ЗОЛАФРЕН Фаст таблетки по 10мг №28

Фармакотерапевтична група

Антипсихотичні засоби. Код ATX N05A H03.

Показання

Оланзапін показаний для лікування шизофренії.

Оланзапін ефективний для підтримки досягнутого клінічного ефекту під час тривалої терапії у пацієнтів, які мали відповідь на вихідну терапію.

Оланзапін показаний для лікування маніакальних епізодів помірного та тяжкого ступеня.

Оланзапін показаний для профілактики повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладами, які отримали позитивну відповідь при лікуванні оланзапіном манії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до чинної речовини або допоміжних компонентів препарату; відомий ризик закритокутової глаукоми.

Спосіб застосування та дози

Дорослі

Шизофренія. Початкова доза оланзапіну, що рекомендується, становить 10 мг 1 раз на добу.

Маніакальні епізоди. Рекомендована початкова доза оланзапіну як монотерапія становить 15 мг на добу або 10 мг на добу при комбінованому лікуванні.

Профілактика повторних нападів у пацієнтів із біполярними розладами . Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. Пацієнти з біполярними розладами, які отримували оланзапін для лікування маніакальних епізодів, продовжують отримувати оланзапін у тому ж дозуванні та для профілактики повторних нападів. При розвитку нового маніакального, депресивного або змішаного епізоду лікування необхідно продовжувати (при необхідності оптимізувавши дозу) разом із підтримуючою терапією для лікування симптомів порушення настрою, якщо є клінічна необхідність.

Лікування шизофренії, маніакальних епізодів та попередження рецидивів біполярного розладу. Щоденну дозу слід визначати на підставі клінічного статусу в діапазоні від 5 мг до 20 мг на добу. Збільшення початкової дози, що рекомендується, проводити з інтервалами не менше 24 годин після клінічного обстеження. Оланзапін слід застосовувати незалежно від їжі, оскільки їжа не впливає на абсорбцію препарату. При відміні препарату завершення терапії слід проводити поступово.

Таблетку, яка диспергується в ротовій порожнині, необхідно помістити в рот, де вона швидко розпадається. Оскільки таблетка, що диспергується в ротовій порожнині, тендітна, її слід приймати відразу після відкриття блістера. Альтернативно, безпосередньо перед застосуванням таблетка може бути розчинена у повній склянці води або іншого напою (апельсиновий сік, яблучний сік, молоко або кава).

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Призначення меншої початкової дози (5 мг на добу) зазвичай не потрібне. Необхідність призначення меншої початкової дози слід розглядати для пацієнтів віком від 65 років за наявності клінічних показань (див. розділ «Особливості застосування»).

Пацієнти з нирковою та/або печінковою недостатністю

Найменшу початкову дозу (5 мг на добу) можна призначати таким пацієнтам. За наявності помірної печінкової недостатності (цироз, класи недостатності А або В за шкалою Чайлда П'ю) початкова доза повинна становити 5 мг, збільшувати дозу необхідно з обережністю.

Підлога

Корекція дози в залежності від статі пацієнта не потрібна.

Пальці, що палять

Початкова доза та коливання дози не повинні змінюватись рутинним чином залежно від наявності/відсутності звички до куріння. Метаболізм оланзапіну може бути індукований курінням тютюну. Рекомендується моніторинг клінічного стану, при необхідності - розгляд збільшення дози оланзапіну (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій").

Якщо є більше одного фактора, який може вплинути на уповільнення метаболізму (жіноча стать, літній вік, відсутність звички куріння), слід розглядати можливе зниження початкової дози. Збільшення дози при показаннях слід проводити консервативно.

Діти.

Оланзапін не рекомендується застосовувати дітям до 18 років, оскільки немає достатніх даних щодо безпеки та ефективності його застосування. У короткочасних дослідженнях за участю дітей зафіксовано більше збільшення маси тіла, підвищення концентрації ліпідів та пролактину, ніж у дослідженнях за участю дорослих пацієнтів (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування» та «Побічні реакції») )).

Передозування

Дуже поширеними симптомами передозування (>10%) є тахікардія, ажитація/агресивність, дизартрія, різні екстрапірамідні симптоми та знижений рівень свідомості, що варіюється від седації до коми.

Іншими значними ускладненнями передозування є делірій, судоми, кома, можливість нейролептичного злоякісного синдрому, пригнічення дихання, аспірація, артеріальна гіпертензія або гіпотензія, серцева аритмія (2 г перорально оланзапіну).

Лікування

Специфічного антидоту немає. Не рекомендуються препарати, які викликають блювання. Рекомендуються стандартні процедури передозування (наприклад промивання шлунка, прийом активованого вугілля). Доведено, що супутній прийом активованого вугілля зменшує біодоступність оланзапіну при пероральному прийомі на 50-60%.

Відповідно до клінічних проявів слід налагодити симптоматичне лікування та моніторинг життєво важливих функцій, включаючи лікування гіпотензії та циркуляторної недостатності, а також підтримання дихання. Не застосовувати адреналін, допамін та інші симпатоміметики з дією, характерною для бета-агоністів, оскільки бета-стимуляція може посилити прояви гіпотонії. Для виявлення можливої аритмії потрібний моніторинг серцево-судинної системи. Ретельне медичне спостереження та моніторинг повинні продовжуватись до повного одужання пацієнта.