ГІНІПРАЛ розчин для ін'єкцій по 10мкг/2мл по 2мл №5
За рецептом
ТАКЕДА ГМБХ
Наявність в аптеках
Основна інформація
Відгуки
Інструкція
Наявність в аптеках
Основна інформація
| Виробник | ТАКЕДА ГМБХ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Німеччина |
| Бренд | ГІНІПРАЛ |
| Первинна упаковка | ампула |
| Форма випуску | розчин |
| Кількість в упаковці | 5 |
| Діюча речовина | Гексопреналіну сульфат |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | Ні |
| Можна вагітним | Можна |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | крапельниці |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група.
Симпатоміметики, що пригнічують скорочувальну активність матки. Код АТХ G02С А.
Показання.
- Короткочасне лікування неускладненого перебігу передчасних пологів:
пригнічення скоротливої активності матки у пацієнток з терміном вагітності від 22 до 37 тижнів за відсутності медичних або гінекологічних протипоказань до проведення токолітичної терапії.
- Перед поворотом плода з поперечного положення.
- Як екстрений захід при передчасних пологах перед транспортуванням вагітної до лікарні.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до гексапреналіну або до будь-якого компонента препарату.
- Наявність будь-якого захворювання до 22 тижнів вагітності.
- Застосування препарату в якості токолітичного засобу у пацієнтів із ішемічною хворобою серця в анамнезі або пацієнтів із істотними факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця.
- Загроза викидня під час І та ІІ триместрів вагітності.
- Будь-яке захворювання матері або плода, при якому збереження вагітності є небезпечним, наприклад, тяжкий ступінь токсемії, внутрішньоутробна інфекція, вагінальна кровотеча внаслідок передлежання плаценти, еклампсія або тяжка прееклампсія, відшарування плаценти або здавлення пуповини.
- Внутрішньоутробна загибель плода, летальні вроджені аномалії в анамнезі або летальні хромосомні аномалії.
- Бронхіальна астма з підвищеною чутливістю до сульфатів.
- Захворювання серцево-судинної системи, зокрема тахіаритмія, міокардит, вада мітрального клапана.
- Гіпертиреоз.
- Тяжкі захворювання печінки та нирок.
- Закритокутова глаукома.
Застосування препарату Гініпрал протипоказане пацієнтам, що мають захворювання, на тлі яких застосування бета-міметиків може мати небажану дію, наприклад, легенева гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія або перешкода току крові з лівого шлуночка, наприклад, аортальний стеноз).
Спосіб застосування та дози.
Для внутрішньовенного струминного введення або інфузії.
Вказане дозування можна застосовувати тільки як орієнтовне, оскільки токоліз потребує індивідуального підходу до пацієнтки.
Початок терапії препаратом Гініпрал мають проводити лише акушери/лікарі з досвідом застосування токолітичних засобів. Лікування проводиться лише в належним чином обладнаних установах для здійснення постійного контролю за станом здоров’я матері та плода.
Препарат Гініпрал слід застосовувати якомога раніше після діагностування передчасних пологів та виключення будь-яких протипоказань до застосування гексопреналіну (див. розділ «Протипоказання»).
Препарат Гініпрал слід застосовувати якомога раніше після діагностування передчасних пологів та виключення будь-яких протипоказань до застосування гексопреналіну (див. розділ «Протипоказання»).
Під час терапії препаратом необхідно здійснювати належну оцінку стану серцево-судинної системи за допомогою безперервного моніторування ЕКГ (див. розділ «Особливості застосування»).
Дозування.
Перед поворотом плода з поперечного положення та при застосуванні у якості екстреного заходу при передчасних пологах перед транспортуванням вагітної до лікарні.
Рекомендована доза – 10 мкг (1 ампула по 2 мл) препарату Гініпрал, розведених у 10 мл 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині глюкози, вводити впродовж 5-10 хвилин внутрішньовенно. У разі необхідності продовжити лікування препаратом Гініпрал, концентрат для розчину для інфузій.
Короткочасне лікування передчасних пологів при наявності вкорочення і/або розкриття шийки матки.
На початку лікування починають із струминного введення дози 10 мкг (1 ампула по 2 мл) (спосіб розведення див. вище) з подальшою інфузією препарату Гініпрал зі швидкістю 0,3 мкг/хв.
Як альтернативне лікування можливе застосування тільки інфузій препарату Гініпрал зі швидкістю 0,3 мкг/хв без попереднього струминного введення препарату.
Вводити внутрішньовенно краплинно (при розрахунку швидкості введення з використанням звичайних інфузійних систем враховувати, що 20 крапель = 1 мл). Необхідну кількість ампул концентрату для інфузій розчинити в 500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчині глюкози.
Швидкість введення 0,3 мкг/хв:
Загальний об’єм | Кількість крапель/хв | мл/хв | |
25 мкг (1 ампула по 5 мл) | 500 мл | 120 крапель/хв | 6 мл/хв |
50 мкг (2 ампули по 5 мл) | 500 мл | 60 крапель/хв | 3 мл/хв |
75 мкг (3 ампули по 5 мл) | 500 мл | 40 крапель/хв | 2 мл/хв |
100 мкг (4 ампули по 5 мл) | 500 мл | 30 крапель/хв | 1,5 мл/хв |
Зареєстровані одиничні випадки застосування гексопреналіну у дозі 430 мкг на добу.
Короткочасне лікування передчасних пологів без вкорочення або розкриття шийки матки.
Рекомендована доза: безперервна інфузія 0,075 мкг/хв. Вводити внутрішньовенно краплинно (при розрахунку швидкості введення з використанням звичайних інфузійних систем враховувати, що 20 крапель = 1 мл). Необхідну кількість ампул концентрату для інфузій розчинити в 500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчині глюкози.
Швидкість введення 0,075 мкг/хв:
Загальний об’єм | Кількість крапель/хв | мл/хв | |
25 мкг (1 ампула по 5 мл) | 500 мл | 30 крапель/хв | 1,5 мл/хв |
50 мкг (2 ампули по 5 мл) | 500 мл | 15 крапель/хв | 0,75 мл/хв |
Тривалість лікування.
Тривалість токолітичного лікування залежить від існуючого ступеня ризику переривання вагітності (тенденція до зменшення інтервалу між переймами, стану шийки матки) та від вираженості побічних ефектів (наприклад, збільшення частоти серцевих скорочень). Побічні ефекти слід мінімізувати наскільки це можливо.
Тривалість лікування препаратом не повинна перевищувати 48 годин, оскільки дані досліджень свідчать про те, що за допомогою токолітичної терапії вдається відстрочити пологи на період до 48 годин. У ході рандомізованих контрольованих досліджень не спостерігалося статистично значущого впливу лікування препаратом Гініпрал на перинатальну летальність або захворюваність. Відстрочення пологів за допомогою препарату Гініпрал може бути використане для застосування інших заходів, які значно покращують перинатальне здоров’я.
Спеціальні заходи безпеки при інфузійному введенні препарату.
Дозу препарату слід підбирати індивідуально з урахуванням обмежуючих факторів: пригнічення скорочень матки, збільшення частоти пульсу, зміну артеріального тиску. Слід ретельно контролювати ці показники під час лікування. Показник ЧСС матері не повинен перевищувати 120 уд/хв.
Слід постійно проводити дослідження рівня гідратації організму матері з метою уникнення можливого розвитку набряку легень (див. розділ «Особливості застосування»). Об’єм рідини, з яким вводять препарат, слід звести до мінімуму. Препарат слід вводити із застосуванням контрольованого інфузійного пристрою, бажано інфузомату.
Діти.
Препарат не призначений для застосування у дітей.
Передозування.
Симптомами передозування можуть бути: значне підвищення частоти серцевих скорочень матері, тремор, відчуття серцебиття, головний біль, пітливість.
Зазвичай для усунення цих симптомів достатньо зменшення дозування препарату. Для усунення тяжких симптомів передозування рекомендується застосування неселективних бета-адреноблокаторів, які конкурентно інгібують дію препарату Гініпрал.
Побічні реакції.
Найпоширеніші небажані ефекти препарату Гініпрал пов’язані з фармакологічними властивостями бета-міметиків. З метою усунення або зменшення появи небажаних ефектів проводять ретельний контроль гемодинамічних параметрів, таких як артеріальний тиск, частота серцевих скорочень та відповідне коригування дози препарату. Ці ефекти зазвичай зникають після припинення застосування препарату.
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:
дуже часто (≥ 1:10), часто (≥ 1:100, < 1:10), нечасто (≥ 1:1000, < 1:100), рідко (≥ 1:10000, < 1:1000), дуже рідко (< 1:10000), невідомо (частота не визначена за даними).
З боку ендокринної системи.
Невідомо: ліполіз.
Метаболічні порушення.
Часто: гіпокаліємія.*
Рідко: гіперглікемія (більш виражена у хворих на цукровий діабет).*
З боку нервової системи.
Дуже часто: тремор.
Невідомо: головний біль, запаморочення, тривожність.
З боку серцево-судинної системи.
Дуже часто: тахікардія.*
Часто: відчуття серцебиття*, зниження діастолічного тиску *, артеріальна гіпотензія (див. розділ «Особливості застосування»).*
Рідко: порушення серцевого ритму, наприклад фібриляція передсердь, ішемія міокарда (див. розділ «Особливості застосування»)*, периферична вазодилатація*, шлуночкова екстрасистолія.
Невідомо: збільшення серцевого викиду, підвищення систолічного тиску, невеликі коливання ЧСС плода, стенокардія.
З боку дихальної системи.
Нечасто: набряк легень.*
З боку шлунково-кишкового тракту.
Рідко: нудота.
Невідомо: блювання, пригнічення перистальтики кишечнику, атонія кишечнику.
З боку печінки.
Невідомо: (транзиторне) підвищення концентрації трансаміназ у сироватці крові.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Часто: пітливість.
Невідомо: почервоніння шкіри.
З боку нирок та сечовивідних шляхів.
Невідомо: зниження діурезу (особливо на початковій фазі лікування), набряк.
* Дані реакції були зареєстровані при застосуванні бета-агоністів короткої дії в акушерській практиці та вважаються класоспецифічними ефектами (див. розділ «Особливості застосування»).
У поодиноких випадках, особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою, сульфати, що містяться у препараті, можуть спровокувати реакцію гіперчутливості з можливими симптомами: нудота, діарея, свистяче дихання, гострий астматичний напад, порушення свідомості або шок. Гострота проявів даних симптомів залежить від індивідуальних особливостей організму пацієнта та може призвести до небезпечних для життя хворого наслідків.
Цукровий діабет. Якщо пологи відбуваються безпосередньо після короткочасного лікування препаратом, слід спостерігати за новонародженим на наявність ознак гіпоглікемії, оскільки гексопреналін може призводити до підвищення рівня глюкози та інсуліну в крові матері. Також слід врахувати можливість розвитку ацидозу у новонароджених у зв’язку з можливим проникненням кислих метаболітів через плаценту (лактату, кетонових тіл).
У рідких випадках внаслідок дії натрію метабісульфіту, що міститься у препараті, можливий розвиток тяжких реакції гіперчутливості та бронхоспазму.
Відгуки
ВІДГУКИ ГІНІПРАЛ розчин для ін'єкцій по 10мкг/2мл по 2мл №5
Відгуків ще немає
Інструкція