Тазпен порошок для раствора для. и инф. по 4 г / 0. 5 г №1 в Флак.
| Производитель | АСТРАЛ СТЕРИТЕК ПРАЙВИТ |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Индия |
| Бренд | ТАЗПЕН |
| Первичная упаковка | Флакон |
| Форма выпуска | порошок для инфузионных растворов |
| Количество в упаковке | 1 |
| Действующее вещество | пиперациллин |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | С 2 лет |
| Можна беременным | По назначению врача |
| Можно кормящим | Нет |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | Можно |
| Можно водителям | С осторожностью |
| Способ применения | Внутримышечно |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Да |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни. Піперацилін та інгібітор ферменту.
Код АТХ J01C R05.
Показання
Лікування інфекцій, спричинених грампозитивними та грамнегативними аеробними та анаеробними бактеріями, чутливих до піперациліну або піперациліну/тазобактаму.
У дорослих і пацієнтів літнього віку:
- інфекції нижніх дихальних шляхів (включаючи госпітальну пневмонію);
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
- ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин (абсцес, інфіковані трофічні виразки);
- ускладнені інтраабдомінальні інфекції;
- бактеріальна септицемія;
- у комбінації з аміноглікозидами застосовується при лікуванні хворих з гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії.
У дітей віком від 2 років до 12 років:
- у комбінації з аміноглікозидами застосовують при лікуванні хворих з гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії;
- інтраабдомінальні інфекції, включаючи ускладнені форми гострого апендициту із поширеним розлитим перитонітом; із апендикулярним інфільтратом, пов’язаним із абсцедуванням.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до діючих речовин та до будь-яких інших пеніцилінових антибіотиків. Тяжка алергічна реакція на інший бета-лактамний антибіотик (наприклад цефалоспорин, монобактам або карбапенем) в анамнезі.
Спосіб застосування та дози
Тазпен необхідно вводити внутрішньовенно краплинно протягом приблизно 20–30 хвилин або внутрішньовенно струминно повільно як мінімум протягом 3–5 хвилин.
У хворих у стані нейтропенії гарячка найчастіше буває ознакою інфекції. У даному випадку можна розпочати емпіричну терапію препаратом Тазпен до того, як будуть відомі результати посіву на чутливість до антибіотиків.
Дорослі та діти віком від 12 років із нормальною функцією нирок.
Рекомендована добова доза становить 12 г піперациліну/1,5 г тазобактаму, тобто 4 г/500 мг препарату Тазпен кожні 8 годин (3 рази на добу). Загальна добова доза препарату Тазпен залежить від тяжкості та поширення інфекції і може змінюватися від 2 г/250 мг (2 г піперациліну/250 мг тазобактаму) до 4 г/500 мг (4 г піперациліну/500 мг тазобактаму) кожні 6–8 годин (3–4 рази на добу).
Для хворих із гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії, рекомендована доза становить 4 г/500 мг препарату Тазпен (4 г піперациліну/500 мг тазобактаму) кожні 6 годин (4 рази на добу) у комбінації з аміноглікозидами.
Пацієнтам літнього віку із нормальною функцією нирок рекомендовану добову дозу препарату Тазпен можна застосовувати таку ж саму, як і дорослим (крім випадків порушення функції печінки).
Хворі (дорослі, пацієнти літнього віку та діти віком від 12 років) з нирковою недостатністю.
При призначенні препарату хворим з нирковою недостатністю або хворим, які знаходяться на гемодіалізі, необхідно скорегувати дози та інтервал між ними залежно від ступеня ниркової недостатності.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендуються дози, наведені у таблиці 5.
Таблиця 5
|
Кліренс креатиніну (мл/хв) |
Рекомендована доза препарату Тазпен |
|
20–80 |
4,5 г кожні 8 годин |
|
< 20 |
4,5 г кожні 12 годин |
Для пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі, максимальна добова доза становить 8 г/1 г піперациліну/тазобактаму. Оскільки під час гемодіалізу 30–50 % піперациліну видаляється через 4 години, необхідно призначити додатково 2 г/250 мг піперациліну/тазобактаму після кожного сеансу діалізу. Підібрати дози для пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю можна за концентрацією препарату Тазпен у сироватці крові.
Діти віком від 2 до 12 років із нормальною функцією нирок.
Тазпен рекомендовано застосовувати тільки при нейтропенії або при ускладненій формі гострого апендициту.
При нейтропенії. Хворим із гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії, у комбінації з аміноглікозидами: дітям з нормальною функцією нирок та масою тіла менше 50 кг доза повинна становити 90 мг (80 мг піперациліну/10 мг тазобактаму)/кг маси тіла кожні 6 годин у комбінації з відповідною дозою аміноглікозиду, не перевищуючи 4,5 г (4 г піперациліну/500 мг тазобактаму) кожні 6 годин (4 рази на добу).
Для дітей з масою тіла понад 50 кг застосовують дозу для дорослих, яку вводять у комбінації з аміноглікозидом у відповідній дозі.
При ускладненій формі гострого апендициту
Для дітей з масою тіла до 40 кг та нормальною функцією нирок рекомендована доза становить 112,5 мг препарату Тазпен (100 мг піперациліну/12,5 мг тазобактаму)/кг маси тіла кожні 8 годин, не перевищуючи 4,5 г (4 г піперациліну/500 мг тазобактаму) кожні 8 годин (3 рази на добу).
Для дітей з масою тіла понад 40 кг та нормальною функцією нирок застосовують дозу для дорослих.
Діти віком від 2 до 12 років із нирковою недостатністю.
При призначенні препарату хворим із нирковою недостатністю необхідно скорегувати дози та інтервал між ними залежно від ступеня ниркової недостатності.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендуються дози, наведені у таблиці 6.
Таблиця 6
|
Кліренс креатині-ну (мл/хв) |
Рекомендована доза піперациліну/ тазобактаму |
Кратність введення |
Максимальна добова доза |
|
≥ 40 |
Підбір дози не потрібен |
|
|
|
20–39 |
90 мг (80 мг піперациліну/10 мг тазобактаму) кг маси тіла |
Кожні 8 годин |
Сумарна доза не більше 12 г /1,5 г на добу |
|
<20 |
90 мг (80 мг піперациліну/10 мг тазобактаму) кг маси тіла |
Кожні 12 годин |
Сумарна доза не більше 8 г /1 г на добу |
Рекомендована доза для дітей, які знаходяться на гемодіалізі, з масою тіла < 50 кг – 45 мг (40 мг піперациліну/5 мг тазобактаму)/кг маси тіла на добу, яку вводять кожні 8 годин. Вищезазначені зміни дозування – тільки приблизні. Необхідно провести ретельний моніторинг кожного пацієнта для визначення ознак токсичності лікарського засобу. Дозу та кратність введення препарату потрібно відповідно скорегувати.
Хворі з печінковою недостатністю.
Для хворих з печінковою недостатністю не потрібно індивідуально підбирати дози препарату Тазпен.
Тривалість терапії. Хворим з гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії, введення препарату слід продовжувати як мінімум протягом 48 годин після зникнення клінічних ознак та симптомів інфекції. Для іншої патології тривалість терапії визначається тяжкістю інфекційного процесу, а також динамікою клінічних та бактеріологічних показників.
При ускладненій формі гострого апендициту дітям віком від 2 до 12 років рекомендується проводити лікування мінімум 5 днів та максимум 14 днів.
Рекомендації щодо змішування та розведення
Тільки для внутрішньовенного введення.
Для внутрішньовенного струминного введення вміст флакона, що містить 2 г/250 мг або 4 г/500 мг препарату, розводять відповідно у 10 мл або 20 мл одного із розчинів (використовують стерильну голку та шприц, неруйнівний метод). Для приготування розчину для внутрішньовенного введення як розчинник використовують 0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин глюкози, стерильну воду для ін’єкцій. Препарат з розчинником струшують до повного розчинення. Речовина розчиняється повністю, не залишаючи ніякого нерозчиненого залишку; отримуємо прозорий безбарвний або ледь жовтуватого кольору розчин. Дозу слід вводити протягом 3–5 хвилин.
Для внутрішньовенного краплинного введення вміст флакона – 2 г/250 мг або 4 г/500 мг препарату – розводять відповідно у 10 мл або 20 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, далі одержаний розчин можна розвести до бажаного об’єму (наприклад від 50 мл до 150 мл) одним із сумісних розчинників для внутрішньовенного введення.
Таблиця 7
|
Дозування/ флакон (піперацилін/ тазобактам) |
Необхідний об’єм розчинника |
Необхідний об’єм розчинника 0,9 % натрію хлориду для внутрішньовенного введення протягом 30 хвилин |
Тазпен, отримана концентрація |
|
2 г/250 мг |
10 мл |
100 мл |
23 мг/мл |
|
150 мл |
15 мг/мл |
||
|
4 г/500 мг |
20 мл |
100 мл |
45 мг/мл |
|
150 мл |
30 мг/мл |
Препарат з розчинником струшують до повного розчинення. Речовина розчиняється повністю, не залишаючи ніякого нерозчиненого залишку; отримуємо прозорий безбарвний або ледь жовтуватого кольору розчин. Дозу слід вводити протягом 30 хвилин.
Приготування розчину необхідно виконувати у стерильних умовах.
Діти.
Застосовують дітям віком від 2 років.
Передозування
Більшість небажаних симптомів, які спостерігаються при передозуванні (включаючи нудоту, блювання та діарею), відзначалися і при введенні звичайних доз. У хворих може виникати підвищена нейром’язова збудливість або судоми при введенні доз, які перевищують рекомендовані (особливо при наявності ниркової недостатності). Лікування підтримуюче і симптоматичне залежно від клінічної картини.
Надлишкові концентрації або піперациліну або тазобактаму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу. Після одноразової дози піперациліну/тазобактаму 3,375 г відсоток видалення шляхом гемодіалізу піперациліну і тазобактаму становив приблизно 31 % і 39 % відповідно.
ОТЗЫВЫ Тазпен порошок для раствора для. и инф. по 4 г / 0. 5 г №1 в Флак.
Отзывов пока нет