НАЛБУФИН раствор для инъекций по 10мг/мл по 1мл №10

Фармако-терапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана.

Код АТХ N02А F02.

Показания

Болевой синдром сильной и средней интенсивности;

как дополнительное средство при проведении анестезии;

для снижения боли в пред- и послеоперационный период;

обезболивание во время родов.

Противопоказания Налбуфина

Повышенная чувствительность к гидрохлориду налбуфина или к любому из ингредиентов препарата.

Угнетение дыхания или выраженное угнетение ЦНС, повышенное внутричерепное давление, травма головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз, нарушение функции печени и почек.

Не рекомендовано комбинированное применение препарата с чистыми агонистами морфиномиметики.

Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.

Налбуфин не следует применять женщинам в период кормления грудью (за исключением случаев применения во время родов).

Налбуфин назначают для внутривенного и внутримышечного введения.

Способ применения и доза:

Дозу следует рассчитывать в соответствии с интенсивностью боли, физического состояния пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг/кг массы тела пациента; разовую дозу препарата вводят при необходимости каждые 3-6 часов.

Максимальная разовая дозировка для взрослых – 0,3 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза – 2,4 мг/кг массы тела.

При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг препарата, которые вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома – 20 мг повторно, через 30 мин.

При применении Налбуфина в качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания.

Премедикация: 100–200 мкг/кг массы тела. При проведении внутривенного наркоза: для введения в наркоз – 0,3–1 мг/кг за период 10–15 мин, для поддержания наркоза – 250–500 мкг/кг внутривенно медленно каждые 30 мин.

При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым побочным реакциям.

Дети.

Не используют.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия исследований препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Беременность

Исследования, проведённые на животных, не выявили никаких признаков тератогенного воздействия. Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у человека не ожидаются. В настоящее время вещества, ответственные за пороки развития у человека, оказались тератогенными относительно двух видов животных во время должным образом проведенных исследований на животных.

В клинической практике пока нет достаточного количества обоснованных данных для оценки возможного мальформативного эффекта налбуфина в случае его применения во время первого триместра беременности.

Таким образом, в качестве предохранительного средства налбуфин в период беременности лучше не применять.

Как и в случае применения какого-либо лекарственного средства морфического типа, длительное применение препарата беременной, особенно в конце беременности, независимо от дозы, может привести к развитию неонатального синдрома отмены. Использование женщины высоких доз лекарственного средства в конце беременности даже при кратковременном лечении может привести к угнетению дыхания у ребенка.

При применении налбуфина во время родов у новорожденных наблюдалось угнетение (даже с задержкой) дыхания. Таким образом, максимальная доза не должна превышать 20 мг для внутримышечного введения. Следует рассмотреть возможность мониторинга состояния новорожденных, в частности, функции дыхания.

Следует избегать применения налбуфина во время беременности высокого риска, в частности, в случае преждевременных родов или рождения двойни.

Период кормления грудью

Налбуфин проникает в грудное молоко; были описаны несколько случаев гипотонии и остановки дыхания у грудных детей после применения производных морфина морфина в дозах, превышающих терапевтические дозы.

Таким образом, кормление грудью противопоказано при длительном применении этого лекарственного средства.

В рамках применения препарата в акушерской практике грудное вскармливание возможно.