БЕРОТЕК Н аерозоль дозований по 10мл по 200 доз
| Виробник | БЕРІНГЕР ІНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ І КО |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Німеччина |
| Бренд | БЕРОТЕК |
| Первинна упаковка | балон |
| Форма випуску | аерозоль |
| Кількість в упаковці | 200 |
| Діюча речовина | Фенотерол |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 4 років |
| Можна вагітним | По призначенню лікаря |
| Можна годуючим | По призначенню лікаря |
| Можна алергікам | Можна |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | для інгаляцій |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Селективні агоністи бета-2-адренорецепторів.
Код АТХ R0ЗА С04.
Спосіб застосування та дози
Дозу слід підбирати залежно від природи і тяжкості захворювання.
Для дорослих та дітей віком від 6 років рекомендують нижчезазначені режими дозування.
Для купірування гострого нападу бронхіальної астми та нападу задишки рекомендована інгаляція дози 100 мкг фенотеролу гідроброміду (1 інгаляція).
Загалом при гострому нападі задишки достатньо 1 інгаляції для швидкого полегшення дихання. Якщо дихання значно не покращується протягом 5 хвилин після застосування інгаляцій, можна зробити другу інгаляцію. Якщо немає ефекту після проведення 2 інгаляцій, може виникнути необхідність застосування додаткових інгаляцій. У таких випадках пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Особливості застосування»).
Якщо визнано необхідним застосування бета-2-симпатоміметиків для довготривалого лікування, рекомендована доза − 1─2 інгаляції препарату БЕРОТЕК Н 3-4 рази на добу. Загалом час та дозу кожного застосування препарату БЕРОТЕК Н слід визначати за частотою та тяжкістю задишки (згідно із симптоматикою). Лікування має супроводжуватися протизапальною терапією, особливо при бронхіальній астмі. Між інгаляціями повинен бути інтервал щонайменше 3 години. Загальна добова доза не повинна перевищувати 8 інгаляцій, а максимальна разова доза не повинна перевищувати 4 інгаляції, оскільки найвища доза не додає терапевтичних переваг в цілому, але може спричинити тяжкі небажані ефекти.
Для специфічної профілактики астми, індукованої фізичним навантаженням, або коли очікується контакт з алергеном, застосовують 1─2 інгаляції препарату БЕРОТЕК Н, якщо можливо, за 10─15 хвилин до передбачуваного інциденту.
Дітям віком 4─6 років, якщо не прописано інше, рекомендують нижчезазначені режими дозування.
Для купірування гострого нападу бронхіальної астми та нападу задишки рекомендована інгаляція дози 100 мкг фенотеролу гідроброміду (1 інгаляція).
Для довготривалого лікування або профілактики нападу слід застосовувати 100 мкг (1 інгаляція) фенотеролу гідроброміду 4 рази на добу. Час та дозу кожного застосування препарату БЕРОТЕК Н слід визначати за частотою та тяжкістю задишки (згідно із симптоматикою). Лікування повинно супроводжуватися протизапальною терапією, особливо при бронхіальній астмі. Між інгаляціями має бути інтервал щонайменше 3 години. Загальна добова доза не повинна перевищувати 4 інгаляції, а максимальна разова доза не повинна перевищувати 2 інгаляції, оскільки найвища доза не додає терапевтичних переваг в цілому, але може спричинити тяжкі небажані ефекти.
Для специфічної профілактики астми, індукованої фізичним навантаженням, або коли очікується контакт з алергеном, застосовують 100 мкг (1 інгаляція) фенотеролу гідроброміду, якщо можливо за 10─15 хвилин до передбачуваного інциденту.
Ця лікарська форма не підходить для застосування дітям віком до 4 років.
Застереження
За відсутності значного покращення або при погіршенні стану, незважаючи на призначене лікування, слід проконсультуватися з лікарем для перегляду плану лікування, можливого поєднання з приймом інших лікарських засобів (протизапальних препаратів, таких як кортикостероїди, або бронхорозширювальними засобами, такими як теофілін) або зміни дозування. Раптове та прогресуюче посилення симптомів астми може загрожувати життю. У такому разі необхідна негайна медична допомога. Небезпечним є застосування доз, що значно перевищують рекомендовані.
Повідомлялося про декілька випадків підвищення ризику серйозних ускладнень основного захворювання, а також про летальні випадки при тривалому лікуванні бронхіальної астми надмірно високими дозами інгаляційних бета-2-симпатоміметиків без достатньої протизапальної терапії. Причинно-наслідковий зв’язок не був повністю пояснений. Однак, здається, що неадекватна протизапальна терапія відіграє вирішальну роль в цьому.
Особливі застереження при терапії. Лікування бронхіальної астми має бути поетапним і відповідати тяжкості стану. Відповідь на лікування слід контролювати на регулярній основі.
Самовільне підвищення дози бета-2-симпатоміметиків, таких як БЕРОТЕК Н, може бути небезпечним для пацієнта.
З медичної точки зору для оцінки прогресування захворювання та успішності бронхорозширювальної і протизапальної терапії важливим є щоденний самоконтроль з боку пацієнта згідно з інструкціями лікаря. Це може бути записування форсованого об’єму, що видихається, виміряного пневмотахометром.
Інструкція із застосування дозованого аерозолю.
Правильне застосування дозованого аерозолю є важливим для забезпечення успішного лікування. Пацієнтів слід проінструктувати про правильне застосування дозованого аерозолю. Під час інгаляції стрілка на контейнері вказує прямо вгору, а мундштук донизу, незалежно від позиції для інгаляції. Застосовувати, якщо можливо, сидячи або стоячи.
Перед першим використанням балончика двічі натиснути на клапан.
Діти.
Застосовують дітям віком від 4 років за призначенням лікаря та під наглядом дорослих.
Передозування
Симптоми. Залежно від тривалості передозування можуть спостерігатися такі побічні реакції, типові для бета-2-адренергічних засобів: припливи, легке запаморочення, головний біль, тахікардія, прискорене серцебиття, аритмія, гіпотензія або навіть шок, артеріальна гіпертензія, неспокій, біль у грудній клітці, збудження, можлива екстрасистолія та сильний тремор у пальцях, а також у всьому тілі. Може розвинутися гіперглікемія, гіперліпідемія та гіперкетонемії. При застосуванні фенотеролу у дозах, вищих за рекомендовані згідно із затвердженими показаннями для препарату БЕРОТЕК Н, спостерігався метаболічний ацидоз та гіпокаліємія. Можуть спостерігатися реакції з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту та блювання, особливо після перорального передозування.
Терапія. Застосування БЕРОТЕКу Н має бути припинено. Слід враховувати моніторинг кислотно-лужного балансу електролітів. Лікування передозування бета-симпатоміметиками є симптоматичним. Ефекту фенотеролу можуть протидіяти блокатори бета-рецепторів. Однак необхідно брати до уваги можливе підсилення бронхіальної обструкції, тому для хворих на бронхіальну астму необхідно ретельно підбирати дозу. Це також стосується так званих кардіоселективних блокаторів бета-рецепторів.
Рекомендовано контроль за серцевою діяльністю, а саме ЕКГ.
Побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, препарат БЕРОТЕК Н може спричинити побічні реакції.
Частота випадків побічних реакцій:
дуже часті ≥ 1/10;
часті ≥ 1/100 < 1/10;
нечасті ≥ 1/1000 < 1/100;
поодинокі ≥ 1/10000 < 1/1 000;
рідкісні <1/10000;
невідомо не можна визначити за наявними даними.
З боку імунної системи:
невідомо – гіперчутливість (наприклад свербіж, висипання, пурпура, тромбоцитопенія, набряк обличчя).
З боку метаболізму та травлення:
нечасті – гіпокаліємія (включаючи серйозну гіпокаліємію);
поодинокі – гіперглікемія.
Гіпокаліємія частіше спостерігається у пацієнтів з тяжкою бронхіальною астмою, які одночасно застосовують ксантинові похідні (наприклад теофілін), кортикостероїди та/або діуретики. Крім того, гіпоксія може впливати на ефект гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких випадках рекомендовано контролювати рівні калію в крові.
Спостерігалося підвищення рівнів в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу та кетонових тіл.
Психічні розлади:
нечасті – психічні порушення, збудження;
невідомо – знервованість.
Психічні порушення виявляються підвищеною збудливістю, гіперактивною поведінкою, розладами сну та галюцинаціями. Це спостерігалося головним чином у дітей віком до 12 років.
З боку нервової системи:
часті – тремор, запаморочення;
невідомо – головний біль.
З боку серцевої діяльності:
нечасті – аритмія, ангінальний біль, вентрикулярна екстрасистолія;
невідомо – тахікардія, відчуття серцебиття, ішемія міокарда.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
часті – кашель;
нечасті – парадоксальний бронхоспазм;
невідомо – місцеве подразнення.
За наявності парадоксального бронхоспазму лікування слід негайно припинити.
З боку шлунково-кишкового тракту:
часті – нудота;
нечасті – блювання, печія.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
часті – гіпергідроз;
нечасті – свербіж;
невідомо – кропив’янка, шкірні реакції, такі як висипання.
З боку опорно-рухового апарату:
нечасті – м’язовий спазм;
невідомо – м’язова слабкість, міалгія.
З боку нирок та сечовидільної системи:
нечасті – порушення сечовипускання.
Дослідження:
нечасті – підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.
ВІДГУКИ БЕРОТЕК Н аерозоль дозований по 10мл по 200 доз
Відгуків ще немає