БУСТРИКС комбінована суспензія для ін'єкції 1 доза по 0,5мл №1 у попередньо заповненому шприці з 2-ма голками
| Виробник | ГЛАКСОСМІТКЛЯЙН |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Великобританія |
| Бренд | БУСТРІКС |
| Первинна упаковка | попередньо наповнений одноразовий шприц |
| Форма випуску | суспензія для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 1 |
| Діюча речовина | Вакцина д/проф.дифтерії |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 4 років |
| Можна вагітним | По призначенню лікаря |
| Можна годуючим | По призначенню лікаря |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | ін'єкції |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | Без рецепту |
| Температура зберігання | від 2 до 8 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.
Код АТХ J07A J52.
Показання
Для бустерної імунізації (ревакцинації) проти дифтерії, правця і кашлюку осіб, починаючи з 4- річного віку.
Для пасивного захисту від кашлюку немовлят (віком до 3 місяців) шляхом щеплення їхніх матерів під час вагітності (див. розділи «Імунологічні і біологічні властивості», «Застосування у період вагітності або годування груддю» та «Спосіб застосування та дози»).
Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами чинних наказів МОЗ України.
Протипоказання
Вакцину БУСТРИКС не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компоненту вакцини або формальдегіду (див. розділ «Склад») або особам, які мали ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини для профілактики дифтерії, правця і кашлюку.
Вакцина БУСТРИКС протипоказана, якщо у особи спостерігалася енцефалопатія невідомої етіології впродовж 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент. У цьому випадку слід відмовитися від щеплення кашлюковим компонентом і продовжити курс імунізації вакцинами, призначеними для профілактики дифтерії та правця.
БУСТРИКС не слід застосовувати особам, у яких була тимчасова тромбоцитопенія або неврологічне ускладнення після попередньої імунізації проти дифтерії та/або правця (див. інформацію щодо судом та гіпотонічно-гіпореспонсивних епізодів у розділі «Особливості застосування»).
Як і у випадку з іншими вакцинами, застосування вакцини БУСТРИКС у пацієнтів з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою, слід відкласти. Наявність легкої інфекції не є протипоказанням.
Спосіб застосування та дози
Рекомендується одноразове введення вакцини у дозі 0,5 мл.
Вакцину БУСТРИКС можна призначати починаючи з 4-річного віку, згідно з офіційними рекомендаціями та/або згідно з існуючою медичною практикою бустерної імунізації комбінованими вакцинами, що містять знижений вміст антигенів, проти дифтерії та правця для дорослих, коли необхідна ревакцинація проти кашлюку. Повторні щеплення проти дифтерії, правця та кашлюку мають проводитися через проміжки часу, визначені офіційними рекомендаціями (як правило, через кожні 10 років).
БУСТРИКС можна застосовувати вагітним жінкам протягом другого або третього триместру відповідно до офіційних рекомендацій (див. розділи «Показання», «Застосування у період вагітності або годування груддю» та «Імунологічні і біологічні властивості»).
Вакцину БУСТРИКС можна також призначати дітям та дорослим, чий вакцинальний статус невідомий, або тим, хто не завершив курс вакцинації проти дифтерії, правця та кашлюку як частину серій імунізації проти дифтерії, правця, кашлюку (див. розділ «Імунологічні і біологічні властивості»). На основі даних у дорослих дві додаткові дози вакцини проти дифтерії та правця рекомендовано для введення через 1 та 6 місяців після першої дози для максимального збільшення вакцинальної відповіді проти дифтерії та правця.
БУСТРИКС можна призначати одночасно з протиправцевим імуноглобуліном людини для попередження виникнення правця у випадку травм в осіб, які раніше отримували первинний курс щеплення вакциною з правцевим анатоксином та яким показане проведення ревакцинації проти кашлюку та дифтерії відповідно до офіційних рекомендацій.
Вакцина БУСТРИКС призначена для глибокого внутрішньом’язового введення в ділянку дельтоподібного м’яза (див. також розділ «Особливості застосування»).
Ні за яких обставин БУСТРИКС не можна вводити внутрішньовенно.
Інструкції з застосування/використання
Перед проведенням вакцинації вакцину слід ретельно струсити до отримання однорідної непрозорої білої суспензії та візуально оцінити на наявність будь-яких сторонніх часток та/або змін фізичного стану перед застосуванням. У випадку будь-яких змін вакцину не слід використовувати.
Перед застосуванням бажано, щоб вакцина мала кімнатну температуру.
Техніка використання попередньо наповненого шприца:
Тримайте шприц за циліндр, не за поршень
Відкрутити кришечку шприца, повертаючи її проти годинникової стрілки
Щоб приєднати голку, з’єднайте втулку з адаптером Люер-Лок і поверніть на чверть оберту за годинниковою стрілкою, доки голка не буде повністю зафіксована
Не витягайте поршень з ціліндру шприца. Якщо це сталось, не вводьте вакцину
Будь-який невикористаний препарат або матеріали відходу необхідно утилізувати відповідно до вимог чинного законодавства.
Діти
Безпека та ефективність застосування вакцини БУСТРИКС дітям віком до 4-х років не встановлені (див. розділи «Показання», «Спосіб застосування та дози»).
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Дані щодо стабільності вказують на те, що вакцина стабільна при температурі до 37 °C протягом 7 днів. Якщо протягом цього часу вакцина не була застосована, її необхідно утилізувати. Ця інформація призначена лише для медичних працівників на випадок тимчасових відхилень у температурних умовах зберігання.
ВІДГУКИ БУСТРИКС комбінована суспензія для ін'єкції 1 доза по 0,5мл №1 у попередньо заповненому шприці з 2-ма голками
Відгуків ще немає