ЛОНГОКАИН Хеви раствор для инъекций по 5мг/мл по 5мл №5

Фармакотерапевтическая группа

Препараты местной анестезии. Амиды. Бупивакаин.

Код ATX N01B B01.

Показания

Показан взрослым и детям всех возрастов для интратекальной (субарохноидальной) спинномозговой анестезии в хирургии (урологические операции и операции на нижних конечностях продолжительностью 2-3 часа, а также операции в абдоминальной хирургии продолжительностью 45-60 минут).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного ряда или к компонентам препарата.

Интратекальная анестезия, независимо от применяемого местного анестетика, имеет свои противопоказания, включающие:

активные заболевания центральной нервной системы, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепные кровоизлияния, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга из-за пернициозной анемии и опухоли головного и спинного мозга;

стеноз спинномозгового канала и заболевания в активной стадии (например, спондилит, туберкулез, опухоли) или недавно перенесенные травмы (например, перелом) позвоночника;

септицемия;

гнойная инфекция кожи в месте или рядом с местом пункции поясничного отдела позвоночника;

кардиогенный или гиповолемический шок;

нарушение свертывания крови или продолжение лечения антикоагулянтами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Доказательств неблагоприятного влияния препарата на беременность у человека нет.

Существуют доказательства снижения выживаемости помета у крыс и эмбриологического влияния препарата у кроликов при применении Лонгокаина Хэви в высоких дозах в период беременности. Таким образом, Лонгокаин Хэви не следует применять в ранние сроки беременности, кроме случаев, когда считается, что преимущества от применения препарата превышают риски.

Следует отметить, что дозу препарата необходимо снизить для пациенток на поздних сроках беременности.

Кормление грудью

Бупивакаин проникает в грудное молоко, но в таких незначительных количествах, что, как правило, риска воздействия на ребенка при применении терапевтических доз препарата отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Кроме прямого воздействия анестетиков, местные анестетики могут оказывать очень незначительный эффект на психические функции и координацию движений, даже в случае отсутствия явного токсического воздействия на ЦНС, а также могут приводить к временному ухудшению двигательной активности и внимательности.

Способ применения и дозы

Бупивакаин – анестетик продолжительного действия амидного типа. Лонгокаин Хэви имеет быстрое начало и длительный срок действия. Продолжительность обезболивания в сегментах Т10-Т12 составляет 2-3 часа.

Применение препарата Лонгокаин Хэви приводит к умеренному расслаблению мышц нижних конечностей продолжительностью 2-2,5 часа. Блокада сократительной активности мышц брюшного пресса способствует тому, что раствор пригоден для проведения операций в абдоминальной хирургии продолжительностью 45-60 минут. Продолжительность блокады сократительной активности мышц не превышает длительности обезболивания. Влияние препарата Лонгокаин Хеви на сердечно-сосудистую систему подобно или менее выражено, чем эффекты, наблюдаемые при применении других препаратов, предназначенных для проведения спинномозговой анестезии.

Способ применения для интратекального введения.

Взрослые и дети от 12 лет

Рекомендуемые ниже дозы лекарственного средства следует рассматривать как инструкцию по применению препарата взрослым среднего возраста.

Числа отражают ожидаемый диапазон средних допустимых доз препарата. В случае наличия факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады и для обеспечения индивидуальных требований пациентов, следует принимать во внимание стандартные рекомендации по дозам.

Опыт врачей и данные о физическом состоянии пациента являются важнейшими факторами при расчете необходимой дозы препарата. Следует применять низкие дозы, необходимые для проведения адекватной анестезии. В начале и во время анестезии возможны случаи индивидуальной изменчивости, и степень распространения анестезии может быть трудно предсказать, однако она будет зависеть от объема применяемого лекарственного средства.

Рекомендации по дозировке лекарственного средства

Интратекальная анестезия в хирургии:

2-4 мл (10-20 мг бупивакаина гидрохлорида).

Дозу препарата следует снизить для пациентов пожилого возраста и пациенток на поздних стадиях беременности.

Новорожденные, младенцы и дети с массой тела до 40 кг

Лонгокаин Хэви можно применять в педиатрической практике.

Одно из отличий между детьми и взрослыми – это относительно высокий объем спинномозговой жидкости у новорожденных и младенцев, что требует применения относительно большей дозы препарата/кг массы тела для достижения того же уровня блокады по сравнению со взрослыми.

Процедуры регионарной анестезии у детей должны выполнять квалифицированные врачи, имеющие опыт проведения регионарной анестезии детям, а также опыт выполнения методики анестезии.

Дозы указанные в таблице 1 следует рассматривать как рекомендации в случае применения лекарственного средства в педиатрии. Наблюдались случаи индивидуальной минливости. Стандартные рекомендации по дозам следует учитывать при наличии факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады, и для обеспечения индивидуальных требований пациентов.

Следует применять низкие необходимые для проведения адекватной анестезии дозы препарата.

Таблица 1

Рекомендації щодо дозування препарату для новонароджених, немовлят і дітей

Распределение препарата во время анестезии, достигнутой при применении Лонгокаина Хэви, зависит от нескольких факторов, в том числе от объема раствора и положения пациента во время и после проведения инъекции.

При введении в межпозвоночное пространство L3-L4 пациенту, который находится в положении сидя, 3 мл препарата Лонгокаин Хеви лекарственное средство распространяется на сегменты Т7-Т10 спинного мозга. У пациента, получающего инъекцию препарата, находясь в горизонтальном положении, а затем приобретает положение лежа на спине, блокада распространяется на сегменты Т4-Т7 спинного мозга. Следует учесть, что уровень спинномозговой анестезии, достигаемый при введении любого местного анестетика, может быть непредсказуемым у пациента, получающего ее.

Рекомендуемое место инъекции находится ниже L3.

Действие препарата Лонгокаин Хэви в виде инъекций в дозах, превышающих 4 мл, в настоящее время не изучено, поэтому такие объемы применять не рекомендуется.

Раствор нужно использовать как можно скорее после того, как ампула была открыта. Любой оставшийся раствор следует утилизировать.

Дети

Лонгокаин Хэви можно применять в педиатрической практике. Для получения дополнительной информации см. См. раздел «Способ применения и дозы».