ЛЕВАКСЕЛА таблетки по 500мг №5
| Производитель | КРКА |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Словения |
| Бренд | ЛЕВАКСЕЛА |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 5 |
| Действующее вещество | левофлоксацин |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | Нет |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | Нет |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | Нет |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Левофлоксацин.
Код АТХ J01М А12.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймати 1 або 2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби.
Таблетки Леваксела також можна застосовувати для завершення курсу терапії у пацієнтів, у яких спостерігалося поліпшення під час початкового лікування внутрішньовенним введенням левофлоксацину; враховуючи біоеквівалентність парентеральної та пероральної форм, можна застосовувати таку саму дозу.
Таблиця 3
Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну > 50 мл/хв (залежно від тяжкості інфекції)
Показання | Доза, мг | Кількість прийомів на добу | Тривалість лікування |
Гострий бактеріальний синусит | 500 | 1 раз | 10-14 днів |
Загострення хронічної обструктивної хвороби легенів бактеріальної етіології, включаючи бронхіт | 500 | 1 раз | 7-10 днів |
Негоспітальна пневмонія | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Гострий пієлонефрит | 500 | 1 раз | 7-10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 | 1 раз | 7-14 днів |
Неускладнені інфекції (цистит) | 250 | 1 раз | 3 дні |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 | 1 раз | 28 днів |
Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Легенева форма сибірської виразки | 500 | 1 раз | 8 тижнів |
Особливі групи пацієнтів
Таблиця 4
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну ≤ 50 мл/хв
Кліренс креатиніну | Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозології) | ||
250 мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин | |
перша доза – 250 мг | перша доза – 500 мг | перша доза – 500 мг | |
50-20 мл/хв | наступні – 125 мг/24 години | наступні – 250 мг/24 години | наступні – 250 мг/12 годин |
19-10 мл/хв | наступні – 125 мг/ 48 годин | наступні – 125 мг/24 години | наступні – 125 мг/12 годин |
< 10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД)1 | наступні – 125 мг/48 годин | наступні – 125 мг/24 години | наступні – 125 мг/24 години |
1Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками.
Пацієнти літнього віку
Якщо функція нирок не порушена, немає потреби в корекції дози (див. розділ «Особливості застосування («Тендиніт і розрив сухожиль» та «Подовження інтервалу QT»)»).
Спосіб застосування
Таблетки Леваксела® слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для корегування дози таблетки можуть бути розділені по рисці. Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі. Таблетки Леваксела® слід приймати принаймні за 2 години до або після прийому антацидів, які містять залізо, солі цинку, магній чи алюміній, або диданозину (це стосується тільки лікарських форм диданозину з алюмінієм або магнієм, що містить буферні агенти) чи сукральфату, оскільки вказані препарати можуть знижувати всмоктування левофлоксацину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Діти.
Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.
Передозування
Симптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження інтервалу QT.
Лікування: терапія симптоматична. Беручи до уваги можливе подовження інтервалу QT, потрібно здійснювати моніторинг показників ЕКГ, через можливе подовження інтервалу QT. У разі очевидного передозування призначають промивання шлунка. Для захисту слизової оболонки шлунка можна застосовувати антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, неефективні для видалення левофлоксацину з організму. Специфічного антидоту не існує.
Побічні ефекти
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів побічні реакції зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.
Класи та системи | Часто | Нечасто | Рідко | Частота невідома |
Інфекції та інвазії |
| Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida; резистентність патогенних мікроорганізмів |
|
|
З боку кровоносної та лімфатичної систем |
| Лейкопенія, еозинофілія | Тромбоцитопенія, нейтропенія | Панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія |
З боку імунної системи |
|
| Набряк Квінке, підвищена чутливість2 | Анафілактичний шок1, анафілактоїдний шок1, 2 |
З боку ендокринної системи |
|
| Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ) |
|
Порушення обміну речовин і харчування |
| Анорексія | Гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет; гіпоглікемічна кома2 | Гіперглікемія2 |
З боку психіки3 | Безсоння | Тривожність, сплутаність свідомості, нервозність | Психотичні реакції (наприклад, із галюцинаціями, параноєю); депресія, ажитація, порушення сну, жахливі сновидіння, делірій | Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства2 |
З боку нервової системи3 | Головний біль, запаморочення | Сонливість, тремор, дисгевзія | Судоми2, 4, парестезія, порушення пам’яті | Периферична сенсорна нейропатія2; периферична сенсорна моторна нейропатія; паросмія, в тому числі аносмія; дискінезія, екстрапірамідальні розлади, агевзія, непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія |
З боку органів зору3 |
|
| Порушення зору, такі як затуманений зір2 | Транзиторна втрата зору2, увеїт
|
З боку органів слуху та лабіринту3 |
| Вертиго | Шум у вухах | Втрата слуху, погіршення слуху |
З боку серця5 |
|
| Тахікардія, відчуття серцебиття | Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця; шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику пролонгації інтервалу QT); подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ2, 6 |
З боку судинної системи5 |
|
| Артеріальна гіпотензія |
|
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
| Задишка |
| Бронхоспазм, алергічний пневмоніт |
З боку шлунково-кишкового тракту | Діарея, блювання, нудота | Біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор |
| Геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт2; панкреатит |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужної фосфатази, ГГТ) | Підвищення рівня білірубіну в крові |
| Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, насамперед у хворих з тяжкими основними захворюваннями2; гепатит |
З боку шкіри та підшкірних тканин7 |
| Висипання, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз | Реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)2, фіксована лікарська еритема | Токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса – Джонсона, поліморфна еритема, реакції фотосенсибілізації2, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит |
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини3 |
| Артралгія, біль у м’язах | Розлади сухожиль2,4, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля); м’язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів з міастенією2 | Гострий некроз скелетних м’язів; розрив сухожиль (наприклад, ахіллового сухожилля) 2,4; розрив зв’язок, розрив м’язів, артрит |
З боку сечовивідної системи |
| Підвищення рівня креатиніну в крові | Гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту) |
|
Загальні розлади та реакції в місці введення4 |
| Астенія | Гарячка |
ОТЗЫВЫ ЛЕВАКСЕЛА таблетки по 500мг №5
Отзывов пока нет