НОВАРИНГ кольцо вагинальное по 11,7мг/2,7мг №1
Производитель | ОРГАНОСИН |
Признак производителя | Импортный |
Страна производителя | Индия |
Бренд | НОВАРИНГ |
Первичная упаковка | Саше |
Форма выпуска | Кольцо вагинальное |
Количество в упаковке | 1 |
Действующее вещество | Этоногестрел |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | Нет |
Можна беременным | Нет |
Можно кормящим | Нет |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | С осторожностью |
Можно водителям | Можно |
Способ применения | Вагинальные |
Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | от 2 до 8 с |
Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Контрацептиви для місцевого застосування. Кільце вагінальне із прогестогеном та естрогеном
Показання
Запобігання вагітності (контрацепція).
Препарат НоваРинг® показаний до застосування жінкам фертильного віку. Безпека і ефективність встановлені для жінок у віці від 18 до 40 років.
При розгляді питання про призначення препарату НоваРинг® слід брати до уваги індивідуальні ризики у кожної окремої жінки, особливо ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), а також співвідносити ризик розвитку ВТЕ при застосуванні препарату НоваРинг® та інших комбінованих гормональних контрацептивів (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Протипоказання
Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не можна застосовувати за наявності будь-яких перелічених нижче станів.
Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ).
- Венозна тромбоемболія – наявність ВТЕ нині (проводиться лікування антикоагулянтами) або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або емболія легеневих судин (ЕЛС).
- Відомі набуті або спадкові фактори ризику розвитку венозної тромбоемболії, такі як резистентність до активованого протеїну С (включаючи V фактор Лейдена), дефіцит антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S.
- Обширне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»).
- Високий ризик розвитку венозної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»).
Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ).
- Артеріальна тромбоемболія – наявність артеріальної тромбоемболії нині або в анамнезі (наприклад інфаркту міокарда) або продромального стану (наприклад стенокардії).
- Цереброваскулярне захворювання – наявність інсульту, в анамнезі – інсульт або продромальний стан (наприклад транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу).
- Відома спадкова або набута схильність до розвитку артеріальної тромбоемболії, наприклад гіпергомоцистеїнемія і антифософоліпід-антитіла (антикардіоліпін-антитіла, вовчаковий антикоагулянт).
- Мігрень в анамнезі з фокальними неврологічними симптомами.
- Високий ризик розвитку артеріальної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику або одного серйозного фактора ризику (див. розділ «Особливості застосування»):
- цукровий діабет із судинними ускладненнями;
- тяжка форма артеріальної гіпертензії;
- тяжка форма дисліпопротеїнемії.
- Панкреатит або панкреатит в анамнезі, який супроводжується високою гіпертригліцеридемією.
- Тяжкі захворювання печінки (допоки показники функціональних проб печінки не повернуться до нормальних значень).
- Наявність доброякісних або злоякісних пухлин печінки у даний час або в анамнезі.
- Встановлені або такі, що підозрюються, гормонозалежні злоякісні пухлини статевих органів або молочних залоз.
- Вагінальна кровотеча невідомої етіології.
- Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого компонента препарату НоваРинг® (див. розділ «Склад»).
НоваРинг® протипоказаний для використання з комбінованою схемою лікування проти вірусу гепатиту С, яка включає омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром або без нього, або з препаратами, що включають глекапревір/пібрентасвір (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування та дози
Жінка самостійно може ввести НоваРинг® у піхву. Лікар повинен проінформувати жінку, яким чином вводити та видаляти НоваРинг®. Для введення кільця жінка має вибрати зручну для неї позу, наприклад стояти з однією піднятою ногою, присісти або лягти. НоваРинг® необхідно стиснути і ввести у піхву так, щоб кільце зручно розмістилось. Точне розміщення препарату НоваРинг® у піхві не має вирішального значення для контрацептивної дії кільця (див. рис. 1–4).
З моменту введення препарату НоваРинг® кільце має залишитися у піхві постійно протягом 3 тижнів. Корисною є рекомендація жінці щодо постійної перевірки наявності кільця у піхві (наприклад до і після статевого акту). Якщо кільце випадково видаляється, дивіться нижче «Що робити, якщо кільце тимчасово було поза піхвою?».
НоваРинг® потрібно видалити через 3 тижні у той самий день тижня, коли воно було введене. Після тижневої перерви необхідно ввести нове кільце (наприклад якщо кільце було введено в середу о 22 годині, його потрібно видалити в середу через три тижні о 22 годині. Нове кільце слід ввести в наступну середу). НоваРинг® можна видалити, зачепивши його вказівним пальцем або утримуючи кільце між вказівним і середнім пальцями (див. рис. 5). Використане кільце слід покласти у пакет (який необхідно тримати у недоступному для дітей та домашніх тварин місці) і викинути разом зі звичайними побутовими відходами так, щоб уникнути випадкового контакту кільця з іншими людьми. НоваРинг® не слід змивати в туалет. Кровотеча, пов’язана з припиненням дії препарату, зазвичай починається через 2–3 дні після видалення препарату НоваРинг® і може не закінчитися до дня введення наступного кільця.
Як розпочати використання НоваРинг®
Якщо гормональні контрацептиви не застосовувались протягом попереднього менструального циклу
НоваРинг® бажано ввести в перший день природного менструального циклу жінки (тобто в перший день менструальної кровотечі). НоваРинг® можна ввести на 2–5 день менструального циклу. При застосуванні препарату НоваРинг® протягом перших 7 днів циклу рекомендується додатково застосовувати бар’єрні методи контрацепції.
Перехід із комбінованих гормональних контрацептивів (КГК)
Необхідно ввести НоваРинг® не пізніше ніж на наступний день після перерви в прийомі таблеток, застосуванні пластиру або таблеток плацебо попередніх комбінованих гормональних контрацептивів.
Якщо жінка застосовувала попередній метод контрацепції постійно та правильно та якщо вона певна, що не вагітна, можна також перейти з попереднього комбінованого гормонального контрацептиву в будь-який день циклу.
Безгормональний період попереднього методу контрацепції не можна продовжувати більше ніж рекомендовано.
Перехід із препаратів, у яких міститься тільки прогестаген (міні-пілі, імплантат або ін’єкція), або з внутрішньоматкової системи (ВМС), що виділяє прогестаген
Жінка, яка приймає міні-пілі, може перейти на застосування препарату НоваРинг® у будь-який день. При застосуванні імплантату або ВМС перехід здійснюється в день їхнього видалення, при застосуванні ін’єкції – в день, коли потрібно робити наступну ін’єкцію. Але у всіх зазначених випадках жінка повинна використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів.
Після аборту в першому триместрі
Жінка може розпочати застосування кільця одразу після аборту. У такому випадку немає необхідності у додаткових методах контрацепції. Якщо застосування препарату НоваРинг® одразу після аборту небажане, жінка повинна дотримуватися рекомендацій, наведених в інструкції (див. вище «Якщо гормональні контрацептиви не застосовувались протягом попереднього менструального циклу»). Тим часом жінці рекомендується використовувати альтернативний метод контрацепції.
Після пологів або аборту в другому триместрі
Інформація для жінок, які годують груддю, наведена у розділі «Застосування в період вагітності або годування груддю»Жінкам рекомендується розпочинати застосування кільця протягом четвертого тижня після пологів або аборту в другому триместрі. Якщо розпочинати застосування кільця пізніше, рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату НоваРинг®. У будь-якому разі, якщо в цей період уже були статеві контакти, потрібно спочатку виключити вагітність або дочекатися першої менструації, перед тим як вводити НоваРинг®.
Слід пам’ятати про підвищений ризик ВТЕ в післяпологовий період при поновленні застосування препарату НоваРинг® (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).
Відхилення від рекомендованого режиму.
Контрацептивна ефективність і контроль менструального циклу можуть порушитись, якщо жінка не дотримується рекомендованого режиму. Для того щоб запобігти зниженню контрацептивної дії у разі відхилення від режиму, потрібно дотримуватися рекомендацій, зазначених нижче.
- Що робити у випадку тривалої (більш ніж 7 днів) перерви у застосуванні кільця?
Жінка може ввести нове кільце, як тільки вона про це згадає. Додатково протягом перших 7 днів необхідно застосовувати бар’єрний метод контрацепції, наприклад чоловічий презерватив. Якщо протягом перерви у застосуванні кільця відбувся статевий зв’язок, слід врахувати можливість вагітності. Чим триваліша перерва, тим вищий ризик вагітності.
- Що робити, якщо кільце тимчасово було поза піхвою?
Кільце НоваРинг® має постійно знаходитись у піхві протягом 3 тижнів. Якщо кільце було випадково видалене, його можна промити холодною або теплою (не гарячою) водою і негайно знову ввести у піхву.
Якщо кільце залишалося поза піхвою менше 3 годин, контрацептивна ефективність не зменшилась. Жінка може ввести кільце знову якнайшвидше, але не пізніше ніж через 3 години.
Якщо кільце було поза піхвою або є підозра, що воно було поза піхвою, більше 3 годин протягом першого або другого тижня застосування, його контрацептивна ефективність може зменшитись. Жінка повинна ввести кільце знову, як тільки вона про це згадає.
Необхідно застосовувати бар’єрний метод контрацепції, наприклад чоловічий презерватив, доти, доки НоваРинг® не буде знаходитись у піхві постійно протягом 7 днів. Чим довше НоваРинг® знаходиться поза піхвою та чим ближче цей період до періоду видалення кільця, тим вищий ризик вагітності.
Якщо кільце було поза піхвою або є підозра, що воно було поза піхвою, більше 3 годин протягом 3-ого тижня тритижневого періоду застосування, контрацептивна ефективність може зменшитись. Жінка повинна викинути це кільце та вибрати один із двох варіантів:
1. Ввести негайно нове кільце.
Введення нового кільця розпочинає наступний тритижневий період застосування. Жінка може не мати кровотечі відміни її попереднього циклу. Однак може виникати мазання або кровотеча.
2. Дати пройти кровотечі відміни та ввести нове кільце не пізніше ніж через 7 днів (7×24 годин) від моменту видалення попереднього кільця.
Цей варіант необхідно вибирати, тільки якщо кільце застосовувалося постійно протягом попередніх 7 днів.
Якщо кільце залишалось поза піхвою невідомий період часу, можливе настання вагітності. Перед введенням нового кільця слід зробити тест на вагітність
Що робити у разі подовженого періоду застосування кільця?
Якщо НоваРинг® застосовується максимально 4 тижні, його контрацептивна ефективність залишається достатньою. Жінка може зробити однотижневу перерву у застосуванні кільця і потім ввести нове кільце. Якщо НоваРинг® залишається у піхві довше ніж 4 тижні, контрацептивний ефект може знизитись і перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
Якщо жінка не дотримується рекомендованого режиму і у неї не спостерігається кровотеча протягом наступної перерви у використанні кільця, перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
Як змінити термін настання менструації або як затримати менструацію
У виняткових випадках для того щоб затримати менструацію, жінка може ввести нове кільце без тижневої перерви. Нове кільце слід використовувати також протягом 3 тижнів. У цей період у жінки можуть виникати незначні або рясні кров’янисті виділення. У подальшому після звичайної тижневої перерви у застосуванні кільця жінка відновлює регулярне застосування препарату НоваРинг®.
Для того щоб змінити термін менструації – перемістити її початок на інший день тижня, який відрізняється від такого при дотриманні звичайного режиму введення кільця, жінці можна рекомендувати скоротити наступну перерву у застосуванні кільця на стільки днів, на скільки їй буде потрібно. Чим коротша перерва, тим вищий ризик відсутності кровотечі відміни і виникнення рясних або незначних кров’янистих виділень при використанні наступного кільця.
Діти
Безпеку та ефективність препарату НоваРинг® для осіб віком до 18 років не вивчали, тому препарат не застосовується пацієнтам цієї вікової категорії.
ОТЗЫВЫ НОВАРИНГ кольцо вагинальное по 11,7мг/2,7мг №1
Отзывов пока нет