ФОРТІКС порошок для інгаляцій тверді капсули по 12мкг №60 в комплекті з інгалятором
| Виробник | ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА С.А. |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Іспанія |
| Бренд | ФОРТІКС |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | порошок |
| Кількість в упаковці | 60 |
| Діюча речовина | Формотерол |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 6 років |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | для інгаляцій |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Селективні агоністи β2-адренорецепторів. Код АТХ R03A C13.
Показання
Лікарський засіб ФОРТІКС показаний для лікування бронхіальної астми (у тому числі нічних нападів бронхіальної астми та симптомів бронхоспазму, спричинених фізичним навантаженням) у пацієнтів, які отримують лікування інгаляційними кортикостероїдами і які потребують додаткового призначення ß2-агоністів тривалої дії.
Лікарський засіб ФОРТІКС показаний для полегшення оборотної обструкції дихальних шляхів у пацієнтів з хронічним обструктивним захворюванням легенів (ХОЗЛ), які потребують тривалої бронхолітичної терапії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до формотеролу, до будь-яких інших компонентів препарату чи інших b2-адренергічних стимуляторів.
Тахіаритмія, атріовентрикулярна блокада третього ступеня, ідіопатичний підклапанний аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тиреотоксикоз.
Пацієнти з підозрюваним чи відомим подовженням інтервалу QT (QTc > 0,44 с).
Застосування у період вагітності або годування груддю
Безпека застосування формотеролу у період вагітності або годування груддю не встановлена.
У дослідженнях на тваринах формотерол спричиняв викидні, а також зменшував раннє післяпологове виживання та вагу при народженні.
Його не слід застосовувати у період вагітності, крім випадків, коли не існує безпечної альтернативи. Як і інші b2-адренергічні стимулятори, формотерол може затримувати пологи через релаксуючий вплив на гладеньку мускулатуру матки.
Невідомо, чи екскретується формотерол у грудне молоко. Жінкам на період лікування слід припинити годування груддю.
Фертильність
Доступні дані щодо впливу формотеролу на фертильність людини відсутні. У ході досліджень у самців і самок щурів не відзначали порушень фертильності.
Спосіб застосування та дози
Формотерол призначений для інгаляційного застосування дорослим, включаючи пацієнтів літнього віку, та дітям віком від 6 років.
Лікарський засіб ФОРТІКС слід призначати лише у комбінації з інгаляційним кортикостероїдом.
Дорослі (у тому числі літні пацієнти та діти віком від 12 років).
Бронхіальна астма.
Регулярна підтримуюча терапія: по 1 капсулі з порошком для інгаляцій (що еквівалентно 12 мкг формотеролу фумарату дигідрату) 2 рази на добу. У тяжчих випадках застосовують по 2 капсули з порошком для інгаляцій двічі на добу. Цей режим дозування забезпечує симптоматичне полегшення вдень і вночі. Максимальна рекомендована добова доза для підтримуючої терапії становить 48 мкг на добу. Якщо потреба у застосуванні додаткових доз препарату настає частіше, ніж 2 дні на тиждень, слід переглянути лікування, оскільки це може вказувати на погіршання перебігу основного захворювання.
Лікарський засіб ФОРТІКС не слід застосовувати для полегшення гострих симптомів нападів бронхіальної астми. У разі гострого нападу слід застосовувати b2-агоніст короткої дії.
Хронічне обструктивне захворювання легенів.
Регулярна підтримуюча терапія: по 1 капсулі з порошком для інгаляцій (що еквівалентно 12 мкг формотеролу фумарату дигідрату) 2 рази на добу.
Діти віком від 6 років до 12 років.
Бронхіальна астма.
Лікарський засіб ФОРТІКС слід призначати лише у комбінації з інгаляційними кортикостероїдами.
Регулярна підтримуюча доза: по 1 капсулі з порошком для інгаляцій (12 мкг) 2 рази на добу.
Максимальна рекомендована добова доза становить 24 мкг на добу.
У разі необхідності призначення дітям віком 6–12 років інгаляційного кортикостероїда та b2-агоніста тривалої дії рекомендується застосовувати комбінований препарат, за винятком випадків, коли інгаляційний кортикостероїд та b2-агоніст тривалої дії доцільніше застосовувати окремо.
Лікарський засіб ФОРТІКС не слід застосовувати для полегшення гострих симптомів нападів бронхіальної астми. У разі гострого нападу слід застосувати b2-агоніст короткої дії.
Порушення функції нирок та печінки
Немає теоретичних причин припускати, що пацієнтам із порушенням функції нирок та печінки необхідна корекція дози формотеролу, проте клінічні дані щодо застосування у цих групах відсутні.
Пацієнти літнього віку (віком старше 65 років)
Фармакокінетику формотеролу не досліджували у популяції літніх пацієнтів. Доступні результати клінічних досліджень за участю літніх пацієнтів не свідчать про необхідність застосування доз, відмінних від доз, рекомендованих іншим дорослим.
Застереження: заборонено застосовувати більше 4 доз препарату (48 мкг) за добу (загроза зупинки серця).
Спосіб застосування та дози
Лікар чи інший медичний працівник повинен пояснити пацієнту, як слід застосовувати інгалятор.
Капсули слід виймати з блістера лише безпосередньо перед застосуванням.
1. Зняти захисний ковпачок.
2. Щоб відкрити інгалятор, потрібно міцно взятися за його основу і повернути мундштук за стрілкою.
3. Помістити капсулу у камеру в основі інгалятора. Важливо виймати капсулу з блістерної упаковки лише безпосередньо перед застосуванням.
4. Повернути мундштук у закрите положення.
5. Натиснути червоні кнопки, утримуючи інгалятор вертикально. Відпустити кнопки.
6. Повністю видихнути.
7. Помістити мундштук у рот і трохи відхилити голову назад. Затиснути мундштук губами і швидко та безперервно вдихнути настільки глибоко, наскільки це можливо.
8. Затримати дихання так довго, як це можливо без створення дискомфорту, одночасно вийнявши інгалятор із рота. Потім видихнути. Відкрити інгалятор, щоб перевірити, чи не залишився порошок у капсулі. Якщо залишився, повторити етапи 6–8.
9. Після застосування вийняти порожню капсулу, закрити мундштук і знову закрити інгалятор кришкою.
Щоб видалити залишки порошку, слід очистити мундштук і камеру для капсули за допомогою сухої тканини. Також можна використати для очищення м’яку щіточку.
Дiти.
Формотерол не застосовувати дітям віком до 6 років у зв’язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду щодо цієї групи пацієнтів.
ВІДГУКИ ФОРТІКС порошок для інгаляцій тверді капсули по 12мкг №60 в комплекті з інгалятором
Відгуків ще немає