ЛЕВОПРО раствор для инфузий по 500мг/100мл по 100мл в контейнере
| Производитель | ФАРМАТРЕЙД ДОЧЕРНЕЕ ПРЕДПРИЯТИЕ |
| Признак производителя | Отечественый |
| Страна производителя | Украина |
| Бренд | ЛЕВОПРО |
| Первичная упаковка | Контейнер полимерный |
| Форма выпуска | Раствор |
| Количество в упаковке | 100 |
| Действующее вещество | левофлоксацин |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | Нет |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | Нет |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | С осторожностью |
| Способ применения | Капельницы |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.
Код АТХ J01М А12.
Спосіб застосування та дози
Препарат вводити внутрішньовенно повільно 1 або 2 рази на добу. Дозування залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до препарату можливого збудника. Лікування препаратом після початкового використання його внутрішньовенної форми може бути завершене застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. Враховуючи біоеквівалентність парентеральних і пероральних лікарських форм, можна використовувати однакову їх дозу.
Тривалість інфузії повинна становити не менше 30 хвилин для 250 мг або 60 хвилин для 500 мг розчину (див. розділ «Особливості застосування»).
Питання несумісності розглянуті в розділі «Несумісність», сумісність з іншими інфузійними розчинами ― у розділі «Особливі заходи безпеки».
Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну
понад 50 мл/хв
Таблиця 3
Показання | Доза, мг | Кількість прийомів на добу | Тривалість лікування |
Негоспітальні пневмонії | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Гострий пієлонефрит | 500 | 1 раз | 7-10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 | 1 раз | 7-14 днів |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 | 1 раз | 28 днів |
Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв
Таблиця 4
Кліренс креатиніну | Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми) | ||
| 250 мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин |
50-20 мл/хв | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/ 24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/ 24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/ 12 годин |
19-10 мл/хв | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/ 48 годин | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/ 24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/ 12 годин |
<10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД 1) | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/ 48 годин | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/ 24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/ 24 години |
1Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки.
Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку.
Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.
Діти.
Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.
Передозування
Симптоми. Найважливіші передбачувані симптоми передозування левофлоксацином стосуються центральної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження QT-інтервалу.
Лікування. У разі передозування необхідно проводити ретельний нагляд за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматичне. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.
Побічні ефекти
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.
Класи та системи | Часто | Нечасто | Рідко | Частота невідома |
Інфекції та інвазії |
| Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida. Резистентність патогенних мікроорганізмів |
|
|
З боку кровоносної та лімфатичної систем |
| Лейкопенія Еозинофілія | Тромбоцитопенія Нейтропенія | Панцитопенія Агранулоцитоз Гемолітична анемія |
З боку імунної системи |
|
| Набряк Квінке Підвищена чутливість
| Анафілактичний шок1 Анафілактоїдний шок1 |
Порушення обміну речовин і харчування |
| Анорексія | Гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет | Гіперглікемія Гіпоглікемічна кома |
З боку психіки* | Безсоння | Тривожність Сплутаність свідомості Нервозність | Психотичні реакції (наприклад з галюцинаціями, параноєю) Депресія Ажитація Порушення сну
| Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства |
З боку нервової системи* | Головний біль Запаморочення | Сонливість Тремор
| Судоми, парестезія | Периферична сенсорна нейропатія Периферична сенсорна моторна нейропатія Паросмія, в тому числі аносмія Дискінезія Екстрапірамідальні розлади Агевзія Непритомність Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія |
З боку органів зору* |
|
| Порушення зору, такі як затуманення зору | Транзиторна втрата зору
|
З боку органів слуху* |
| Вертиго | Шум у вухах | Втрата слуху Погіршення слуху |
З боку серцево-судинної системи** |
|
| Тахікардія Серцебиття | Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця Шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих з факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ |
З боку судинної системи** | Стосуються тільки форми препарату для внутрішньо- венного введення: Флебіт |
| Артеріальна гіпотензія |
|
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
| Задишка |
| Бронхоспазм, алергічний пневмоніт |
З боку шлунково-кишкового тракту | Діарея Блювання Нудота | Біль у животі Диспепсія Метеоризм Запор |
| Геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт Панкреатит |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ) | Підвищення рівня білірубіну в крові |
| Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, в першу чергу у хворих з тяжкими основними захворюваннями Гепатит |
З боку шкіри та підшкірних тканин2 |
| Висип Свербіж Кропив’янка Гіпергідроз | Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром) Стійкі медикаментозні висипання | Токсичний епідермальний некроліз Синдром Стівенса-Джонсона Поліморфна еритема Реакції фотосенсибілізації Лейкоцитокластичний васкуліт Стоматит |
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини* |
| Артралгія Біль у м’язах | Ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля) М’язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів з міастенією | Гострий некроз скелетних м’язів Розрив сухожиль (наприклад ахіллового сухожилля) Розрив зв’язок Розрив м’язів Артрит |
З боку сечовидільної системи |
| Підвищення рівня креатиніну в крові | Гостра ниркова недостатність (наприклад внаслідок інтерстиціального нефриту) |
|
Загальні розлади та реакції у місці введення* | Стосуються тільки форми препарату для внутрішньо- венного введення: Реакція у місці інфузії (біль, почервоніння) | Астенія | Пропасниця | Біль (у тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках) |
З боку ендокринної системи |
|
| Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ) |
|
ОТЗЫВЫ ЛЕВОПРО раствор для инфузий по 500мг/100мл по 100мл в контейнере
Отзывов пока нет