ЛЕВАКСЕЛА таблетки по 500мг №7
| Производитель | КРКА |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Словения |
| Бренд | ЛЕВАКСЕЛА |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 7 |
| Действующее вещество | левофлоксацин |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | Нет |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | Нет |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | Нет |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Левофлоксацин.
Код АТХ J01М А12.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймати 1 або 2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби.
Таблетки Леваксела також можна застосовувати для завершення курсу терапії у пацієнтів, у яких спостерігалося поліпшення під час початкового лікування внутрішньовенним введенням левофлоксацину; враховуючи біоеквівалентність парентеральної та пероральної форм, можна застосовувати таку саму дозу.
Таблиця 3
Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну > 50 мл/хв (залежно від тяжкості інфекції)
Показання | Доза, мг | Кількість прийомів на добу | Тривалість лікування |
Гострий бактеріальний синусит | 500 | 1 раз | 10-14 днів |
Загострення хронічної обструктивної хвороби легенів бактеріальної етіології, включаючи бронхіт | 500 | 1 раз | 7-10 днів |
Негоспітальна пневмонія | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Гострий пієлонефрит | 500 | 1 раз | 7-10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 | 1 раз | 7-14 днів |
Неускладнені інфекції (цистит) | 250 | 1 раз | 3 дні |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 | 1 раз | 28 днів |
Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Легенева форма сибірської виразки | 500 | 1 раз | 8 тижнів |
Особливі групи пацієнтів
Таблиця 4
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну ≤ 50 мл/хв
Кліренс креатиніну | Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозології) | ||
250 мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин | |
перша доза – 250 мг | перша доза – 500 мг | перша доза – 500 мг | |
50-20 мл/хв | наступні – 125 мг/24 години | наступні – 250 мг/24 години | наступні – 250 мг/12 годин |
19-10 мл/хв | наступні – 125 мг/ 48 годин | наступні – 125 мг/24 години | наступні – 125 мг/12 годин |
< 10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД)1 | наступні – 125 мг/48 годин | наступні – 125 мг/24 години | наступні – 125 мг/24 години |
1Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками.
Пацієнти літнього віку
Якщо функція нирок не порушена, немає потреби в корекції дози (див. розділ «Особливості застосування («Тендиніт і розрив сухожиль» та «Подовження інтервалу QT»)»).
Спосіб застосування
Таблетки Леваксела® слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для корегування дози таблетки можуть бути розділені по рисці. Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі. Таблетки Леваксела® слід приймати принаймні за 2 години до або після прийому антацидів, які містять залізо, солі цинку, магній чи алюміній, або диданозину (це стосується тільки лікарських форм диданозину з алюмінієм або магнієм, що містить буферні агенти) чи сукральфату, оскільки вказані препарати можуть знижувати всмоктування левофлоксацину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Діти.
Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.
Передозування
Симптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження інтервалу QT.
Лікування: терапія симптоматична. Беручи до уваги можливе подовження інтервалу QT, потрібно здійснювати моніторинг показників ЕКГ, через можливе подовження інтервалу QT. У разі очевидного передозування призначають промивання шлунка. Для захисту слизової оболонки шлунка можна застосовувати антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, неефективні для видалення левофлоксацину з організму. Специфічного антидоту не існує.
Побічні ефекти
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів побічні реакції зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.
Класи та системи | Часто | Нечасто | Рідко | Частота невідома |
Інфекції та інвазії |
| Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida; резистентність патогенних мікроорганізмів |
|
|
З боку кровоносної та лімфатичної систем |
| Лейкопенія, еозинофілія | Тромбоцитопенія, нейтропенія | Панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія |
З боку імунної системи |
|
| Набряк Квінке, підвищена чутливість2 | Анафілактичний шок1, анафілактоїдний шок1, 2 |
З боку ендокринної системи |
|
| Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ) |
|
Порушення обміну речовин і харчування |
| Анорексія | Гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет; гіпоглікемічна кома2 | Гіперглікемія2 |
З боку психіки3 | Безсоння | Тривожність, сплутаність свідомості, нервозність | Психотичні реакції (наприклад, із галюцинаціями, параноєю); депресія, ажитація, порушення сну, жахливі сновидіння, делірій | Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства2 |
З боку нервової системи3 | Головний біль, запаморочення | Сонливість, тремор, дисгевзія | Судоми2, 4, парестезія, порушення пам’яті | Периферична сенсорна нейропатія2; периферична сенсорна моторна нейропатія; паросмія, в тому числі аносмія; дискінезія, екстрапірамідальні розлади, агевзія, непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія |
З боку органів зору3 |
|
| Порушення зору, такі як затуманений зір2 | Транзиторна втрата зору2, увеїт
|
З боку органів слуху та лабіринту3 |
| Вертиго | Шум у вухах | Втрата слуху, погіршення слуху |
З боку серця5 |
|
| Тахікардія, відчуття серцебиття | Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця; шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику пролонгації інтервалу QT); подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ2, 6 |
З боку судинної системи5 |
|
| Артеріальна гіпотензія |
|
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
| Задишка |
| Бронхоспазм, алергічний пневмоніт |
З боку шлунково-кишкового тракту | Діарея, блювання, нудота | Біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор |
| Геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт2; панкреатит |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужної фосфатази, ГГТ) | Підвищення рівня білірубіну в крові |
| Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, насамперед у хворих з тяжкими основними захворюваннями2; гепатит |
З боку шкіри та підшкірних тканин7 |
| Висипання, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз | Реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)2, фіксована лікарська еритема | Токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса – Джонсона, поліморфна еритема, реакції фотосенсибілізації2, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит |
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини3 |
| Артралгія, біль у м’язах | Розлади сухожиль2,4, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля); м’язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів з міастенією2 | Гострий некроз скелетних м’язів; розрив сухожиль (наприклад, ахіллового сухожилля) 2,4; розрив зв’язок, розрив м’язів, артрит |
З боку сечовивідної системи |
| Підвищення рівня креатиніну в крові | Гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту) |
|
Загальні розлади та реакції в місці введення4 |
| Астенія | Гарячка | Біль (у тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках) |
1Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
2Див. розділ «Особливості застосування».
3Див. розділ «Протипоказання».
4При застосуванні хінолонів та фторхінолонів повідомляли про дуже рідкісні випадки пролонгованих (впродовж місяців або років), інвалідизуючих і потенційно необоротних серйозних реакцій на лікарський засіб, що іноді впливали на кілька систем організму та органи чуття (включаючи такі реакції як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, нейропатія, пов’язана з парестезією, депресія, втома, порушення пам’яті, розлади сну та порушення слуху, зору, смаку та нюху) у деяких випадках незалежно від наявності факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»).
5Випадки аневризми та розшарування аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи летальні), та регургітації/функціональної недостатності будь-якого клапана серця у пацієнтів, які приймали фторхінолони (див. розділ «Особливості застосування»).
6Див. розділ «Передозування».
7Реакції з боку шкіри та слизової оболонки можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
До інших побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням фторхінолонів, належать напади порфірії у хворих на порфірію.
ОТЗЫВЫ ЛЕВАКСЕЛА таблетки по 500мг №7
Отзывов пока нет