Пмс-Урсодиол таблетки, в / о по 250 мг №50 (10х5)
| Производитель | ФАРМАСАЙНС |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Канада |
| Бренд | ПМС-УРСОДИОЛ |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 50 |
| Действующее вещество | Урсодезоксихолевая к-та |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | С 6 лет |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | По назначению врача |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | Можно |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | После еды |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 30 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарній патології.
Код АТХ А05А А02.
Засоби, що застосовують у разі захворювання печінки, ліпотропні речовини.
Код АТХ А05В.
Показання
Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(нів).
Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Для лікування гепатобіліарних порушень при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
Закупорення жовчної протоки (закупорення загальної жовчної протоки або протоки міхура).
Часті епізоди печінкових кольок.
Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
Порушення скоротності жовчного міхура.
Цироз печінки у стадії декомпенсації.
Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних проток.
Спосіб застосування та дози
пмс-Урсодіол застосовувати перорально.
Вікових обмежень щодо застосування лікарського засобу немає. Пацієнтам, які мають вагу менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні таблеток, слід застосовувати урсодезоксихолеву кислоту в іншій лікарській формі (капсули або суспензія).
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Застосовувати приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла, що еквівалентно:
для пацієнтів з масою тіла до 60 кг 500 мг
61 – 80 кг 750 мг
81 – 100 кг 1000 мг
понад 100 кг 1250 мг
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном.
Таблетки потрібно приймати регулярно.
Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6–24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних конкрементів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.
Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. У додаткових дослідженнях потрібно перевіряти, чи з часом не відбулася кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.
Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі
Застосовувати по 250 мг 1 раз на день з деякою кількістю рідини увечері перед сном.
Зазвичай для лікування гастриту з рефлюксом жовчі препарат потрібно приймати протягом 10–14 днів. Тривалість застосування залежить від стану хворого. Лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування у кожному випадку індивідуально.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 750 мг до 1750 мг (14±2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла).
У перші 3 місяці лікування препарат потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на день увечері.
| Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг маси тіла) | Розподіл прийому препарату | |||
перші 3 місяці | надалі | ||||
ранок | день | вечір | вечір (1 раз на день) | ||
47 – 62 | 12 – 16 | 250 мг | 250 мг | 250 мг | 750 мг |
63 – 78 | 13 – 16 | 250 мг | 250 мг | 500 мг | 1000 мг |
79 – 93 | 13 – 16 | 250 мг | 500 мг | 500 мг | 1250 мг |
94 – 109 | 14 – 16 | 500 мг | 500 мг | 500 мг | 1500 мг |
понад 110 | 500 мг | 500 мг | 750 мг | 1750 мг | |
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.
Використання пмс-Урсодіолу при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у рідких випадках на початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад може посилитися свербіж. Якщо це трапилось, терапію слід продовжувати, приймаючи по 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 250 мг) до досягнення призначеного режиму дозування.
Застосування дітям
Діти с муковісцидозом віком від 6 до 18 років
Доза становить 20 мг/кг/добу і розділяється на 2–3 прийоми з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби.
| Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг) | пмс-Урсодіол, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг або по 500 мг | ||
| ранок | день | вечір | ||
| 20 – 29 | 17 – 25 | 250 мг |
| 250 мг |
| 30 – 39 | 19 – 25 | 250 мг | 250 мг | 250 мг |
| 40 – 49 | 20 – 25 | 250 мг | 250 мг | 500 мг |
| 50 – 59 | 21 – 25 | 250 мг | 500 мг | 500 мг |
| 60 – 69 | 22 – 25 | 500 мг | 500 мг | 500 мг |
| 70 – 79 | 22 – 25 | 500 мг | 500 мг | 750 мг |
| 80 – 89 | 22 – 25 | 500 мг | 750 мг | 750 мг |
| 90 – 99 | 23 – 25 | 750 мг | 750 мг | 750 мг |
| 100 – 109 | 23 – 25 | 750 мг | 750 мг | 1000 мг |
| >110 | 750 мг | 1000 мг | 1000 мг | |
Діти
Для розчинення холестеринових жовчних каменів та симптоматичного лікування ПБЦ:
Немає принципових вікових обмежень для застосування урсодезоксихолевої кислоти дітям, але дітям з масою тіла менше 47 кг та/або дітям, які мають труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.
Для лікування гепатобіліарних порушень при муковісцидозі:
застосовувати дітям віком від 6 до 18 років.
Передозування
У разі передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози і тому більшість прийнятої дози екскретується з фекаліями.
У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію потрібно припинити.
Лікування симптоматичне та передбачає відновлення балансу рідини і електролітів.
Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28–30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованим показанням) було пов’язано з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.
ОТЗЫВЫ Пмс-Урсодиол таблетки, в / о по 250 мг №50 (10х5)
Отзывов пока нет