ЛОЗАП таблетки по 100мг №90
Производитель | САНЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ АО |
Признак производителя | Импортный |
Страна производителя | Словакия |
Бренд | ЛОЗАП |
Первичная упаковка | Блистер |
Форма выпуска | Таблетки |
Количество в упаковке | 90 |
Действующее вещество | лозартана калия |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | С 6 лет |
Можна беременным | Нет |
Можно кормящим | Нет |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | С осторожностью |
Можно водителям | Можно |
Способ применения | Внутренне |
Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | не выше 30 С |
Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Прості препарати антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ. Код АТХ C09C A01.
Спосіб застосування та дози
Таблетки можна застосовувати незалежно від прийому їжі, запиваючи 1 склянкою води.
Артеріальна гіпертензія
Зазвичай початкова і підтримуюча доза для більшості хворих становить 50 мг препарату 1 раз на добу. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається на 3–6 тиждень від початку лікування препаратом. Для деяких пацієнтів може виявитися сприятливішим підвищення дози препарату до 100 мг 1 раз на добу (вранці).
Препарат можна застосовувати у поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами, особливо з діуретиками (наприклад, гідрохлоротіазидом).
Пацієнти з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом ІІ типу (протеїнурія ≥ 0,5 г/добу)
Зазвичай початкова доза становить 50 мг 1 раз на добу. Дозу можна збільшити до 100 мг 1 раз на добу залежно від того, якими є показники артеріального тиску через 1 місяць після початку лікування. Лозартан можна застосовувати з іншими антигіпертензивними препаратами (наприклад, діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, блокаторами α- або β-рецепторів, препаратами центральної дії), а також з інсуліном та іншими гіпоглікемічними препаратами, що широко застосовуються (наприклад, похідними сульфонілсечовиною, глітазонами та інгібіторами глюкозидази).
Серцева недостатність
Зазвичай початкова доза лозартану для пацієнтів із серцевою недостатністю становить 12,5 мг 1 раз на добу. Як правило, дозу слід титрувати з тижневими інтервалами (тобто 12,5 мг на добу, 25 мг на добу, 50 мг на добу, 100 мг на добу, до досягнення максимальної дози 150 мг один раз на добу), в залежності від переносимості препарату пацієнтом.
Зменшення ризику розвитку інсульту у пацієнтів з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією лівого шлуночка, підтвердженою на ЕКГ
Зазвичай початкова доза становить 50 мг лозартану 1 раз на добу. Залежно від змін рівня артеріального тиску до лікування слід додати гідрохлоротіазид у низькій дозі та/або збільшити дозу лозартану до 100 мг 1 раз на добу.
Окремі групи пацієнтів
Застосування пацієнтам зі зниженим об’ємом циркулюючої крові
Пацієнтам зі зниженим об’ємом циркулюючої крові (наприклад, унаслідок лікування високими дозами діуретиків) слід зважити доцільність застосування препарату у початковій дозі 25 мг один раз на добу.
Застосування пацієнтам із порушенням функції нирок та пацієнтам, яким проводять гемодіаліз
При призначенні лозартану пацієнтам із порушенням функції нирок, а також пацієнтам, яким проводять гемодіаліз, початкову корекцію дози проводити не потрібно.
Застосування пацієнтам із порушенням функції печінки
Для пацієнтів із порушенням функції печінки в анамнезі слід розглянути питання щодо призначення препарату у меншій дозі. Немає досвіду лікування пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки, тому лозартан протипоказаний цій групі пацієнтів.
Застосування пацієнтам літнього віку
Як правило, немає потреби у коригуванні початкової дози для пацієнтів літнього віку, хоча слід враховувати можливість призначення препарату у початковій дозі 25 мг для пацієнтів віком від 75 років.
Діти
Безпечність та ефективність застосування препарату у дітей віком від 6 місяців до 6 років на даний час не встановлені. Доступні на даний час дані представлені в розділі «Фармакологічні властивості», але жодних рекомендацій щодо дозування препарату дати не можна.
Для дітей, які можуть ковтати таблетки і в яких маса тіла більше 20 кг та менше 50 кг, рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на добу. У виняткових випадках дозу можна збільшити до максимальної – 50 мг 1 раз на добу. Дозу слід коригувати залежно від впливу на рівень артеріального тиску.
У пацієнтів з масою тіла більше 50 кг зазвичай разова доза становить 50 мг 1 раз на добу. У виняткових випадках дозу можна збільшити до максимальної – 100 мг 1 раз на добу. Застосування доз, що перевищують 1,4 мг/кг (або більше 100 мг) на добу, у дітей не вивчали.
Лозартан не рекомендований для застосування дітям віком до 6 років, оскільки даних щодо застосування препарату цій групі пацієнтів недостатньо.
Препарат не рекомендується застосовувати дітям зі швидкістю клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,7Зм2, оскільки немає відповідних даних щодо застосування.
Лозартан також не рекомендується для застосування дітям із порушенням функції печінки.
Діти.
Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату у дітей віком від 6 місяців до 6 років не встановлені. Наявні на даний час дані наведені у розділі «Фармакологічні властивості», проте жодних рекомендацій щодо дозування препарату дітям віком до 6 років не може бути надано.
Передозування
Симптоми інтоксикації. Не повідомляли про випадки передозування препарату. Найімовірнішими симптомами, залежно від об’єму передозування, будуть артеріальна гіпотензія, тахікардія. Може виникнути брадикардія через стимуляцію парасимпатичної (вагусної) іннервації.
Лікування інтоксикації.
У випадку виникнення симптомної артеріальної гіпотензії необхідно використовувати підтримувальну терапію.
Лікування залежить від тривалості часу, що минув після прийому препарату, а також від характеру і тяжкості симптомів.
Пріоритетною мірою має бути стабілізація функції серцево-судинної системи. Після перорального прийому препарату показане застосування активованого вугілля у відповідній дозі. Пізніше слід часто контролювати основні показники життєдіяльності організму та коригувати при необхідності. Лозартан та активні метаболіти не видаляються при проведенні гемодіалізу.
Побічні ефекти
Побічною реакцією, про яку найчастіше повідомляли, було запаморочення.
Частота побічних реакцій, вказаних нижче, визначена як наступна: дуже часто: ≥1/10; часто: від ≥1/100 до <1/10; нечасто: від ≥1/1000 до <1/100; рідко: від ≥1/10000 до <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (неможливо визначити за існуючими даними).
Таблиця 1.
Частота побічних реакцій, виявлених у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування лозартану
Побічна реакція | Частота побічних реакцій при різних показаннях | Інше | ||||
Артеріальна гіпертензія | Пацієнти з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка | Хронічна серцева недостатність | Артеріальна гіпертензія та цукровий діабет ІІ типу з захворюванням нирок | Досвід післяреєстраційного застосування препарату | ||
З боку крові та лімфатичної системи | ||||||
анемія | часто | частота невідома | ||||
тромбоцитопенія | частота невідома | |||||
З боку імунної системи | ||||||
реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк* та васкуліт** | рідко | |||||
З боку психіки | ||||||
депресія | частота невідома | |||||
З боку нервової системи | ||||||
запаморочення | часто | часто | часто | часто | ||
сонливість | нечасто | |||||
головний біль | нечасто | нечасто | ||||
порушення сну | нечасто | |||||
парестезія | рідко | |||||
мігрень | частота невідома | |||||
дисгевзія | частота невідома | |||||
З боку органів слуху та рівноваги | ||||||
вертиго | часто | часто | ||||
шум/дзвін у вухах | частота невідома | |||||
З боку серця | ||||||
пальпітації | нечасто | |||||
стенокардія | нечасто | |||||
синкопе | рідко | |||||
фібриляція передсердь | рідко | |||||
цереброваскулярна подія | рідко | |||||
З боку судин | ||||||
(ортостатична) артеріальна гіпотензія (у тому числі дозозалежні ортостатичні ефекти) | нечасто | часто | часто | |||
З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння | ||||||
задишка | нечасто | |||||
кашель | нечасто | частота невідома | ||||
З боку шлунково-кишкового тракту | ||||||
біль у животі | нечасто | |||||
запор | нечасто | |||||
діарея | нечасто | частота невідома | ||||
нудота | нечасто | |||||
блювання | нечасто | |||||
Гепатобіліарні розлади | ||||||
панкреатит | частота невідома | |||||
гепатит | рідко | |||||
порушення функції печінки | частота невідома | |||||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | ||||||
кропивниця | нечасто | частота невідома | ||||
свербіння | нечасто | частота невідома | ||||
висипання | нечасто | нечасто | частота невідома | |||
фоточутливість | частота невідома | |||||
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | ||||||
міалгія | частота невідома | |||||
артралгія | частота невідома | |||||
рабдоміоліз | частота невідома | |||||
З боку нирок та сечовивідних шляхів | ||||||
порушення функції нирок | часто | |||||
ниркова недостатність | часто | |||||
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | ||||||
еректильна дисфункція/ імпотенція | частота невідома | |||||
Загальні розлади та реакції у місці застосування препарату | ||||||
загальна слабкість | нечасто | часто | нечасто | часто | ||
підвищена втомлюваність | нечасто | часто | нечасто | часто | ||
набряк | нечасто | |||||
загальне нездужання | частота невідома | |||||
Результати обстежень | ||||||
гіперкаліємія | часто | нечасто† | часто‡ | |||
підвищений рівень аланінамінотрансферази (АЛТ)§ | рідко | |||||
підвищення рівнів сечовини в крові, креатиніну в сироватці крові та калію в сироватці крові | часто | |||||
гіпонатріємія | частота невідома | |||||
гіпоглікемія | часто | |||||
* У тому числі набряк гортані, голосових зв’язок, обличчя, губ, глотки та/або язика (що зумовлює обструкцію дихальних шляхів); у деяких із цих пацієнтів у анамнезі спостерігався ангіоневротичний набряк у зв’язку з прийомом інших лікарських засобів, у тому числі інгібіторів АПФ.
** Включає пурпуру Шенляйна–Геноха.
║Особливо у пацієнтів з внутрішньосудинною гіповолемією, наприклад, у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або пацієнтів, які отримують лікування діуретиками у високих дозах.
†Ця побічна реакція була частою серед пацієнтів, які отримували 150 мг лозартану, а не 50 мг.
‡У клінічному дослідженні, в якому взяли участь пацієнти з цукровим діабетом ІІ типу та нефропатією, гіперкаліємія (> 5,5 ммоль/л) спостерігалася у 9,9 % пацієнтів, які отримували таблетки лозартану, і у 3,4 % пацієнтів, які отримували плацебо.
§Як правило, ця побічна реакція зникала після відміни лозартану.
Наступні додаткові побічні реакції у пацієнтів, які отримували лозартан, виникали частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо (частота невідома): біль у спині, інфекції сечовивідних шляхів і грипоподібні симптоми.
З боку нирок та сечовивідних шляхів
У пацієнтів групи підвищеного ризику повідомляли про зміни функції нирок як наслідок інгібування РААС, у тому числі про випадки ниркової недостатності; ці зміни функції нирок можуть бути зворотними після відміни препарату (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Профіль побічних реакцій у дітей подібний до профілю у дорослих пацієнтів. Дані щодо побічних реакцій у дітей обмежені.
ОТЗЫВЫ ЛОЗАП таблетки по 100мг №90
Отзывов пока нет