КЕТОРОЛАК раствор для инъекций по 30мг/мл по 1мл №10
| Производитель | МИКРОХИМ НПФ ООО |
| Признак производителя | Отечественый |
| Страна производителя | Украина |
| Бренд | КЕТОРОЛАК |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | С 18 лет |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | Нет |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | Нет |
| Способ применения | Внутримышечно |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат Протизапальні та протиревматичні засоби Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби Похідні оцтової кислоти і споріднені сполуки Кеторолак Код АТХ М01А В15
Показання
Кеторолаку трометамін показаний для короткотривалого (≤ 5 днів) лікування помірного та сильного болю, що потребує знеболення на опіоїдному рівні, зазвичай у післяопераційному періоді
Протипоказання
- Підвищена чутливість до кеторолаку або до будь-якого іншого компонента препарату;
- пацієнти з активною пептичною виразкою, з нещодавньою шлунково-кишковою кровотечею або перфорацією, з виразковою хворобою або шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі;
- бронхіальна астма, ангіоневротичний набряк або кропив’янка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або іншими нестероїдними протизапальними засобами (через можливість виникнення тяжких анафілактичних реакцій);
- не застосовують як аналгезуючий засіб перед і під час оперативного втручання;
- не застосовують впродовж післяопераційного періоду на тлі аортокоронарного шунтування;
- тяжка ниркова недостатність або ризик виникнення ниркової недостатності внаслідок зменшення обʼєму рідини;
- не застосовують при переймах та пологах (через гальмівний вплив на синтез простагландинів кеторолаку трометамін може негативно впливати на кровообіг плода та інгібувати скорочення матки, тим самим збільшуючи ризик виникнення маткової кровотечі);
- підозрювана або підтверджена цереброваскулярна кровотеча, геморагічний діатез, включаючи порушення згортання крові і високий ризик кровотечі (через спроможність до інгібування функції тромбоцитів);
- одночасне лікування іншими НПЗЗ, ацетилсаліциловою кислотою (через кумулятивний ризик виникнення серйозних побічних реакцій, повʼязаних з НПЗЗ);
- одночасне застосування з пробенецидом;
- одночасне застосування з пентоксифіліном;
- нейроаксіальне (епідуральне або інтратекальне) введення препарату (через вміст алкоголю)
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дані, отримані для тварин
Репродуктивні дослідження проводилися під час органогенезу з використанням щоденної пероральної дози кеторолаку трометаміну 3,6 мг/кг (у 0,37 рази вища за AUC для людини) у кролів та 10 мг/кг (у 1,0 рази вища за AUC для людини) у щурів Ці дослідження не виявили доказів тератогенності для плода Згідно з дослідженнями проведеними на тваринах не завжди можливо достатньо оцінити потенціал виникнення несприятливих наслідків розвитку у людини
Дані, отримані для людини
Адекватні та контрольовані дослідження застосування кеторолаку трометаміну вагітним жінкам відсутні Застосування кеторолаку трометаміну у період вагітності рекомендується у випадку, коли користь для матері перевищує потенційні ризики для плода
Через відомі ефекти НПЗЗ на серцево-судинну систему плода (передчасне закриття артеріальної протоки) слід уникати застосування препарату у період вагітності (особливо у ІІІ триместрі)
Перейми та пологи
Застосування кеторолаку трометаміну протипоказане під час переймів та пологів, оскільки через інгібуючий ефект синтезу простагландинів він може мати негативний вплив на кровообіг плода та пригнічувати скорочення матки, збільшуючи тим самим ризик кровотечі
Фертильність
Застосування кеторолаку трометаміну, як і будь-якого іншого лікарського засобу, який пригнічує синтез циклооксигенази/простагландину, може погіршити фертильність та не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти Слід розглянути можливість відміни кеторолаку трометаміну жінкам, які мають труднощі з зачаттям або які проходять обстеження на предмет безпліддя
Годування груддю
Обмежені дані одного опублікованого дослідження за участю 10 матерів, які годували груддю впродовж 2–6 днів після пологів, свідчать про низький вміст кеторолаку у грудному молоці Рівні були невизначені (менше 5 мг/мл) у 4 пацієнток Після однократного ведення 10 мг кеторолаку спостерігалася максимальна його концентрація у молоці – 7,3 нг/мл, а максимальне співвідношення молока до плазми складало 0,037
Після денного дозування кеторолаку (10 мл кожні 6 годин) максимальна концентрація у молоці складала 7,9 нг/мл, а максимальне співвідношення молока до плазми – 0,025 За умов щоденного застосування 400–1000 мл материнського молока та маси тіла матері 60 кг, розрахована максимальна добова доза для немовлят, що складає 0,00263 мг/кг – 0,4 % від дози, скоригованої з урахуванням маси тіла матері
Не застосовувати у період годування груддю через можливий негативний вплив інгібіторів синтезу простагландину на немовлят
Спосіб застосування та дози
Після внутрішньом’язового введення аналгезуюча дія спостерігається приблизно через 30 хвилин, а максимальне знеболювання настає через 1–2 години У цілому середня тривалість аналгезії становить 4–6 годин Дозу слід коригувати залежно від ступеня тяжкості болю та реакції пацієнта на лікування Постійне внутрішньом’язове введення багаторазових добових доз кеторолаку не повинно тривати більше 2 днів, оскільки при тривалому застосуванні підвищується ризик розвитку побічних реакцій Досвід тривалого застосування обмежений, оскільки переважну більшість пацієнтів переводили на пероральний прийом препарату або після періоду внутрішньом’язового введення пацієнти більше не мали потреби у знеболювальній терапії Імовірність виникнення побічних ефектів можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу, необхідного для контролю симптомів Препарат не можна вводити епідурально або інтраспінально
Дорослі
Рекомендована початкова доза кеторолаку трометаміну, розчину для внутрішньом’язових ін’єкцій, становить 10 мг із наступним введенням по 10–30 мг кожні 4–6 годин (при необхідності) У початковому післяопераційному періоді кеторолаку трометамін при необхідності можна вводити кожні 2 години Слід призначати мінімальну ефективну дозу Загальна добова доза не має перевищувати 90 мг для пацієнтів молодого віку, 60 мг – для пацієнтів літнього віку, пацієнтів із нирковою недостатністю та масою тіла менше 50 кг Максимальна тривалість лікування не має перевищувати 2 дні Пацієнтам із масою тіла менше 50 кг дозу необхідно зменшити Можливе супутнє застосування опіоїдних аналгетиків (морфіну, петидину) Кеторолак не має негативного впливу на зв’язування опіоїдних рецепторів і не посилює пригнічення дихання або седативну дію опіоїдних препаратів Для пацієнтів, які парентерально отримують препарат і яких переводять на пероральне застосування таблеток кеторолаку трометаміну, загальна комбінована добова доза не має перевищувати 90 мг (60 мг для пацієнтів літнього віку, пацієнтів із порушеннями функції нирок та з масою тіла менше 50 кг), а в той день, коли змінюють лікарську форму, доза перорального компонента не має перевищувати 40 мг На прийом пероральної форми пацієнтів слід переводити якнайшвидше
Пацієнти літнього віку
Оскільки застосування кеторолаку трометаміну літнім пацієнтам, особливо тим, які чутливі до виникнення побічних реакцій, повʼязаних з дозуванням, відбувається повільніше, рекомендується призначати найнижче дозування та проводити моніторинг пацієнтів на предмет виникнення побічних реакцій
Пацієнти з порушенням функції нирок
Кеторолаку трометамін протипоказаний при порушенні функції нирок помірного та тяжкого ступеня При менш виражених порушеннях необхідно зменшувати дозу (не вище 60 мг/добу внутрішньом’язово)
Діти
Препарат не призначений для застосування у педіатричній популяції Безпека та ефективність кеторолаку трометаміну у дітей віком до 17 років не встановлена
ОТЗЫВЫ КЕТОРОЛАК раствор для инъекций по 30мг/мл по 1мл №10
Отзывов пока нет