ДОРЗІТІМ краплі очні розчин по 5мл
Виробник | КВЗ |
Ознака виробника | Вітчизняний |
Країна виробника | Україна |
Бренд | ДОРЗІТІМ |
Первинна упаковка | флакон |
Форма випуску | краплі |
Кількість в упаковці | 5 |
Діюча речовина | Дорзоламід |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | Ні |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | Можна |
Можна водіям | Ні |
Спосіб застосування | для очей |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів. Код АТХ S01E D51.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб Дорзітім® призначають по 1 краплі в кон’юнктивальний мішок ураженого (-их) ока (очей) 2 рази на добу.
Якщо одночасно застосовують інший місцевий офтальмологічний препарат, інтервал між закапуванням препарату Дорзітім® та іншого лікарського засобу повинен становити щонайменше 10 хвилин.
Пацієнти повинні вимити руки перед застосуванням лікарського засобу та уникати контакту наконечника флакона з поверхнею ока або повіками.
Пацієнтам слід повідомити про те, що очні розчини при неналежному догляді за ними можуть підлягати зараженню звичайними бактеріями, які, як відомо, викликають очні інфекції. Застосування заражених розчинів може призвести до серйозних уражень ока та подальшої втрати зору.
Інструкція щодо використання поліетиленового флакона з крапельницею:
1. Перед першим застосуванням лікарського засобу необхідно переконатись, що кришечка не пошкоджена.
2. Щоб відкрити флакон, необхідно відкрутити кришечку, повертаючи її проти годинникової стрілки.
3. Нахилити голову назад і відтягнути нижню повіку вниз для появи простору між повікою та оком.
4. Перевернути флакон догори дном і акуратно натиснути великим та вказівним пальцями на стінки флакона, поки одна крапля не впаде у простір між повікою та оком.
НЕ ТОРКАТИСЬ ПОВЕРХНІ ОКА АБО ПОВІК НАКОНЕЧНИКОМ ФЛАКОНА.
При неправильному використанні флакон може інфікуватись і стати причиною серйозних інфекційних ушкоджень очей з подальшою втратою зору.
5. Повторити пункти 3 та 4 для обох очей, якщо це приписано лікарем.
6. Закрити флакон кришечкою, щільно її закрутити. Не натискати на кришку дуже сильно, оскільки можна пошкодити флакон або кришку.
Діти.
Ефективність застосування лікарського засобу Дорзітім® дітям не визначена.
Безпека застосування лікарського засобу дітям віком до 2 років не визначена (інформацію про безпеку застосування дітям віком ≥ 2 та < 6 років див. у розділі «Фармакодинаміка»).
Передозування
Немає даних щодо передозування у людей при випадковому або навмисному проковтуванні препарату.
Симптоми: є повідомлення про ненавмисне передозування офтальмологічного розчину тимололу малеату, в результаті якого можливий розвиток системних ефектів, зокрема запаморочення, головного білю, задишки, брадикардії, бронхоспазму і зупинки серця, подібних до тих, що спостерігаються при передозуванні бета-адреноблокаторів системного застосування. Найчастішими очікуваними симптомами при передозуванні дорзоламіду є порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та можливий вплив на центральну нервову систему.
Існують обмежені дані щодо передозування у людей при випадковому або навмисному проковтуванні дорзоламіду гідрохлориду. Зафіксовано сонливість після перорального прийому. При місцевому застосуванні повідомлялося про нудоту, запаморочення, головний біль, слабкість, незвичні сновидіння та дисфагію (утруднене ковтання).
Лікування: симптоматичне і підтримуюче. Слід контролювати рівень електролітів у сироватці крові (особливо калію) та показників рН крові. Дослідження показали, що тимолол не виводиться повністю при діалізі.
Побічні ефекти
Наявна інформація, що у клінічних дослідженнях препарату побічні реакції, що спостерігалися, відповідали тим, про які повідомлялося раніше при застосуванні дорзоламіду гідрохлориду та/або тимололу малеату.
Як і інші офтальмологічні препарати, що застосовуються місцево, тимолол абсорбується в системний кровотік. Це може спричинити небажаний вплив, подібний до такого, що спостерігається при застосуванні системних бета-блокаторів. Частота виникнення системних побічних реакцій на препарат після місцевого офтальмологічного застосування нижча, ніж при системному введенні.
Про нижчезазначені побічні реакції повідомлялося при застосуванні препарату або одного з його компонентів у процесі клінічних досліджень або постмаркетингового спостереження.
Частота: дуже часті (≥1/10), часті (від ≥1/100 до <1/10), нечасті (від ≥1/1000 до <1/100), поодинокі (від ≥1/10000 до <1/1 000), рідкісні (<1/10000), частота невідома (не можна встановити за наявними даними).
Класифіка-ція систем органів (MedDRA) | Препарат | Дуже часті | Часті | Нечасті | Поодинокі | Частота невідома** |
З боку імунної системи
| Дорзітім® |
|
|
| Симптоми системних алергічних реакцій, у тому числі ангіоневротич-ний набряк, кропив’янка, свербіж, висип, анафілактична реакція |
|
Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
|
| Симптоми алергічних реакцій, у тому числі ангіоневротич-ний набряк, кропив’янка, вогнещеві та множинні висипання, анафілактична реакція | Свербіж | |
З боку обміну речовин і харчування | Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
|
|
| Гіпоглікемія |
З боку психіки | Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
| Депресія * | Безсоння*, нічні жахи*, втрата пам’яті | Галюцинації |
З боку нервової системи | Дорзола-міду гідрохло-рид, краплі очні, розчин |
| Головний біль * |
| Запаморочення*, парестезія* (порушення чутливості шкіри) |
|
| Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
| Головний біль * | Запаморо-чення*, непритомність*
| Парестезія*, зростання ознак і симптомів міастенії гравіс, зниження лібідо*, порушення мозкового кровообігу*, церебральна ішемія |
|
З боку органів зору | Дорзітім® | Пекучість і поколювання | Кон’юнкти-вальна ін’єкція, нечіткість зору, ерозія рогівки, свербіж в оці, сльозотеча |
|
|
|
| Дорзоламіду гідрохло-рид, краплі очні, розчин |
| Запалення повік*, подразнення повік* | Іридоцикліт* | Подразнення очей, включаючи почервоніння*, біль в очах*, лущення повік*, тимчасова міопія (що зникає при припиненні лікування), набряк рогівки*, зниження внутрішньооч-ного тиску*, відшарування судинної оболонки ока (з подальшою фільтруючою операцією)* | Відчуття чужорідного тіла в оці |
| Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
| Симптоми подразнення очей, у тому числі блефарит*, кератит*, зниження чутливості рогівки, сухість очей* | Порушення зору, включаючи зміни рефракції (у деяких випадках через відміну міотичних засобів)* | Птоз, диплопія, відшарування судинної оболонки ока з подальшою фільтруючою операцією* (див. розділ «Особливості застосуван-ня»). | Свербіж, сльозотеча, почервоніння, нечіткість зору, ерозія рогівки
|
З боку органів слуху та рівноваги | Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
|
| Дзвін у вухах* |
|
З боку серця | Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
| Брадикардія * | Біль у грудній клітці*, прискорене серцебиття*, аритмія*, застійна серцева недостатність*, зупинка серця*, блокада серця | Атріовентрикулярна блокада, серцева недостатність
|
| Дорзола-міду гідрохло-рид, краплі очні, розчин |
|
|
|
| Прискорене серцебиття |
З боку судин | Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
|
| Гіпотензія*, кульгавість, феномен Рейно*, відчуття холоду в кистях і стопах* |
|
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Дорзітім® |
| Синусит |
| Задишка, дихальна недостатність, риніт, рідко –бронхоспазм
|
|
| Дорзола-міду гідрохло-рид, краплі очні, розчин |
|
|
| Носова кровотеча* | Диспное |
| Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
| Диспное* | Бронхоспазм (переважно у пацієнтів із раніше існуючим бронхоспас-тичним захворюван-ням)*, респіраторний збій, кашель* |
|
З боку шлунково-кишкового тракту | Дорзітім® | Дисгевзія (зміна смакових відчуттів)
|
|
|
|
|
| Дорзола-міду гідрохло-рид, краплі очні, розчин |
| Нудота* |
| Подразнення у горлі, сухість у роті* |
|
| Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
| Нудота*, диспепсія* | Діарея, сухість у роті* | Дисгевзія (зміна смакових відчуттів), біль у животі, блювання |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Дорзітім® |
|
|
| Контактний дерматит, синдром Стівенса- Джонсона, токсичний епідермальний некроліз |
|
| Дорзола-міду гідрохло-рид, краплі очні, розчин |
|
|
| Висип* |
|
| Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
|
| Алопеція*, псоріатичні висипання або загострення псоріазу | Висипання на шкірі |
З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини
| Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
|
| Системний червоний вовчак | Міалгія |
З боку нирок і сечовивід-них шляхів
| Дорзітім® |
|
| Уролітіаз |
|
|
З боку статевих органів і молочної залози
| Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
|
| Хвороба Пейроні*, зниження статевого потягу (лібідо) | Статева дисфункція |
Загальні розлади та порушення в місці введення | Дорзола-міду гідрохло-рид, краплі очні, розчин |
| Астенія/ слабкість * |
|
|
|
| Тимололу малеат, краплі очні, розчин |
|
| Астенія/ слабкість |
ВІДГУКИ ДОРЗІТІМ краплі очні розчин по 5мл
Відгуків ще немає