ФЛАПРОКС таблетки по 500мг №10
| Виробник | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Туреччина |
| Бренд | ФЛАПРОКС |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 10 |
| Діюча речовина | Ципрофлоксацин |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 1 року |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Група фторхінолонів. Код АТХ J01M A02.
Показання
Препарат показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину.
Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів.
Дорослі.
- Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:
- загострення хронічного обструктивного захворювання легень*;
- бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах;
- негоспітальна пневмонія.
- Хронічний гнійний отит середнього вуха.
- Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями*.
- Інфекції сечового тракту:
- неускладнений гострий цистит*;
- гострий пієлонефрит;
- ускладнені інфекції сечового тракту;
- бактеріальний простатит.
- Інфекції статевої системи:
- гонококовий уретрит і цервіцит, спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
- орхоепідидиміт, зокрема спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
- запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
- Інфекції травного тракту (наприклад діарея мандрівників).
- Інтраабдомінальні інфекції.
- Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.
- Важкий перебіг отиту зовнішнього вуха.
- Інфекції кісток та суглобів.
- Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis.
- Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Ципрофлоксацин можна застосовувати для ведення пацієнтів із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу пропасниці у вказаної категорії пацієнтів.
* Тільки у разі якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування такої інфекції.
Діти та підлітки.
- Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів із кістозним фіброзом.
- Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит.
- Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.
Лікування повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини, до інших препаратів групи фторхінолонів або до інших компонентів препарату.
- Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування.
Препарат призначений для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча речовина всмоктується швидше. Препарат не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) або фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновим соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
У тяжких випадках або якщо пацієнт нездатний приймати таблетки (зокрема при ентеральному харчуванні), рекомендується розпочинати терапію із внутрішньовенного введення ципрофлоксацину, поки не буде можливим перехід на пероральний прийом.
Дозування.
Доза визначається згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю збудника (збудників) до ципрофлоксацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків – згідно з масою тіла.
Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника.
Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосування вищих доз ципрофлоксацину та одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів.
Лікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворювань органів малого таза, інтра-абдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів із нейтропенією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.
Дорослі.
Показання | Добова доза | Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) | |
Інфекції нижніх дихальних шляхів | 500-750 мг двічі на добу | 7-14 діб | |
Інфекції верхніх дихальних шляхів | Загострення хронічного синуситу | 500-750 мг двічі на добу | 7-14 діб |
Хронічний гнійний отит середнього вуха | 500-750 мг двічі на добу | 7-14 діб | |
Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха | 750 мг двічі на добу | Від 28 діб до 3 місяців | |
Інфекції сечового тракту (див. розділ «Особливості застосування») | Неускладнений цистит | 250-500 мг двічі на добу | 3 доби |
Жінкам перед менопаузою можна застосовувати одноразову дозу 500 мг | |||
Ускладнений цистит, гострий пієлонефрит | 500 мг двічі на добу | 7 діб | |
Ускладнений пієлонефрит | 500-750 мг двічі на добу | Не менше 10 діб, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжити до понад 21 доби | |
Простатит | 500-750 мг двічі на добу | Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний) | |
Інфекції статевої системи | гонококовий уретрит і цервіцит, спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae | Одноразова доза 500 мг | 1 доба |
Орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae | 500-750 мг двічі на добу | Не менше 14 діб | |
Інфекції травного тракту Інтраабдомінальні інфекції
| Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, тяжка діарея мандрівників (емпіричне лікування) | 500 мг двічі на добу | 1 доба |
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1 | 500 мг двічі на добу | 5 діб | |
Діарея, спричинена Vibrio cholerae | 500 мг двічі на добу | 3 доби | |
Тифоїдна пропасниця | 500 мг двічі на добу | 7 діб | |
Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями | 500-750 мг двічі на добу | 5-14 діб | |
Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями | 500-750 мг двічі на добу | 7-14 діб | |
Інфекції кісток та суглобів | 500-750 мг двічі на добу | максимально 3 місяці | |
Пацієнти із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу пропасниці. Ципрофлоксацин слід застосовувати одночасно з відповідними антибактеріальними препаратами/препаратом згідно з офіційними рекомендаціями. | 500-750 мг двічі на добу | Терапію слід продовжувати упродовж усього періоду нейтропенії | |
Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis | Одноразова доза 500 мг | 1 доба | |
Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування ципрофлоксацину слід розпочинати якомога швидше після підозрюваного або підтвердженого контакту. | 500 мг двічі на добу | 60 діб з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis | |
Діти та підлітки.
Показання | Добова доза | Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) |
Кістозний фіброз | 20 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальна разова доза 750 мг | 10-14 діб |
Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит | 10-20 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальна разова доза 750 мг | 10-21 доба |
Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування препарату слід розпочинати якомога швидше після підозрюваного або підтвердженого контакту. | 10-15 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальна разова доза 500 мг | 60 діб з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis |
Інші тяжкі інфекції | 20 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальна разова доза 750 мг | Відповідно до типу інфекції |
Пацієнти літнього віку.
Такі пацієнти повинні отримувати дозу, обрану згідно з тяжкістю інфекції та кліренсом креатиніну.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Таким пацієнтам немає потреби у корекції дозування ципрофлоксацину.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Рекомендовані початкові та підтримуючі дози для пацієнтів з порушенням функції нирок:
Кліренс креатиніну [мл/хв/1,73 м2] | Креатинін плазми крові [мкмоль/л] | Доза для перорального прийому [мг] |
> 60 | < 124 | Див. звичайне дозування |
30‑60 | 124-168 | 250‑500 мг кожні 12 годин |
< 30 | > 169 | 250‑500 мг кожні 24 години |
Пацієнти на гемодіалізі | > 169 | 250‑500 мг кожні 24 години (після діалізу) |
Пацієнти на перитонеальному діалізі | > 169 | 250‑500 мг кожні 24 години |
Досліджень щодо дозування ципрофлоксацину для дітей із порушенням функції нирок та/або печінки не проводили.
Діти.
Застосування ципрофлоксацину дітям та підліткам слід проводити згідно з чинними офіційними рекомендаціями. Лікування із застосуванням ципрофлоксацину повинен проводити лікар із досвідом ведення дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/або тяжкі інфекції.
Ципрофлоксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. За даними рандомізованого подвійного сліпого дослідження застосування ципрофлоксацину дітям (віковий діапазон 1 до 17 років) частота виникнення артропатії, яка, імовірно, пов’язана із застосуванням препарату (відрізняється від клінічних ознак та симптомів, пов’язаних з ураженням безпосередньо суглобів) на 42-й день від початку його застосування була 7,2 % та 4,6 % для основної групи та групи порівняння відповідно. Частота виникнення артропатії, пов’язаної з препаратом, через 1 рік спостереження була 9 % та 5,7 % відповідно. Зростання кількості випадків артропатій, які пов’язані із застосуванням препарату, було статистично незначущим. Однак лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків потрібно розпочинати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із суглобами та/або навколишніми тканинами.
ВІДГУКИ ФЛАПРОКС таблетки по 500мг №10
Відгуків ще немає