ЗИНАЦЕФ порошок для раствора для инъекций по 750 мг
Производитель | ЭЙСИЕС ДОБФАР С.П.А. |
Признак производителя | Импортный |
Страна производителя | Италия |
Бренд | ЗИНАЦЕФ |
Первичная упаковка | Флакон |
Форма выпуска | Порошок |
Количество в упаковке | 1 |
Действующее вещество | цефуроксим |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | Можно |
Можна беременным | По назначению врача |
Можно кормящим | Нет |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | С осторожностью |
Можно водителям | С осторожностью |
Способ применения | Инъекции |
Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | не выше 25 С |
Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини другої генерації. Код АТХ J01D С02.
Показання
Зинацеф призначений для лікування нижчезазначених інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених (від народження) (див. розділи «Особливості застосування»та «Фармакологічні властивості»).
- Негоспітальна пневмонія.
- Загострення хронічного бронхіту.
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит.
- Інфекції м’яких тканин: целюліти, еризепілоїд, раневі інфекції.
- Інфекції черевної порожнини (див. розділ «Особливості застосування»)
- Профілактика виникнення інфекційних ускладнень після операцій на шлунково-кишковому тракті включаючи стравохід, після ортопедичних, гінекологічних операцій (у т.ч. кесарів розтин) та операцій на серцево-судинній системі.
При лікуванні та профілактиці інфекцій, спричинених анаеробними мікроорганізмами, цефуроксим слід застосовувати у поєднанні з відповідними додатковими антибактеріальними засобами.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо правильного використання антибактеріальних засобів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефуроксиму або до інших компонентів препарату.
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
Наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
Спосіб застосування та дози
Дозування
Таблиця 1. Дорослі та діти з масою тіла ³ 40 кг
Показання | Дозування |
Негоспітальна пневмонія та загострення хронічного бронхіту | 750 мг кожні 8 годин (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) |
Інфекції м’яких тканин: целюліти, еризепілоїд, раневі інфекції | |
Інфекції черевної порожнини | |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит | 1,5 г кожні 8 годин (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) |
Тяжкі інфекції | 750 мг кожні 6 годин (внутрішньовенно) 1,5 г кожні 8 годин (внутрішньовенно) |
Профілактика виникнення інфекцій після операцій на шлунково-кишковому тракті , після ортопедичих, гінекологічних операцій (у т.ч. кесарів розтин) | 1,5 г під час введення анестезії. Можна доповнити двома дозами по 750 мг (внутрішньом’язово) через 8 годин і 16 годин |
Профілактика виникнення інфекцій після серцево-судинних операцій та операцій на стравоході | 1,5 г під час введення анестезії, а потім 750 мг (внутрішньом’язово) кожні 8 годин протягом ще 24 годин |
Таблиця 2. Діти з масою тіла < 40 кг
Показання | Немовлята та діти віком > 3 тижнів та діти з масою тіла < 40 кг | Немовлята (від народження до 3 тижнів) |
Негоспітальна пневмонія | від 30 до 100 мг/кг/добу (внутрішньовенно) розділених на 3 або 4 дози; для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг/кг/добу | від 30 до 100 мг/кг/добу (внутрішньовенно) розділених на 2 або 3 дози |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит | ||
Інфекції м’яких тканин: целюліти, еризепілоїд, раневі інфекції | ||
Інфекції черевної порожнини |
Порушення функції нирок
Цефуроксим здебільшого виводиться нирками. Тому, як і при застосуванні інших подібних антибіотиків, пацієнтам з вираженим порушенням функції нирок рекомендується зменшувати дозу Зинацефу для компенсації більш повільної екскреції препарату.
Таблиця 3. Рекомендовані дози препарату Зинацеф при порушенні функції нирок
Кліренс креатиніну | T½ (години) | Дозування (мг) |
> 20 мл/хв/1,73 м2 | 1,7–2,6 | Немає необхідності зменшувати стандартну дозу (750 мг–1,5 г три рази на добу). |
10–20 мл/хв/1,73 м2 | 4,3–6,5 | 750 мг двічі на добу |
< 10 мл/хв/1,73 м2 | 14,8–22,3 | 750 мг один раз на добу |
Пацієнти, які проходять гемодіаліз | 3,75 | При гемодіалізі потрібно вводити 750 мг внутрішньовенно або внутрішньом’язово наприкінці кожного сеансу діалізу. Додатково до парентерального введення цефуроксим натрію можна додавати до перитонеальної діалізної рідини (зазвичай 250 мг на кожні 2 літри діалізної рідини). |
Пацієнти з нирковою недостатністю, які перебувають на безперервному артеріовенозному гемодіалізі (БАВГ) або високопоточній гемофільтрації (ВПГ) у відділеннях інтенсивної терапії | 7,9–12,6 (БАВГ) 1,6 (ВПГ) | 750 мг двічі на добу. Пацієнтам, які перебувають на низькопоточній гемофільтрації, потрібно дотримуватись схеми дозування як для лікування при порушенні функції нирок. |
Порушення функції печінки
Цефуроксим переважно виводиться нирками. У пацієнтів з дисфункцією печінки не виявлено впливу на фармакокінетику цефуроксиму.
Спосіб застосування
Зинацеф слід вводити шляхом внутрішньовенної ін’єкції протягом 3–5 хвилин безпосередньо у вену або через крапельну трубку або інфузію протягом 30–60 хвилин або шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції.
Місцем для внутрішньом’язової ін’єкції є великий сідничний м’яз і в одне місце слід вводити не більше 750 мг. Дози понад 1,5 г слід вводити внутрішньовенно.
Інструкції щодо розведення лікарського засобу перед введенням
Додаткові об’єми та концентрації, які можуть бути корисними, коли необхідні фракціновані дози | ||||
Об’єм флакона | Способи застосування | Фізичний стан | Кількість води, що додається (мл) | Приблизна концентрація цефуроксиму (мг/мл)** |
750 мг порошку для приготування розчину для ін’єкції або інфузії | ||||
750 мг | внутрішньом’язово внутрішньовенно болюсно внутрішньовенна інфузія | суспензія розчин розчин | 3 мл щонайменше 6 мл щонайменше 6 мл | 216 116 116 |
1,5 г порошку для приготування розчину для ін’єкції або інфузії | ||||
1,5 г | внутрішньом’язово внутрішньовенно болісно внутрішньовенна інфузія | суспензія розчин розчин | 6 мл щонайменше 15 мл 15 мл* | 216 94 94 |
* Відновлений розчин для додавання до 50 або 100 мл сумісної інфузійної рідини (див. інформацію про сумісність нижче).
** Отриманий об’єм розчину цефуроксиму у відновленому середовищі підвищується через коефіцієнт переміщення лікарської речовини, що призводить до перерахованих концентрацій в мг/мл.
Сумісність
1,5 г Зинацефу, розчиненого у 15 мл води для ін’єкцій, можна застосовувати разом з ін’єкцією метронідазолу (500 мг/100 мл), обидва препарати зберігають свою активність протягом 24 годин при температурі нижче 25 °С.
1,5 г Зинацефу сумісні з 1 г азлоциліну (в 15 мл розчинника) або з 5 г (в 50 мл розчинника) протягом 24 годин при температурі 4 °С та 6 годин при температурі до 25 °С.
Зинацеф (5 мг/мл) можна зберігати протягом 24 годин при температурі 25 °С у 5 % або 10 % розчині ксилітолу для ін’єкцій.
Зинацеф сумісний з розчинами, що містять до 1 % лідокаїну гідрохлориду.
Зинацеф сумісний з більшістю загальновживаних розчинів для внутрішньовенних ін’єкцій. Він зберігає свої властивості протягом 24 годин при кімнатній температурі в таких розчинах: 0,9 % розчин хлориду натрію для ін’єкцій; 5 % розчин глюкози для ін’єкцій; 0,18 % розчин хлориду натрію з 4 % розчином глюкози для ін’єкцій; 5 % розчин глюкози з 0,9 % розчином хлориду натрію для ін’єкцій; 5 % розчин глюкози з 0,45 % розчином хлориду натрію для ін’єкцій; 5 % розчин глюкози з 0,225 % розчином хлориду натрію для ін’єкцій; 10 % розчин глюкози для ін’єкцій; 10 % розчин інвертованої глюкози у воді для ін’єкцій; розчин Рінгера; розчин Рінгера-лактату; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана.
Стабільність Зинацефу в 0,9 % розчині хлориду натрію для ін’єкцій з 5 % розчином глюкози не змінюється при наявності гідрокортизону натрію фосфату.
Зинацеф також сумісний протягом 24 годин при кімнатній температурі при розведенні у розчині для інфузій:
- з гепарином (10 або 50 одиниць/мл) у 0,9 % розчині хлориду натрію для ін’єкцій;
- з розчином хлориду калію (10 або 40 мекв/л) у 0,9 % розчині хлориду натрію для ін’єкцій.
Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи повинні бути утилізовані відповідно до місцевих вимог.
Діти.
Застосовується дітям з перших днів життя. Профіль безпеки застосування цефуроксиму в дітей відповідає аналогічному профілю в дорослих пацієнтів.
ОТЗЫВЫ ЗИНАЦЕФ порошок для раствора для инъекций по 750 мг
Отзывов пока нет