АКСЕФ порошок для розчину для ін’єкцій по 750мг №1
| Виробник | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Туреччина |
| Бренд | АКСЕФ |
| Первинна упаковка | флакон |
| Форма випуску | порошок |
| Кількість в упаковці | 1 |
| Діюча речовина | Цефуроксим |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 0 років |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | Можна |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | ін'єкції |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Так |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини другого покоління. Код АТХ J01D С02.
Показання
Цефуроксим призначений для лікування нижчезазначених інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених (від народження) (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»):
- Негоспітальна пневмонія.
- Загострення хронічного бронхіту.
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит.
- Інфекції м’яких тканин: целюліт, еризепілоїд, ранові інфекції.
- Інфекції черевної порожнини (див. розділ «Особливості застосування»).
- Профілактика виникнення інфекційних ускладнень після операцій на шлунково-кишковому тракті, включаючи стравохід, після ортопедичних, гінекологічних операцій (у т.ч. кесарів розтин) та операцій на серцево-судинній системі.
При лікуванні та профілактиці інфекцій, спричинених анаеробними мікроорганізмами, цефуроксим слід застосовувати у поєднанні з відповідними додатковими антибактеріальними засобами.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо правильного застосування антибактеріальних засобів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефуроксиму або до інших компонентів препарату.
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
Наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
Спосіб застосування та дози
Дозування
Таблиця 1
Дорослі та діти з масою тіла ³ 40 кг
Показання | Дозування |
Негоспітальна пневмонія та загострення хронічного бронхіту | 750 мг кожні 8 годин (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) |
Інфекції м’яких тканин: целюліт, еризепілоїд, ранові інфекції | |
Інфекції черевної порожнини | |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит | 1,5 г кожні 8 годин (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) |
Тяжкі інфекції | 750 мг кожні 6 годин (внутрішньовенно) 1,5 г кожні 8 годин (внутрішньовенно) |
Профілактика виникнення інфекцій після операцій на шлунково-кишковому тракті, після ортопедичих, гінекологічних операцій (у т.ч. кесарів розтин) | 1,5 г під час введення анестезії; можна доповнити двома дозами по 750 мг (внутрішньом’язово) через 8 годин і 16 годин |
Профілактика виникнення інфекцій після серцево-судинних операцій та операцій на стравоході | 1,5 г під час введення анестезії, а потім 750 мг (внутрішньом’язово) кожні 8 годин протягом ще 24 годин |
Таблиця 2
Діти з масою тіла < 40 кг
Показання | Немовлята та діти віком > 3 тижнів та діти з масою тіла < 40 кг | Немовлята (від народження до 3 тижнів) |
Негоспітальна пневмонія | від 30 до 100 мг/кг/добу (внутрішньовенно), розділених на 3 або 4 дози; для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг/кг/добу | від 30 до 100 мг/кг/добу (внутрішньовенно), розділених на 2 або 3 дози |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит | ||
Інфекції м’яких тканин: целюліт, еризепілоїд, ранові інфекції | ||
Інфекції черевної порожнини |
Порушення функції нирок
Цефуроксим виводиться здебільшого нирками. Тому, як і при застосуванні інших подібних антибіотиків, пацієнтам із вираженими порушеннями функції нирок рекомендується зменшувати дозу лікарського засобу Аксеф® для компенсації більш повільної екскреції препарату.
Таблиця 3
Рекомендовані дози лікарського засобу Аксеф® при порушенні функції нирок
Кліренс креатиніну | T1/2 (години) | Дозування (мг) |
> 20 мл/хв/1,73 м2 | 1,7–2,6 | Немає необхідності зменшувати стандартну дозу (750 мг – 1,5 г 3 рази на добу). |
10–20 мл/хв/1,73 м2 | 4,3–6,5 | 750 мг 2 рази на добу |
< 10 мл/хв/1,73 м2 | 14,8–22,3 | 750 мг 1 раз на добу |
Пацієнти, які проходять гемодіаліз | 3,75 | При гемодіалізі потрібно вводити 750 мг внутрішньовенно або внутрішньом’язово наприкінці кожного сеансу діалізу. Додатково до парентерального введення цефуроксим натрію можна додавати до перитонеальної діалізної рідини (зазвичай 250 мг на кожні 2 літри діалізної рідини). |
Пацієнти з нирковою недостатністю, які перебувають на безперервному артеріовенозному гемодіалізі (БАВГ) або високопоточній гемофільтрації (ВПГ) у відділеннях інтенсивної терапії | 7,9–12,6 (БАВГ) 1,6 (ВПГ) | 750 мг 2 рази на добу. Пацієнтам, які перебувають на низькопоточній гемофільтрації, потрібно дотримуватися схеми дозування як для лікування при порушенні функції нирок.
|
Порушення функції печінки
Цефуроксим виводиться переважно нирками. У пацієнтів із дисфункцією печінки не виявлено впливу на фармакокінетику цефуроксиму.
Спосіб застосування
Аксеф® слід вводити шляхом внутрішньовенної ін’єкції протягом 3–5 хвилин безпосередньо у вену або через крапельну трубку чи інфузію протягом 30–60 хвилин або шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції.
Місцем для внутрішньом’язової ін’єкції є великий сідничний м’яз, в одне місце слід вводити не більше 750 мг. Дози понад 1,5 г необхідно вводити внутрішньовенно.
Інструкції щодо розведення лікарського засобу перед введенням
| Додаткові об’єми та концентрації, які можуть бути корисними, коли необхідні фракціновані дози | ||||
Об’єм флакона | Способи застосування | Фізичний стан | Кількість води, що додається (мл) | Приблизна концентрація цефуроксиму (мг/мл)** | |
| 750 мг порошку для приготування розчину для ін’єкції або інфузії | ||||
750 мг | внутрішньом’язово внутрішньовенно болюсно внутрішньовенна інфузія | суспензія розчин розчин | 3 мл щонайменше 6 мл щонайменше 6 мл | 216 116 116 | |
| 1,5 г порошку для приготування розчину для ін’єкції або інфузії | ||||
1,5 г
| внутрішньом’язово внутрішньовенно болісно внутрішньовенна інфузія | суспензія розчин розчин | 6 мл щонайменше 15 мл 15 мл* | 216 94 94 | |
* Відновлений розчин для додавання до 50 мл або 100 мл сумісної інфузійної рідини (див. інформацію про сумісність нижче).
** Отриманий об’єм розчину цефуроксиму у відновленому середовищі підвищується через коефіцієнт переміщення лікарської речовини, що призводить до перерахованих концентрацій у міліграмах на мілілітр (мг/мл).
Сумісність
1,5 г лікарського засобу Аксеф®, розчиненого у 15 мл води для ін’єкцій, можна використовувати разом з ін’єкцією метронідазолу (500 мг/100 мл), обидва препарати зберігають свою активність протягом 24 годин при температурі нижче 25 °С.
1,5 г лікарського засобу Аксеф® сумісні з 1 г азлоциліну (в 15 мл розчинника) або з 5 г
(у 50 мл розчинника) протягом 24 годин при температурі 4 °С та 6 годин при температурі до 25 °С.
Лікарський засіб Аксеф® (5 мг/мл) можна зберігати протягом 24 годин при температурі
25 °С у 5 % або 10 % розчині ксилітолу для ін’єкцій.
Лікарський засіб Аксеф® сумісний з розчинами, що містять до 1 % лідокаїну гідрохлориду.
Аксеф® сумісний з більшістю загальновживаних розчинів для внутрішньовенних ін’єкцій. Він зберігає свої властивості протягом 24 годин при кімнатній температурі в таких розчинах:
0,9 % розчин хлориду натрію для ін’єкцій; 5 % розчин глюкози для ін’єкцій; 0,18 % розчин хлориду натрію з 4 % розчином глюкози для ін’єкцій; 5 % розчин глюкози з 0,9 % розчином хлориду натрію для ін’єкцій; 5 % розчин глюкози з 0,45 % розчином хлориду натрію для ін’єкцій; 5 % розчин глюкози з 0,225 % розчином хлориду натрію для ін’єкцій; 10 % розчин глюкози для ін’єкцій; 10 % розчин інвертованої глюкози у воді для ін’єкцій; розчин Рінгера; розчин Рінгера-лактату; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана.
Стабільність Аксеф® у 0,9 % розчині хлориду натрію для ін’єкцій з 5 % розчином глюкози не змінюється при наявності гідрокортизону натрію фосфату.
Аксеф® також сумісний протягом 24 годин при кімнатній температурі при розведенні у розчині для інфузій:
- з гепарином (10 або 50 одиниць/мл) у 0,9 % розчині хлориду натрію для ін’єкцій;
- з розчином хлориду калію (10 або 40 мекв/л) у 0,9 % розчині хлориду натрію для ін’єкцій.
Діти.
Застосовувати дітям з перших днів життя. Профіль безпеки застосування цефуроксиму в дітей відповідає аналогічному профілю в дорослих пацієнтів.
ВІДГУКИ АКСЕФ порошок для розчину для ін’єкцій по 750мг №1
Відгуків ще немає