ВАЛОДИП таблетки по 5мг/80мг №30
| Производитель | КРКА |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Словения |
| Бренд | ВАЛОДИП |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 30 |
| Действующее вещество | амлодипин |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | Нет |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | Нет |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | С осторожностью |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 30 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Препарати інгібіторів ангіотензину ІІ та блокатори кальцієвих каналів. Код АТХ С09D B01.
Спосіб застосування та дози
Пацієнтам, у яких артеріальний тиск не регулюється належним чином монопрепаратами амлодипіну або валсартану, можна застосовувати комбіновану терапію препаратом Валодіп. Рекомендована доза – 1 таблетка на добу. Таблетки Валодіп можна приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Пацієнтам, які приймають валсартан і амлодипін окремо, можна призначити Валодіп, який містить ті ж самі дози компонентів.
Перед застосуванням комбінації рекомендується індивідуально підібрати дози окремих компонентів (тобто амплодипіну і валсартану). У разі клінічної необхідності можна розглянути можливість безпосередньої заміни монотерапії на комбінацію фіксованими дозами.
Максимальна добова доза – 1 таблетка Валодіпу 5 мг/80 мг або 1 таблетка Валодіпу 5 мг/160 мг, або 1 таблетка Валодіпу 10 мг/160 мг (максимально допустимі дози компонентів препарату – 10 мг амлодипіну, 320 мг валсартану).
Дозування в особливих групах пацієнтів
Порушення функції нирок
Немає доступних клінічних даних щодо застосування пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. У пацієнтів з порушеннями функції нирок помірного ступеня тяжкості рекомендується контролювати рівні калію і креатиніну в крові.
Супутнє застосування Валодіпу з аліскіреном протипоказано пацієнтам з порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мг/хв/1,73 м2).
Цукровий діабет
Супутнє застосування Валодіпу з аліскіреном протипоказано пацієнтам з цукровим діабетом.
Порушення функції печінки
Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.
З обережністю слід застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого або помірного ступеня або обструктивними захворюваннями жовчних шляхів. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого або помірного ступеня тяжкості без холестазу максимальна рекомендована доза становить 80 мг валсартану. Рекомендації з дозування амлодипіну пацієнтам з легким чи помірним порушенням функції печінки не розроблені. При переведенні таких пацієнтів з артеріальною гіпертензією і порушенням функції печінки на амлодипін або Валодіп слід призначати найменшу з рекомендованих доз амлодипіну в монотерапії або у складі комбінованої терапії.
Пацієнти літнього віку (від 65 років)
Для літніх пацієнтів рекомендовані звичайні схеми дозування.
Слід дотримуватися обережності при підвищенні дози препарату пацієнтам літнього віку. При переведенні таких пацієнтів з артеріальною гіпертензією і порушенням функції печінки на амлодипін або Валодіп слід призначати найменшу з рекомендованих доз амлодипіну в монотерапії або у складі комбінованої терапії.
Діти
Безпека та ефективність застосування Валодіпу дітям (віком до 18 років) не досліджена. Дані відсутні. Тому до отримання більш повної інформації Валодіп не рекомендується застосовувати для лікування дітей.
Передозування
Симптоми
На цей час відсутній досвід передозування препарату. Основним симптомом передозування валсартану, ймовірно, є виражена артеріальна гіпотензія із запамороченням. Передозування амлодипіну може призвести до наростаючої периферичної вазодилатації і, ймовірно, до рефлекторної тахікардії. Повідомляли про значну пролонговану системну гіпотензію, аж до шоку і летального наслідку.
Лікування
Якщо препарат був застосований нещодавно, слід викликати блювання або промити шлунок. Всмоктування амлодипіну значно знижується при застосуванні активованого вугілля відразу ж або впродовж двох годин після прийому амлодипіну.
Клінічно значуща артеріальна гіпотензія, спричинена передозуванням Валодіпу, вимагає активної підтримки серцево-судинної системи, включаючи частий контроль серцевої і дихальної функцій, підйом кінцівок, уваги до об'єму циркулюючої рідини і сечовипускання. Для відновлення судинного тонусу і артеріального тиску може бути застосований судинозвужувальний препарат при відсутності протипоказань для його застосування. При стійкому зниженні артеріального тиску, яке є наслідком блокади кальцієвих каналів, може бути доцільним внутрішньовенне введення кальцію глюконату.
Виведення валсартану і амлодипіну за допомогою гемодіалізу малоймовірно.
Побічні реакції
Побічні реакції, що спостерігалися найбільш часто або були значними чи тяжкими: назофарингіти, грип, гіперчутливість, головний біль, непритомність, ортостатична гіпотензія, набряки, набряки м’яких тканин, набряки обличчя, периферичні набряки, підвищена втомлюваність, почервоніння обличчя, астенія та припливи.
Побічні реакції класифіковано за органами, системами та частотою виникнення, найпоширеніші вказано першими. При оцінюванні частоти виникнення побічних реакцій використано такі критерії: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).
Клас системи органів | Побічна реакція | Частота | ||
Валодіп | Амлодипін | Валсартан | ||
Інфекції та інвазії | Назофарингіт | Часто | -- | -- |
Грип | Часто | -- | -- | |
З боку крові та лімфатичної системи | Зниження рівня гемоглобіну і гематокриту | -- | -- | Невідомо |
Лейкопенія | -- | Дуже рідко | -- | |
Нейтропенія | -- | -- | Невідомо | |
Тромбоцитопенія, інколи з пурпурою | -- | Дуже рідко | Невідомо | |
З боку імунної системи | Гіперчутливість | Рідко | Дуже рідко | Невідомо |
Порушення метаболізму та харчування | Анорексія | Нечасто | -- | -- |
Гіперкальціємія | Нечасто | -- | -- | |
Гіперглікемія | -- | Дуже рідко | -- | |
Гіперліпідемія | Нечасто | -- | -- | |
Гіперурикемія | Нечасто | -- | -- | |
Гіпокаліємія | Часто | -- | -- | |
Гіпонатріємія | Нечасто | -- | -- | |
З боку психіки | Депресія | -- | Нечасто | -- |
Тривога | Рідко | -- | -- | |
Безсоння/розлади сну | -- | Нечасто | -- | |
Перепади настрою | -- | Нечасто | -- | |
Сплутаність | -- | Рідко | -- | |
З боку нервової системи | Порушення координації | Нечасто | -- | -- |
Запаморочення | Нечасто | Часто | -- | |
Постуральне запаморочення | Нечасто | -- | -- | |
Дисгевзія | -- | Нечасто | -- | |
Екстрапірамідний синдром | -- | Невідомо | -- | |
Головний біль | Часто | Часто | -- | |
Гіпертонія | -- | Дуже рідко | -- | |
Парестезія | Нечасто | Нечасто | -- | |
Периферична невропатія, невропатія | -- | Дуже рідко | -- | |
Сонливість | Нечасто | Часто | -- | |
Непритомність | -- | Нечасто | -- | |
Тремор | -- | Нечасто | -- | |
Гіпестезія | -- | Нечасто | -- | |
З боку органів зору | Порушення зору | Рідко | Нечасто | -- |
Ослаблення зору | Нечасто | Нечасто | -- | |
З боку органів слуху і лабіринту | Шум у вухах | Рідко | Нечасто | -- |
Запаморочення | Нечасто | -- | Нечасто | |
З боку серця | Відчуття серцебиття | Нечасто | Часто | -- |
Непритомність | Рідко | -- | -- | |
Тахікардія | Нечасто | -- | -- | |
Аритмії (у тому числі брадикардія, шлуночкова тахікардія, фібриляція передсердь) | -- | Дуже рідко | -- | |
Інфаркт міокарда | -- | Дуже рідко | -- | |
З боку судин | Гіперемія | -- | Часто | -- |
Гіпотонія | Рідко | Нечасто | -- | |
Ортостатична гіпотензія | Нечасто | -- | -- | |
Васкуліт | -- | Дуже рідко | Невідомо | |
З боку дихальної системи | Кашель | Нечасто | Дуже рідко | Дуже рідко |
Задишка | -- | Нечасто | -- | |
Фаринголарингеальний біль | Нечасто | -- | -- | |
Риніт | -- | Нечасто | -- | |
З боку шлунково-кишкового тракту | Абдомінальний дискомфорт та біль у верхніх ділянках живота | Нечасто | Часто | Нечасто |
Зміна ритму дефекації | -- | Нечасто | -- | |
Запор | Нечасто | -- | -- | |
Діарея | Нечасто | Нечасто | -- | |
Сухість у роті | Нечасто | Нечасто | -- | |
Диспепсія | -- | Нечасто | -- | |
Гастрит | -- | Дуже рідко | -- | |
Гіперплазія ясен | Нечасто | Дуже рідко | -- | |
Нудота | Нечасто | Часто | -- | |
Панкреатит | -- | Нечасто | -- | |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Атипові проби функції печінки, включаючи підвищення рівня білірубіну в крові | -- | Дуже рідко* | Невідомо |
Гепатит | -- | Дуже рідко | -- | |
Внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця | -- | Дуже рідко | -- | |
З боку шкіри і підшкірних тканин | Алопеція | -- | Нечасто | -- |
Ангіоневротичний набряк | -- | Дуже рідко | Невідомо | |
Бульозний дерматит | -- | -- | Невідомо | |
Еритема | Нечасто | -- | -- | |
Мультиформна еритема | -- | Дуже рідко | -- | |
Екзантема | Рідко | Нечасто | -- | |
Гіпергідроз | Рідко | Нечасто | -- | |
Світлочутливість реакції | -- | Нечасто | -- | |
Свербіж | Рідко | Нечасто | Невідомо | |
Пурпура | -- | Нечасто | -- | |
Висип | Нечасто | Нечасто | Невідомо | |
Знебарвлення шкіри | -- | Нечасто | -- | |
Кропив'янка та інші форми висипу | -- | Дуже рідко | -- | |
Ексфоліативний дерматит | -- | Дуже рідко | -- | |
Синдром Стівенса –Джонсона | -- | Дуже рідко | -- | |
Набряк Квінке | -- | Дуже рідко | -- | |
З боку кістково-м’язової системи | Артралгія | Нечасто | Нечасто | -- |
Біль у спині | Нечасто | Нечасто | -- | |
Припухлість суглоба | Нечасто | -- | -- | |
М'язові судоми | Рідко | Нечасто | -- | |
Біль у м'язах | -- | Нечасто | Невідомо | |
Припухлість гомілковостопного суглоба | -- | Часто | -- | |
Відчуття тяжкості | Рідко | -- | -- | |
З боку нирок і сечовивідної системи | Збільшення рівня креатиніну в крові | -- | -- | Невідомо |
Розлад сечовипускання | -- | Нечасто | -- | |
Ніктурія | -- | Нечасто | -- | |
Поліакіурія | Рідко | Нечасто | -- | |
Поліурія | Рідко | -- | -- | |
Ниркова недостатність і порушення функції нирок | -- | -- | Невідомо | |
Порушення репродуктивної системи | Імпотенція | -- | Нечасто | -- |
Еректильна дисфункція | Рідко | -- | -- | |
Гінекомастія | -- | Нечасто | -- | |
Загальні порушення | Астенія | Часто | Нечасто | -- |
Дискомфорт, нездужання | -- | Нечасто | -- | |
Підвищена втомлюваність | Часто | Часто | Нечасто | |
Набряк обличчя | Часто | -- | -- | |
Гіперемія, приливи | Часто | -- | -- | |
Біль у грудях, не пов’язаний із серцем | -- | Нечасто | -- | |
Набряки | Часто | Часто | -- | |
Периферичні набряки | Часто | -- | -- | |
Біль | -- | Нечасто | -- | |
Набряк м’яких тканин | Часто | -- | -- | |
Дослідження | Збільшення рівня калію в крові | -- | -- | Невідомо |
Збільшення ваги | -- | Нечасто | -- | |
Зменшення ваги | -- | Нечасто | -- | |
ОТЗЫВЫ ВАЛОДИП таблетки по 5мг/80мг №30
Отзывов пока нет