РАНСЕЛЕКС капсулы по 200мг №10
| Производитель | САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛИМИТЕД |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Индия |
| Бренд | РАНСЕЛЕКС |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Форма выпуска | Капсулы |
| Количество в упаковке | 10 |
| Действующее вещество | целекоксиб |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | Нет |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | Нет |
| Можно аллергикам | Нет |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | С осторожностью |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Коксиби. Код АТХ М01А Н01.
Показання
Симптоматична терапія остеоартриту, ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту.
Протипоказання
- Гіперчутливість (наприклад, анафілактичні реакції та серйозні шкірні реакції) до целекоксибу або до будь-яких компонентів лікарського засобу.
- Підвищена чутливість до сульфаніламідів.
- Активна пептична виразка або кровотеча шлунково-кишкового тракту.
- Астма, гострий риніт, носові поліпи, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або інші алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), в анамнезі.
- Застосування під час вагітності та годування груддю.
- Застосування жінкам репродуктивного віку, які не використовують ефективний метод контрацепції.
- Порушення функції печінки тяжкого ступеня (рівень альбуміну в сироватці крові < 25 г/л або оцінка за шкалою Чайлда – П’ю ≥ 10).
- Порушення функції нирок тяжкого ступеня (встановлений кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Запальні захворювання кишечнику.
- Застійна серцева недостатність (клас II–IV за критеріями Нью-Йоркської асоціації кардіологів NYHA (англ. New York Heart Association).
- Діагностована ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярне захворювання.
- Застосування після проведення хірургічної операції з аортокоронарного шунтування (див. розділ «Особливості застосування»);
Спосіб застосування та дози
Остеоартрит
Звичайна рекомендована добова доза становить 200 мг за 1–2 прийоми. У деяких пацієнтів у випадку недостатнього полегшення симптомів збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу може підвищити ефективність. Якщо протягом 2 тижнів терапевтичний ефект не зростає, слід розглянути інші варіанти лікування.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована початкова добова доза становить 200 мг, розподілених на 2 прийоми. У випадку потреби пізніше цю дозу можна збільшити до 200 мг 2 рази на добу. Якщо протягом двох тижнів терапевтичний ефект не зростає, слід розглянути інші варіанти лікування.
Анкілозуючий спондиліт
Рекомендована добова доза становить 200 мг за 1–2 прийоми. У деяких пацієнтів у випадку недостатнього полегшення симптомів збільшення дози до 400 мг за 1–2 прийоми може підвищити ефективність. Якщо протягом 2 тижнів терапевтичний ефект не зростає, слід розглянути інші варіанти лікування.
Максимальна рекомендована добова доза становить 400 мг для всіх показань.
Ранселекс, капсули, можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Пацієнти літнього віку (> 65 років): як і у дорослих пацієнтів молодшого віку, розпочинати лікування слід з дози 200 мг на добу. У випадку потреби пізніше цю дозу можна збільшити до 200 мг 2 рази на добу. З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам літнього віку з масою тіла менше 50 кг.
Порушення функції печінки: у пацієнтів з діагностованим помірним порушенням функції печінки та рівнем альбуміну в сироватці крові 25–35 г/л лікування слід розпочинати з половини рекомендованої дози. Досвід застосування таким пацієнтам обмежується застосуванням у пацієнтів з цирозом печінки.
Порушення функції нирок: досвід застосування Ранселексу пацієнтам з легким або помірним порушенням функції нирок обмежений, тому лікувати таких пацієнтів слід з обережністю.
Пацієнти зі зниженим метаболізмом CYP2С9: Ранселекс слід з обережністю застосовувати пацієнтам із відомим чи очікуваним зниженням активності CYP2С9, що базується на визначенні генотипу або попередньому анамнезі/досвіді застосування інших субстратів CYP2С9, оскільки існує ризик розвитку побічних ефектів, залежних від дози. У таких пацієнтів на початку лікування потрібно застосовувати половину найнижчої рекомендованої дози.
Діти
Не застосовують.
Передозування
Симптоми гострого передозування НПЗЗ, як правило, обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням та болем в епігастральній ділянці живота і зазвичай є оборотними при застосуванні підтримувальної терапії. Були зареєстровані випадки шлунково-кишкової кровотечі. У рідкісних випадках були зареєстровані артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома (див. розділ «Особливості застосування»).
Клінічний досвід стосовно передозування відсутній. У здорових добровольців призначення разової дози до 1200 мг або застосування багаторазових доз до 1200 мг двічі на добу протягом 9 днів не призводило до клінічно значущих побічних ефектів.
Лікування. У випадку можливого передозування слід надати відповідну підтримуючу медичну допомогу, наприклад видалити вміст шлунка, провести клінічне обстеження і, якщо необхідно, призначити симптоматичне лікування. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним методом виведення препарату через високий рівень зв’язування целекоксибу з білками.
ОТЗЫВЫ РАНСЕЛЕКС капсулы по 200мг №10
Отзывов пока нет