ГАЙНЕКС ФОРТЕ супозиторії вагінальні №7
Виробник | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Індія |
Бренд | ГАЙНЕКС |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | Супозиторії |
Кількість в упаковці | 7 |
Діюча речовина | Метронідазол |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | Ні |
Можна вагітним | По призначенню лікаря |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | Можна |
Можна водіям | Ні |
Спосіб застосування | вагінально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Протимікробні, протипротозойні, протигрибкові засоби.
Код АТХ G01A F20.
Спосіб застосування та дози
Дорослим застосовувати інтравагінально ввечері перед сном по 1 супозиторію на ніч протягом 7 днів.
При рецидивах захворювання або вагінітах, резистентних до іншого лікування, препарат слід застосовувати ввечері перед сном по 1 супозиторію на ніч протягом 14 днів.
Не рекомендується застосовувати Гайнекс® Форте у період менструації через зниження ефективності препарату і можливість деяких ускладнень при введенні.
Вагінальні супозиторії слід вводити в лежачому положенні, глибоко у піхву. Якщо можливо, не слід приймати вертикальне положення протягом щонайменше півгодини після введення супозиторія. Не застосовувати подвійних доз для компенсування пропущеної дози.
Діти.
Препарат не рекомендується застосовувати дітям.
Передозування
Препарат призначений винятково для вагінального застосування. Немає даних щодо передозування метронідазолу при вагінальному введенні. При введенні у піхву метронідазол може всмоктуватися у кількості, достатній для того, щоб спричинити системні ефекти. При застосуванні надмірної кількості супозиторіїв можуть виникати системні ефекти, пов’язані з метронідазолом, проте при інтравагінальному введенні метронідазол не спричинятиме загрозливих для життя симптомів.
Якщо випадково у травну систему потрапить велика кількість препарату, у разі необхідності слід застосувати відповідний метод промивання шлунка. Лікування треба проводити у випадках, коли у травну систему потрапило 12 г метронідазолу.
Специфічного антидоту не існує, рекомендується симптоматичне лікування. При передозуванні метронідазолу спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея, свербіж, металевий присмак у роті, атаксія, вертиго, парестезія, судоми, лейкопенія, потемніння сечі. При передозуванні міконазолу нітрату спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, запалення горла та ротової порожнини, анорексія, головний біль, діарея.
Метронідазол і його метаболіти добре елімінуються за допомогою гемодіалізу.
Побічні ефекти
Частота перелічених нижче побічних явищ визначається таким чином:
дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна оцінити з наявних даних).
Частота виникнення системних побічних ефектів є незначною через дуже низький рівень метронідазолу у плазмі крові при вагінальному застосуванні препарату (2–12 % від рівня, що досягається при пероральному застосуванні метронідазолу). Інша діюча речовина препарату, міконазолу нітрат, може спричиняти подразнення піхви (печіння, свербіж), як і всі інші протигрибкові засоби з вмістом похідних імідазолу, що вводяться інтравагінально (2–6 %). При вагінітах застосування препарату може спричинити запалення слизової піхви. Тому печіння і свербіж у піхві можуть спостерігатися від початку до третього дня терапії. Вказані симптоми значно знижуються впродовж лікування. У разі виникнення тяжкого подразнення або інших алергічних реакцій (висип, ангіоневротичний набряк в ділянці обличчя, губ, язика, гортані та бронхоспазм) необхідно припинити лікування.
Побічні реакції внаслідок місцевої дії діючих речовин препарату Гайнекс® Форте.
Метронідазол: реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі), біль у черевній порожнині, головний біль, свербіж, печіння і подразнення піхви.
Міконазолу нітрат: подразнення піхви (печіння, свербіж).
Побічні реакції внаслідок системної дії діючих речовин препарату Гайнекс® Форте.
З боку крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.
Невідомо: лейкопенія.
З боку імунної системи
Рідко: анафілактичний шок.
Невідомо: реакції гіперчутливості, алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, гарячка.
З боку психіки
Дуже рідко: розлади свідомості, галюцинації.
Невідомо: депресія.
З боку нервової системи
Часто: запаморочення, головний біль.
Дуже рідко: енцефалопатія* (наприклад сплутаність свідомості, підвищення температури тіла, підвищена чутливість до світла, кривошия, галюцинації, параліч, розлади зору та руху) та підгострий мозочковий синдром* (наприклад атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор).
Невідомо: підвищена втомлюваність або слабкість, судоми, периферична нейропатія внаслідок інтенсивної та/або тривалої терапії метронідазолом, асептичний менінгіт.
З боку органів зору
Дуже рідко: тимчасові порушення зору, таке як диплопія, міопія, нечіткість зору, зниження гостроти зору, зміни у сприйняті кольорів.
Невідомо: оптична нейропатія/неврит.
Гепатобіліарні розлади
Дуже рідко: підвищення рівнів печінкових ферментів (аспартатамінотрансфераза (АСТ), аланінамінотрансфераза (АЛТ), лужна фосфатаза), холестатичний або змішаний гепатит та ураження клітин печінки (гепатоцитів), іноді з жовтяницею; повідомляли про випадки печінкової недостатності, що потребувала трансплантації печінки у пацієнтів, які лікувалися метронідазолом та іншими антибіотиками.
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Дуже рідко: висипання, включаючи такі, що можуть супроводжуватись пропасницею, припливи, гіперемія, свербіж.
Невідомо: поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, контактний дерматит.
З боку опорно-рухового апарату і сполучної тканини
Дуже рідко: міалгія, артралгія.
З боку нирок та органів сечовипускання
Дуже рідко: потемніння сечі (за рахунок метаболізму метронідазолу).
З боку шлунково-кишкового тракту
Невідомо: анорексія, порушення смаку, запалення слизової оболонки порожнини рота, металічний присмак у роті, обкладений язик, стоматит, глосит, нудота, блювання, запор, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість у роті, зниження апетиту, біль у животі та спазми.
Загальні порушення та реакції у місці введення
Дуже часто: вагінальні виділення.
Часто: вагініт, вульвовагінальне подразнення, дискомфорт у ділянці малого таза.
Нечасто: відчуття спраги.
Рідко: відчуття печіння у піхві, свербіж, подразнення.
Невідомо: місцеве подразнення та гіперчутливість, припливи, підвищення температури тіла.
Вказані побічні реакції спостерігаються рідко, оскільки концентрація метронідазолу в крові при інтравагінальному введенні є невисокою.
ВІДГУКИ ГАЙНЕКС ФОРТЕ супозиторії вагінальні №7
Відгуків ще немає