НАЛБАКСОН раствор для инъекций по 10мг/мл по 1мл №10

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфина.

Код АТХ N02А F02.

Показания

Налбаксон назначают для лечения достаточно сильного болевого синдрома, для которого обосновано применение опиоидных анальгетиков и относительно которого альтернативные методы лечения не дают ожидаемого результата. Лекарственное средство Налбаксон также рекомендуется как дополнительная терапия при смешанной анестезии с целью предоперационного и послеоперационного обезболивания, а также для обезболивания во время схваток и родов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидрохлориду налбуфина или любому из ингредиентов лекарственного средства.

Известна или потенциальна желудочно-кишечная непроходимость, включая паралитическую непроходимость кишечника.

Применение лекарственного средства при острых воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (в частности, при остром аппендиците или панкреатите), поскольку это может осложнить диагностику.

Легкая боль, которую можно снять с помощью других обезболивающих лекарственных средств.

Острая или тяжелая форма бронхиальной астмы, хроническая обструкция дыхательных путей или астматический статус.

Выраженное угнетенное дыхание, повышенный уровень углекислого газа в крови и легочное сердце.

Острое алкогольное отравление, делирий или судороги.

Выраженное угнетение ЦНС, повышенное внутричерепное давление, травма головы.

Прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период в течение 14 дней после окончания терапии МАО.

Период беременности или кормления грудью (за исключением случаев применения во время родов).

Способ применения и дозы

Врачебное средство должны вводить только медицинские работники, прошедшие специальный курс по применению внутривенных анестетиков и тактики управления респираторными эффектами сильнодействующих опиоидов.

Обязательно должны быть наготове: налоксон, реанимационное и интубационное оборудование и кислород.

Дозировка для каждого пациента должна быть индивидуальной, принимая во внимание серьезность болевого синдрома, реакцию пациента на препарат, предыдущий опыт обезболивающего лечения и факторы риска зависимости, злоупотребления и неправильного применения.

Необходимо внимательно следить за пациентами по поводу угнетения дыхания, особенно в течение первых 24–72 часов после начала терапии и после увеличения дозы препарата, и соответственно корректировать дозировку.

Способ применения.

Налбаксон совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы и раствором Хартмана в течение 30 минут от момента смешивания при хранении растворов в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Перед применением нужно визуально проверять на наличие механических включений и изменения цвета раствора.

Дозировка.

Рекомендованная разовая доза для взрослых составляет 10 мг гидрохлорида налбуфина для пациентов с массой тела 70 кг, вводимых подкожно, внутримышечно или внутривенно. Разовую дозу можно вводить при необходимости каждые 3–6 часов. Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от тяжести боли, физического состояния пациента и учитывая взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Для нетолерантных пациентов рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 160 мг.

При применении лекарственного средства Налбаксон в качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальные дозы гидрохлорида налбуфина варьируются от 0,3 до 3 мг/кг внутривенно в течение 10–15 минут, поддерживающие дозы – от 0,25 до 0,5 мг/кг внутривенно при необходимости. Применение гидрохлорида налбуфина может сопровождаться угнетением дыхания, которое можно устранить с помощью антагониста опиоидов налоксона гидрохлорида.

Титрование и поддержание терапии.

Титрование лекарственного средства Налбаксон рекомендуется путем подбора индивидуальной дозы, обеспечивающей адекватный анальгетический эффект и минимальные побочные реакции. Необходимо постоянно контролировать пациентов, получающих гидрохлорид налбуфина, на предмет оценки интенсивности боли и относительной частоты побочных реакций, а также с целью мониторинга развития зависимости, злоупотребления или неправильного применения. Частое общение важно между врачом, другими медицинскими сотрудниками, пациентом и лицом, осуществляющим уход, в период изменения потребности в дозе анальгетика, включая начальное титрование.

Если после стабилизации дозы интенсивность боли увеличивается, необходимо определить источник боли, прежде чем увеличивать дозу гидрохлорида налбуфина. Если наблюдаются неблагоприятные побочные реакции, связанные с опиоидами, следует рассмотреть возможность снижения дозы. Необходимо откорректировать дозировку для получения соответствующего соотношения между лечением боли и побочными эффектами, связанными с опиоидами.

Прекращение применения лекарственного средства Налбаксон.

Если пациент, регулярно применяющий налбуфина гидрохлорид и, возможно, имеющий физическую зависимость, больше не нуждается в терапии налбуфина гидрохлоридом, рекомендуется постепенно снижать дозу препарата на 25–50% каждые 2–4 дня, внимательно ролировать состояние пациента по признакам и симптомам синдрома отмены. При появлении таких признаков или симптомов необходимо сначала увеличить дозу до предыдущего уровня и постепенно уменьшать ее путем увеличения интервала между уменьшениями дозы или уменьшения величины дозы, или и то и другое. Не следует внезапно прекращать применение лекарственного средства Налбаксон пациентам с физической зависимостью (см. раздел «Особенности применения»).

Дети.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Налбаксон у детей и подростков (младше 18 лет) не изучали.