ЦИПРИНОЛ таблетки по 500мг №10
Виробник | КРКА |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Словенія |
Бренд | ЦИПРИНОЛ |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | таблетки |
Кількість в упаковці | 10 |
Діюча речовина | Ципрофлоксацин |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | з 6 років |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | З обережністю |
Можна водіям | Ні |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Код АТХ J01M A02.
Спосіб застосування та дози
Доза визначається згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю організму(-ів) – збудника(-ів) до ципрофлоксацину, функції нирок у пацієнта, а у дітей – залежно від маси тіла.
Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника.
Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосування вищих доз ципрофлоксацину та одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів.
Лікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворювань органів малого таза, інтра-абдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів із нейтропенією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.
Дозування для дорослих
Існує дозування препарату Ципринол®, таблетки по 750 мг
Показання | Добова доза, мг | Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) | |
Інфекції нижніх дихальних шляхів | від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу | 7-14 днів | |
Інфекції верхніх дихальних шляхів | загострення хронічного синуситу | від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу | 7-14 днів |
хронічний гнійний отит середнього вуха | від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу | 7-14 днів | |
тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха | 750 мг 2 рази на добу | від 28 днів до 3 місяців | |
Інфекції сечового тракту (див. розділ «Особливості застосування») | неускладнений гострий цистит | від 250 мг 2 рази на добу до 500 мг 2 рази на добу | 3 дні |
жінкам перед менопаузою можна застосовувати одноразову дозу 500 мг | |||
ускладнений цистит, гострий пієлонефрит | 500 мг 2 рази на добу | 7 днів | |
ускладнений пієлонефрит | від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу | не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжувати понад 21 день | |
простатит | від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу | від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний) | |
Інфекції статевих органів | гонококовий уретрит і цервіцит, | одноразова доза 500 мг | 1 день (одноразова доза) |
орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза | від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу | не менше 14 днів | |
Інфекції шлунково-кишкового тракту та інтраабдомінальні інфекції | Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і емпіричне лікування тяжкої діареї мандрівників | 500 мг 2 рази на добу | 1 день |
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1 | 500 мг 2 рази на добу | 5 днів | |
Діарея, спричинена Vibrio cholerae | 500 мг 2 рази на добу | 3 дні | |
Тифоїдна лихоманка | 500 мг 2 рази на добу | 7 днів | |
Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями | 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу | від 5 до 14 днів | |
Інфекції шкіри та м’яких тканин | від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу | від 7 до 14 днів | |
Інфекції кісток та суглобів | від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу | максимально 3 місяці | |
Пацієнти із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу гарячки. Ципрофлоксацин необхідно застосовувати одночасно з відповідними антибактеріальними препаратами/препаратом згідно офіційних рекомендацій | від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу | терапію слід продовжувати протягом усього періоду нейтропенії | |
Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis | одноразова доза 500 мг | 1 день (одноразова доза) | |
Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування лікарського засобу слід розпочинати якомога швидше після підозрюваного або підтвердженого контакту. | 500 мг 2 рази на добу | 60 днів із дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis |
Діти
Застосування ципрофлоксацину дітям потрібно проводити згідно з чинними офіційними рекомендаціями. Лікування із застосуванням ципрофлоксацину повинен проводити лише лікар із досвідом лікування дітей, хворих на кістозний фіброз та/або тяжкі інфекції.
Показання | Добова доза, мг | Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) |
Кістозний фіброз | 20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальній одноразовій дозі 750 мг* | від 10 до 14 днів |
Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит | від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальній одноразовій дозі 750 мг* | від 10 до 21 дня |
Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування препарату слід розпочинати якомога швидше після підозрюваного або підтвердженого контакту | від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальній одноразовій дозі 500 мг | 60 днів із дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis |
Інші тяжкі інфекції | 20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимумі 750 мг* на одну дозу | відповідно до типу інфекцій |
*Препарат застосовувати у відповідному дозуванні.
Пацієнти літнього віку
Пацієнти літнього віку повинні отримувати дозу, обрану згідно з тяжкістю інфекції та кліренсом креатиніну пацієнта.
Ниркова та печінкова недостатність
Рекомендовані початкові та підтримуючі дози для пацієнтів із порушеннями функції нирок:
Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) | Креатинін сироватки крові (мкмоль/л) | Доза для перорального прийому (мг) |
> 60 | < 124 | Див. звичайне дозування |
30-60 | 124-168 | 250-500 мг кожні 12 годин |
< 30 | >169 | 250-500 мг кожні 24 години |
Пацієнти на гемодіалізі | >169 | 250-500 мг кожні 24 години (після діалізу) |
Пацієнти на перитонеальному діалізі | >169 | 250-500 мг кожні 24 години |
Пацієнтам із печінковою недостатністю немає необхідності у зміні дозування ципрофлоксацину.
Досліджень щодо дозування ципрофлоксацину дітям із порушеннями функції нирок та/або печінки не проводилося.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, й запивати невеликою кількістю рідини. Їх можна приймати незалежно від вживання їжі. При прийомі натще діюча речовина всмоктується швидше. Таблетки ципрофлоксацину не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад із молоком, йогуртом) або фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновим соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
У тяжких випадках або якщо пацієнт нездатний приймати таблетки (зокрема, при ентеральному харчуванні) рекомендується розпочинати терапію із внутрішньовенного шляху введення ципрофлоксацину, поки не буде можливим перехід на пероральний прийом.
Діти.
Ципрофлоксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Дані про безпеку ципрофлоксацину для дітей свідчать про частоту виникнення артропатії, яка, ймовірно, пов’язана із застосуванням ципрофлоксацину (відрізняється від клінічних симптомів, пов’язаних з ураженням безпосередньо суглобів). Зростання кількості випадків артропатій, які пов’язані із застосуванням ципрофлоксацину, статистично незначуще. Однак лікування ципрофлоксацином дітей потрібно розпочинати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із суглобами та/або прилеглими тканинами.
Передозування
Повідомлялося, що передозування внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомів помірної токсичності. Гостре передозування дозою 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності.
Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, підвищену втомлюваність, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Повідомлялось також про оборотну ниркову токсичність.
Окрім звичайних невідкладних заходів, наприклад випорожнення шлунка з послідовним прийомом медичного вуглецю, рекомендовано проводити контроль функції нирок, зокрема визначення рН сечі і у разі необхідності – підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини та приймати антациди, що містять магній та кальцій, які знижують абсорбцію ципрофлоксацину.
За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (< 10 %).
У випадку передозування необхідно застосовувати симптоматичне лікування. ЕКГ-моніторинг слід проводити через можливість продовження інтервалу QT.
Побічні ефекти
Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції як нудота та діарея.
Дані про побічні реакції на ципрофлоксацин, отримані у процесі клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження (пероральний, парентеральний та послідовний способи застосування), наведено нижче.
При аналізі частоти виникнення беруться до уваги дані перорального та внутрішньовенного шляхів застосування ципрофлоксацину.
Інфекції та інвазії: нечасто – грибкові суперінфекції.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: нечасто – еозинофілія; рідко – лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія; дуже рідко – гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (небезпечна для життя), пригнічення функції кісткового мозку (небезпечне для життя).
З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції, алергічний/ангіоневротичний набряк; дуже рідко – анафілактичні реакції, анафілактичний шок (небезпечний для життя)1, реакції, подібні до сироваткової хвороби.
З боку ендокринної системи: частота невідома – синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАГ).
З боку метаболізму та харчування: нечасто – анорексія; рідко – гіперглікемія, гіпоглікемія1; частота невідома – гіпоглікемічна кома1.
Психічні розлади1, 2нечасто – психомоторна збудливість/тривожність; рідко – сплутаність свідомості і дезорієнтація, тривожність, патологічні сновидіння, депресія (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства) (див. розділ «Особливості застосування»), галюцинації; дуже рідко – психотичні реакції (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства)1; частота невідома – манія, гіпоманія.
З боку нервової системи1, 2нечасто – головний біль, запаморочення, розлади сну, порушення смаку; рідко – парестезія, дизестезія, гіпестезія, тремор, судоми (включаючи епілептичний статус)1, вертиго; дуже рідко – мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюхового нерва, внутрішньочерепна гіпертензія, псевдопухлини мозку; частота невідома – периферична нейропатія та полінейропатія1.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, діарея; нечасто – блювання, біль у ділянці шлунка та кишечнику, абдомінальний біль, диспептичні розлади, метеоризм; рідко – антибіотико-асоційована діарея, включаючи псевдомембранозний коліт (дуже рідко – з можливим летальним наслідком)1; дуже рідко – панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: нечасто – підвищення рівнів трансаміназ плазми крові та білірубіну; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит; дуже рідко – некроз печінки (дуже рідко може прогресувати до печінкової недостатності, що загрожує життю)1.
З боку органів зору1, 2рідко – порушення зору; дуже рідко – порушення кольорового сприйняття.
З боку органів слуху та лабіринту1, 2рідко – дзвін у вухах, втрата слуху/порушення слуху.
З боку серцевої системи1, 3 рідко – тахікардія; частота невідома – шлуночкова аритмія, піруетна тахікардія (torsades de pointes)1, 4.
З боку судинної системи1, 3: рідко – вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан; дуже рідко – васкуліт.
З боку органів дихання, торакальні та медіастинальні розлади: рідко – диспное (включаючи астматичні стани).
З боку шкірних покривів та підшкірної клітковини: нечасто – висипання, свербіж, кропив’янка; рідко – реакції фоточутливості1; дуже рідко – петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса - Джонсона (з потенційною загрозою життю), токсичний епідермальний некроліз (з потенційною загрозою життю); частота невідома – гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP), медикаментозна реакція у вигляді еозинофілії та системних проявів (DRESS-синдром).
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини1, 2 нечасто – м’язово-скелетний біль (наприклад біль у кінцівках, поперековій ділянці, грудній клітці), артралгія; рідко – міалгія, артрит, підвищення м’язового тонусу, судоми м’язів; дуже рідко – м’язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллового)1, загострення симптомів міастенії гравіс1
З боку нирок та сечовидільної системи: нечасто – порушення функції нирок; рідко – ниркова недостатність, гематурія, кристалурія1, тубулоінтерстиціальний нефрит.
Розлади загального стану та реакції у місці введення1, 2нечасто – астенія, гарячка; рідко – набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз).
Лабораторні показники: нечасто – підвищення активності лужної фосфатази крові; рідко –підвищення активності амілази; частота невідома – підвищення рівня міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) (у пацієнтів, які отримують лікування антагоністами вітаміну К).
ВІДГУКИ ЦИПРИНОЛ таблетки по 500мг №10
Відгуків ще немає