которых существует повышенный риск передачи заболевания. К ним относятся: персонал детских дошкольных учреждений, медсестры, врачи, младший медицинский персонал в больницах и других лечебно-профилактических учреждениях, особенно в гастроэнтерологических и педиатрических отделениях, рабочие, обслуживающие системы канализации и водоочистные сооружения, работники общественного питания и продовольственных складов, другие категории.

Лица, находящиеся в группе повышенного риска из-за своего полового поведения. Гомосексуалисты, лица, имеющие несколько сексуальных партнеров.

Больные гемофилией.

Лица, использующие инъекционные наркотики.

Лица, контактирующие с инфицированными людьми. Поскольку выделение вируса инфицированными лицами может иметь место в течение длительного периода, рекомендуется активная иммунизация лиц, которые находятся в тесном контакте с инфицированными.

Лица, нуждающиеся в защите, как части контроля вспышек гепатита А, или из-за увеличения заболеваемости в регионе.

Определенные группы населения, для которых известен высокий уровень заболеваемости гепатитом А.

Например, американские индейцы, эскимосы являются группами, в которых эпидемии, вызванные вирусом гепатита А, распространены.

Лица с хроническими заболеваниями печени или для которых существует повышенный риск развития хронических заболеваний печени (например, хронические носители вируса гепатита В или вируса гепатита С и лица, злоупотребляющие алкоголем).

В регионах со средней и высокой распространенностью гепатита А (например, в Африке, Азии, Средиземноморском бассейне, Среднем Востоке, Центральной и Южной Америке) для восприимчивых лиц рекомендуется активная иммунизация. Она включает в себя иммунизацию детей и подростков, особенно в высших социально-экономических группах и городских регионах.

Противопоказания

Не следует вводить лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины или к неомицину (присутствует в виде остатка от производственного процесса) (см. раздел «Состав»), или при наличии реакций повышенной чувствительности после предварительного введения вакцины Хаврикс.

Способ применения и дозы

Способ применения

Хаврикс предназначен для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в участок дельтовидной мышцы, а детям младшего возраста – в передне-боковой участок бедра.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу. Вакцину не следует вводить подкожно/внутрикожно, поскольку введение этими путями может привести к снижению иммунного ответа.

Хаврикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.

Больным с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания вакцину следует вводить с осторожностью, что связано с повышенным риском возникновения кровотечения после внутримышечного введения препарата.

Дозировка

Первичная вакцинация

Взрослые от 19 лет. Для первичной иммунизации взрослых применяют однократную дозу вакцины Хаврикс 1440 (доза для взрослых) (1,0 мл суспензии).

Дети от 1 года и подростки до 18 лет. Для первичной иммунизации детей и подростков применяют однократную дозу вакцины Хаврикс 720 (доза для детей) (0,5 мл суспензии).

Бустерная вакцинация

После первичной вакцинации препаратами Хаврикс 1440 (доза для взрослых) или Хаврикс 720 (доза для детей) для гарантии длительной иммунной защиты рекомендуется вводить бустерную дозу вакцины. Эту бустерную дозу необходимо ввести в любое время между 6 и 5 годами после введения первой дозы, но лучше между 6 и 12 месяцами после введения первой дозы вакцины (см. раздел «Иммунологические и биологические свойства»)

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов Минздрава Украины о проведении профилактических прививок.

Инструкция по использованию вакцины

Перед использованием вакцину следует визуально проверить на отсутствие каких-либо посторонних частиц и/или изменение физических свойств. Перед применением флакон или шприц с вакциной Хаврикс следует тщательно встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии. Если вакцина не соответствует указанным характеристикам, ее следует уничтожить.

Дети

Хаврикс 720 (доза для детей) применяется детям в возрасте от 1 года.

Условия хранения

Вакцину следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 оС. Не замораживать. Если вакцина была заморожена, ее следует уничтожить.

Данные по стабильности указывают на то, что вакцина Хаврикс сохраняет стабильность в течение 3 дней при температуре 25 оС. Эта информация предназначена для врачей только при временном отклонении в температурном режиме.