НОВОНОРМ таблетки по 2мг №30

Фармакотерапевтична група.

Гіпоглікемізуючі препарати за винятком інсулінів.

Код АТХ  А10В Х02.

Показання.

Цукровий діабет II типу (інсулінонезалежний цукровий діабет ІНЗЦД) коли за допомогою дієти зниження маси тіла і фізичних навантажень не вдається досягти задовільного контролю рівня глюкози в крові.

Застосування репаглініду у комбінації з метформіном або тіазолідиндіонами також показано хворим на цукровий діабет II типу в яких не вдається досягти задовільного контролю глікемії прийомом цих препаратів окремо. Лікування слід розпочинати як доповнення до дієти або фізичних навантажень щоб зменшити зумовлений прийомами їжі рівень глюкози у крові.

Протипоказання.

§   Відома гіперчутливість до репаглініду або до будь-якого компонента препарату НовоНорм® .

§   Цукровий діабет I типу (інсулінозалежний цукровий діабет ІЗЦД) С-пептид-негативний діабет.

§   Діабетичний кетоацидоз з наявністю або відсутністю коматозного стану.

§   Період вагітності та годування груддю.

§   Тяжкі порушення функції печінки.

§   Сумісне застосування з гемфіброзилом.

Спосіб застосування та дози.

Репаглінід приймати внутрішньо перед кожним основним прийомом їжі (тобто препрандіально) при цьому індивідуально підбирати дозу щоб оптимізувати контроль глікемії. Крім самоконтролю пацієнтом рівня глюкози в крові та сечі лікар періодично має проводити моніторинг концентрації глюкози у крові хворих для того щоб визначити мінімальну ефективну дозу препарату. Рівень глікозильованого гемоглобіну також є інформативним показником при моніторингу реакції хворого на лікування. Проведення періодичного моніторингу необхідне для виявлення неадекватного зниження концентрації глюкози у крові менше нижнього припустимого рівня (тобто первинної недостатності) а також для виявлення відсутності відповідного зниження рівня глюкози у крові після ефективного початкового періоду лікування (тобто вторинної недостатності).

Препарат зазвичай слід приймати протягом 15 хвилин від початку прийому їжі проте час прийому може варіювати від безпосередньо перед їжею до 30 хвилин до прийому їжі (тобто препрандіально при двох- три- і чотириразовому харчуванні). Якщо хворий пропустив прийом їжі (або мав додатковий прийом їжі) він має відповідно пропустити (або додати) прийом дози препарату.

Початкова доза

Підбір доз препарату здійснює лікар відповідно до реакції хворого що визначається за рівнем глюкози у крові. Хворим які раніше не одержували гіпоглікемічних препаратів рекомендується розпочинати з дози 0 5 мг на кожен прийом їжі. Підбір дози починати через 1-2 тижні (термін визначати за реакцією хворого на лікування). Якщо хворий приймав інший пероральний засіб то початкова доза що рекомендується становить 1 мг.

Підтримуюча терапія

Максимальна рекомендована однократна доза перед основними прийомами їжі становить 4 мг. Максимальна добова доза не має перевищувати 16 мг.

Переведення хворих із прийому інших пероральних гіпоглікемізуючих препаратів

Хворих можна одразу перевести з інших пероральних цукрознижувальних препаратів на прийом репаглініду. Точного співвідношення між дозами репаглініду та інших пероральних цукрознижувальних препаратів не встановлено. Максимальна рекомендована початкова доза для хворих яких переводять на прийом репаглініду становить 1 мг перед прийомом їжі.

Комбінована терапія

Якщо рівень глюкози в крові недостатньо ефективно контролюється прийомом метформіну тіазолідиндіонів або репаглініду ці препарати можна приймати одночасно. Стартова доза репаглініду така ж як і при монотерапії. Дозу кожного препарату слід підбирати ґрунтуючись на змінах концентрації глюкози в крові.

Діти.

Репаглінід не рекомендується застосовувати дітям (віком до 18 років) у зв&rsquo язку з недостатністю даних про безпеку та/або ефективність застосування препарату в цій групі хворих.

Передозування.

У ході клінічних дослідженнь хворі на діабет II типу протягом 6 тижнів одержували репаглінід у наростаючих щотижня дозах від 4 до 20 мг перед кожним із чотирьох прийомів їжі. При цьому була зареєстрована невелика кількість побічних реакцій не пов&rsquo язаних зі зниженням рівня глюкози у крові. Оскільки у цьому дослідженні можливості виникнення гіпоглікемії запобігали завдяки підвищеній калорійності їжі відносне передозування могло призвести до вираженого зниження концентрації глюкози у крові та розвитку симптомів гіпоглікемії (запаморочення пітливість тремор головний біль). При виникненні таких симптомів слід вжити адекватних заходів спрямованих на нормалізацію рівня глюкози в крові (прийом вуглеводів). При більш тяжкій гіпоглікемії що супроводжується судомами втратою свідомості або коматозним станом необхідно ввести глюкозу внутрішньовенно.