УРСИС таблетки по 500мг №50
| Производитель | КВЗ |
| Признак производителя | Отечественый |
| Страна производителя | Украина |
| Бренд | УРСИС |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 50 |
| Действующее вещество | Урсодезоксихолевая к-та |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | С 7 лет |
| Можна беременным | С осторожностью |
| Можно кормящим | С осторожностью |
| Можно аллергикам | Можно |
| Можно диабетикам | Можно |
| Можно водителям | Можно |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | Вечером, перед сном |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарній патології.
Код АТХ А05А А02.
Засоби, що застосовують у разі захворювання печінки, ліпотропні речовини.
Код АТХ А05В.
Спосіб застосування та дози
Не існує вікових обмежень щодо застосування таблеток Урсіс®.
Пацієнтам з масою тіла менше 47 кг або тим, у кого виникають труднощі при ковтанні таблеток, можна застосовувати урсодезоксихолеву кислоту в іншій лікарській формі.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кілограм маси тіла на добу (див. табл.1)
Таблиця 1
Маса тіла | Кількість таблеток |
до 60 кг 61–80 кг 81–100 кг більше 100 кг | 1 1 ½ 2 2 ½ |
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, увечері перед сном.
Таблетки потрібно приймати регулярно.
Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6–24 місяців. Якщо зменшення розмірів жовчних конкрементів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.
Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулася кальцифікація каменів. Якщо це трапилося, лікування слід припинити.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 1½ до 3½ таблетки (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти на кілограм маси тіла), див. табл. 2.
У перші 3 місяці лікування лікарський засіб потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на добу, увечері.
Таблиця 2
Маса тіла (кг) | Урсіс®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг | |||
перші 3 місяці | у подальшому | |||
ранок | день | вечір | вечір (1 раз на добу) | |
47–62 | ½ | ½ | ½ | 1 ½ |
63–78 | ½ | ½ | 1 | 2 |
79–93 | ½ | 1 | 1 | 2 ½ |
94–109 | 1 | 1 | 1 | 3 |
більше 110 | 1 | 1 | 1 ½ | 3 ½ |
Таблетки потрібно ковтати не розжовуваючи, запиваючи рідиною. Лікарський засіб необхідно застосовувати регулярно.
Застосування препарату при первинному біліарному цирозі можливе протягом тривалого періоду.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом рідко на початку лікування можливе погіршення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У такому разі терапію слід продовжувати, приймаючи половину таблетки Урсіс® на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на половину таблетки Урсіс® до досягнення показаного режиму дозування).
Застосування дітям
Діти з муковісцидозом віком від 6 до 18 років
Доза становить 20 мг/кг/добу і розділяється на 2–3 прийоми з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби.
Таблиця 3
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг) |
Урсіс®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг | ||
Ранок | День | Вечір | ||
20–29 | 17–25 | ½ |
| ½ |
30–39 | 19–25 | ½ | ½ | ½ |
40–49 | 20–25 | ½ | ½ | 1 |
50–59 | 21–25 | ½ | 1 | 1 |
60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1½ |
80–89 | 22–25 | 1 | 1½ | 1½ |
90–99 | 23–25 | 1½ | 1½ | 1½ |
100–109 | 23–25 | 1½ | 1½ | 2 |
>110 |
| 1½ | 2 | 2 |
Діти.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів та симптоматичного лікування ПБЦ:
немає принципових вікових обмежень для застосування препарату Урсіс® дітям, але дітям з масою тіла менше 47 кг та/або дітям, які мають труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.
Для лікування гепатобіліарних порушень при муковісцидозі:
застосовувати дітям віком від 6 до 18 років.
Передозування
У разі передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози і тому більшість прийнятої дози екскретується з фекаліями.
У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію потрібно припинити.
У специфічних заходах потреби немає.
Лікування симптоматичне та передбачає відновлення балансу рідини і електролітів.
Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28–30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованим показанням) було пов’язано з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.
Побічні ефекти
Оцінка частоти небажаних ефектів базується на таких даних:
дуже часті: більше ніж в 1 з 10 лікованих;
часті: більше ніж в 1 зі 100 лікованих до 1 з 10 лікованих;
нечасті: більше ніж в 1 з 1000 лікованих до 1 зі 100 лікованих;
рідкісні: більше ніж у 1 з 10 000 лікованих до 1 з 1000 лікованих;
дуже рідкісні/невідомі: в 1 з 10000 лікованих/неможливо оцінити з наявних даних.
З боку шлунково-кишкового тракту: при лікуванні урсодезоксихолевою кислотою повідомлялося про пастоподібне випорожнення або діарею.
Дуже рідко при лікуванні ПБЦ відзначався сильний абдомінальний біль у правому підребер’ї.
З боку печінки та жовчного міхура:
Дуже рідко при лікуванні урсодезоксихолевою кислотою можлива кальцифікація жовчних каменів.
Впродовж терапії розвинених стадій ПБЦ дуже рідко спостерігається декомпенсація цирозу печінки, що частково зменшується після припинення лікування.
Реакції гіперчутливості.
Дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висипання, кропив’янку.
ОТЗЫВЫ УРСИС таблетки по 500мг №50
Отзывов пока нет