ФЛЕМОКСИН Солютаб таблетки дисперговані по 250мг №20
Виробник | АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Нідерланди |
Бренд | ФЛЕМОКСИН |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | таблетки розчинні |
Кількість в упаковці | 20 |
Діюча речовина | Амоксицилін |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | по призначенню лікаря |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | Можна |
Можна водіям | З обережністю |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. Пеніциліни широкого спектра дії. Амоксицилін. Код АТХ J01CA04.
Спосіб застосування та дози
При інфекціях помірного чи середнього ступеня тяжкості рекомендовані такі дози:
Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку): всередину 500–750 мг 2 рази на добу або 500 мг 3 рази на добу.
Діти з масою тіла
Добова доза для дітей становить 40–90 мг/кг/добу, яку слід розділити на 2–3 прийоми (не перевищувати дозу 3 г/добу), залежно від показань, тяжкості захворювання і чутливості мікроорганізмів (див. розділи «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»).
Дані фармакокінетики та фармакодинаміки показують, що застосування тричі на добу більш ефективне, ніж двічі на добу (рекомендується, якщо дози становлять верхню межу рекомендованих доз).
Дітям з масою тіла більше ніж 40 кг слід застосовувати рекомендовані для дорослих дози.
Спеціальні рекомендації.
Тонзиліт: 50 мг/кг/добу, розділити на 2 прийоми.
Гострий середній отит: в зоні високої поширеності пневмокока із зниженою чутливістю до пеніцилінів дозовий режим повинен відповідати місцевим рекомендаціям.
Рання стадія хвороби Лайма (ізольована еритема мігрантів): 50 мг/кг/добу, розподілити на 3 прийоми, протягом 14–21 дня.
Профілактика ендокардиту: 50 мг амоксициліну/кг маси тіла – разова доза за 1 годину до планової хірургічної процедури.
Гонорея (гостра, неускладнена): разова доза 3 г.
При лікуванні інфекцій з тяжкодоступними вогнищами, наприклад гострого середнього бактеріального отиту, кращим є трикратний прийом лікарського засобу.
При хронічних захворюваннях, при рецидивах, інфекціях з тяжким перебігом рекомендується прийом препарату 3 рази на добу в дозах по 750–1000 мг; дітям – до 60 мг/кг/добу (розподілити на 3 прийоми).
Тривалість застосування.
У випадку інфекцій легкого та середнього ступеня тяжкості лікарський засіб приймають протягом 5–7 днів. Однак у випадку інфекцій, спричинених стрептококом, тривалість лікування повинна становити не менше 10 днів.
При лікуванні хронічних захворювань, локальних інфекційних уражень, інфекцій тяжкого перебігу дози препарату повинні визначатися клінічною картиною захворювання.
Прийом препарату треба продовжувати протягом 48 годин після зникнення симптомів захворювання.
Пацієнти з порушеннями функції нирок.
Необхідно знизити дозу препарату у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
У пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче, ніж 30 мл/хв, рекомендовано збільшувати інтервал між прийомом препарату і зменшувати добову дозу препарату (див. розділ «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»).
Ниркова недостатність у дорослих пацієнтів (включаючи пацієнтів похилого віку)
Кліренс креатиніну, мл/хв | Доза | Інтервал між прийомом |
>30 | Відсутня необхідність в корекції дози | - |
10–30 | 500 мг | 12 год |
<10 | 500 мг | 24 год |
Гемодіаліз: в кінці процедури гемодіалізу необхідно прийняти 500 мг амоксициліну.
Ниркова недостатність у дітей з масою тіла менше 40 кг
Кліренс креатиніну, мл/хв | Доза | Інтервал між прийомом |
>30 | Звичайна доза | Відсутня необхідність в зміні |
10–30 | Звичайна доза | 12 год (відповідно до 2/3 дози) |
<10 | Звичайна доза | 24 год (відповідно до 1/3 дози) |
Пацієнти з порушеннями функції печінки.
Порушення функції печінки не впливає на період напіввиведення препарату.
Спосіб застосування.
Флемоксин Солютаб® призначений для перорального застосування.
Прийом їжі не впливає на всмоктування лікарського засобу Флемоксин Солютаб®.
Розвести таблетку в склянці води, добре перемішати до одержання однорідної суспензії і зразу випити.
Діти.
Для дітей з масою тіла < 40 кг добова доза становить 40–90 мг/кг/добу, яку слід розділити на 2–3 прийоми (не перевищувати дозу 3 г/добу), залежно від показань, тяжкості захворювання і чутливості мікроорганізмів.
Дані фармакокінетики/фармакодинаміки показують, що відмічається краща ефективність при прийомі 3 рази на добу, тому прийом двічі на добу рекомендований, тільки якщо застосовується доза верхньої рекомендованої межі.
Дітям з масою тіла більше ніж 40 кг слід застосовувати рекомендовані для дорослих дози.
Передозування
Симптоми: при передозуванні виникають порушення функції травного тракту, такі як нудота, блювання, діарея; наслідком чого може бути порушення водно-електролітного балансу. Повідомлялося про випадки кристалурії, що іноді призводили до ниркової недостатності.
Лікування: слід викликати блювання або провести промивання шлунка, після чого прийняти активоване вугілля та осмотичний проносний засіб (натрію сульфат). Слід підтримувати водний та електролітний баланс. Амоксицилін можна видалити з кровотоку шляхом гемодіалізу. Специфічний антидот невідомий.
Побічні ефекти
Найчастіше повідомлялось про такі побічні реакції: діарея, нудота та блювання.
Побічні реакції, які спостерігалися під час проведення клінічних досліджень та післяреєстраційного нагляду амоксициліну представлені нижче відповідно до класифікації MEdDRA.
Побічні реакції класифіковані за частотою їх виникнення:
дуже часто (≥1/10),
часто (≥1/100 та <1/10),
нечасто (≥1/1000 та <1/100),
рідко (≥1/10 000 та <1/1 000),
дуже рідко (<1/10 000),
частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Інфекції та інвазії
| |
Дуже рідко | Кандидоз шкіри та слизових оболонок, надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів. |
Розлади з боку крові та лімфатичної системи
| |
Дуже рідко | Лейкопенія (у тому числі тяжка, зворотна; нейтропенія або агранулоцитоз), зворотна тромбоцитопенія та гемолітична анемія. Збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу (див. розділ «Особливості застосування»). |
Розлади з боку імунної системи
| |
Дуже рідко | Тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, анафілаксію, сироваткову хворобу, алергічний васкуліт (див. розділ «Особливості застосування»). |
Частота невідома | Реакція Яриша – Герксгеймера (див. розділ «Особливості застосування») та гострий коронарний синдром, асоційований з реакцією гіперчутливості (синдром Коуніса) (див. розділ «Особливості застосування»). |
Розлади з боку нервової системи |
|
Дуже рідко | Гіперактивність, запаморочення, судоми (у випадках порушення функції нирок або у випадках передозування). |
Частота невідома | Асептичний менінгіт. |
Розлади з боку травного тракту
| |
Дані клінічних випробувань
| |
* Часто | Діарея та нудота
|
* Нечасто | Блювання |
|
|
Дані постмаркетингових спостережень
| |
Дуже рідко | Антибіотикоасоційований коліт, включаючи псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт.
Чорний волосатий язик Знебарвлення язика #Зміна кольору зубів |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
| |
Дуже рідко | Гепатит, печінкові розлади, холестатична жовтяниця, помірне підвищення рівня печінкових ферментів (аспартат-амінотрансфераза, аланін-аміно-трансфераза). |
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини
| |
Дані клінічних випробувань
| |
* Часто | Висип шкіри |
* Нечасто | Кропив'янка і свербіж |
Дані постмаркетингових спостережень
| |
Дуже рідко | Реакції з боку шкіри, такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, пухирчастий ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, реакція фоточутливості та реакція на лікарський засіб, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром). |
Розлади з боку нирок і сечовидільного тракту | |
Дуже рідко | Інтерстиціальний нефрит, Кристалурія (див. розділи «Особливості застосування» та «Передозування»). |
ВІДГУКИ ФЛЕМОКСИН Солютаб таблетки дисперговані по 250мг №20
Відгуків ще немає