ГЛІБОМЕТ таблетки №40
| Виробник | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Італія |
| Бренд | ГЛІБОМЕТ |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 40 |
| Діюча речовина | Метформін |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | Ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Під час прийому їжі |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Протидіабетичні засоби. Комбінація пероральних гіпоглікемізуючих засобів.
Код АТХ А10В D02.
Спосіб застосування та дози
Дозування.
Дозу визначає лікар для кожного пацієнта строго індивідуально і відповідно до результатів лабораторних аналізів (глікемія, HbA1c).
Як правило, початкова доза становить 2 таблетки на добу, яку слід приймати під час їди. У разі необхідності дозу можна поступово підвищувати до досягнення стану контролю над рівнем глюкози в крові. Поступово дозу препарату Глібомет® можна знизити до мінімальної дози, достатньої для підтримки контролю за рівнем глюкози в крові.
Максимальна рекомендована добова доза препарату Глібомет® становить 6 таблеток.
Дорослі з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥ 90 мл/хв).
Як правило, початкова доза становить 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, на добу. Схема лікування залежить від індивідуальної добової дози, наприклад: • 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, на добу під час сніданку, якщо рекомендована добова доза становить 1 таблетку;
- 1–2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двічі на добу, вранці та ввечері, якщо рекомендована добова доза становить 2–4 таблетки;
- 1–2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, тричі на добу, вранці, вдень і ввечері, якщо рекомендована добова доза становить 3–6 таблеток.
Ниркова недостатність.
Перед початком лікування і не рідше одного разу на рік після початку лікування препаратами, що містять у своєму складі метформін, необхідно визначати швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ). У пацієнтів з підвищеним ризиком подальшого посилення ниркової недостатності, а також у пацієнтів літнього віку функцію нирок необхідно перевіряти частіше, а саме кожні 3–6 місяців.
Максимальну добову дозу рекомендовано розділити на 2–3 прийоми на день. Перед початком лікування препаратом Глібомет® слід проаналізувати фактори, що можуть підвищувати ризик виникнення лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування») у пацієнтів з ШКФ <60 мл/хв.
У разі відсутності препарату Глібомет® слід застосовувати окремі монокомпонентні лікарські засоби замість фіксованої комбінації діючих речовин.
ШКФ мл/хв | Метформін
| Глібенкламід |
60–89 | Максимальна добова доза – 3000 мг Слід розглянути доцільність зниження дози у разі погіршення ниркових функцій. | При погіршенні ниркових функцій можливе накопичення речовини, наслідком чого є збільшення частоти гіпоглікемічних епізодів. |
45–59 | Максимальна добова доза – 2000 мг Початкова доза не повинна перевищувати половини максимальної дози. | |
30–44 | Максимальна добова доза – 1000 мг Початкова доза не повинна перевищувати половини максимальної дози. | |
< 30 | Метформін протипоказаний |
Для пацієнтів зі ШКФ ≥ 60 і ≤ 89 мл/хв добова доза лікарського засобу Глібомет® не повинна перевищувати максимальну, тобто 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Для пацієнтів зі ШКФ ≥ 45 і ≤ 59 мл/хв максимальна добова доза лікарського засобу Глібомет® не повинна перевищувати 5 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Для пацієнтів зі ШКФ ≥ 30 і < 44 мл/хв добова доза лікарського засобу Глібомет® не повинна перевищувати 2 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Глібомет® протипоказано пацієнтам із ШКФ < 30 мл/хв.
Пацієнти літнього віку.
У даної групи пацієнтів доза препарату Глібомет® залежить від стану ниркової функції (на початку терапії – 1 таблетка Глібомет®); ниркову функцію потрібно перевіряти регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти віком 65 років і більше: початкова та підтримувальна дози препарату Глібомет® повинні бути ретельно скориговані з метою зниження ризику гіпоглікемії. Слід починати лікування з найменшої можливої дози та при необхідності поступово її підвищувати (див. розділ «Особливості застосування»).
Спосіб застосування.
Таблетки слід ковтати цілими під час прийому їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. Для запобігання розвитку гіпоглікемії після прийому лікарського засобу рекомендовано приймати їжу з достатнім вмістом вуглеводів.
Комбінована терапія з інсуліном.
Клінічних даних щодо застосування даного лікарського засобу з інсуліном немає.
Діти
Лікарський засіб протипоказано застосовувати дітям.
Передозування
Оскільки препарат містить метформін, у разі його передозування можливий розвиток лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»).
У разі розвитку лактоацидозу пацієнта слід негайно госпіталізувати і провести відповідну терапію. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Оскільки препарат містить сульфонілсечовину, у разі його передозування може розвинутись гіпоглікемія (див. розділ «Особливості застосування») та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту.
Плазмовий кліренс глібенкламіду може бути тривалим у пацієнтів із захворюваннями печінки.
За рахунок тісного зв’язку з білками глібенкламід не виводиться під час гемодіалізу.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними реакціями на початку лікування є симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювання, діарея, болі в животі, відсутність апетиту. У більшості випадків ці симптоми слабшають при продовженні лікування. При поступовому збільшенні дози переносимість препарату з боку шлунково-кишкового тракту поліпшується.
Можливий розвиток короткочасних порушень зору на початку лікування внаслідок гіпоглікемії.
Розвиток загрозливого для життя або навіть летального лактоацидозу можливий на фоні лікування метформіном, особливо у хворих з факторами ризику, зокрема з нирковою недостатністю та кардіогенним шоком. У таких тяжких випадках слід негайно припинити лікування метформіном та вжити адекватних заходів.
Повідомлялося про підвищення рівня молочної кислоти в крові, підвищення співвідношення лактату/пірувату, зниженні рівня рН крові та гіперазотемію, що мали виключно несприятливий перебіг.
Вживання алкоголю в період лікування сприяє розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»).
В період лікування препаратом Глібомет® можуть розвинутися побічні реакції. Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовується така класифікація:
дуже часто >1/10; часто >1/100, <1/10; іноді >1/1000, <1/100; рідко >1/10000, <1/1000; дуже рідко <1/10000.
З боку крові та лімфатичної системи.
Рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Дуже рідко: агранулоцитоз, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку, панцитопенія, гострий гемоліз у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Зазначені реакції мають оборотний характер та минають після припинення лікування. З боку обміну речовин та харчування.
Часто: зниження/дефіцит вітаміну В12 (див. розділ «Особливості застосування»).
Іноді: гостра печінкова порфірія, порфірія шкіри.
Рідко: гіпоглікемія.
Дуже рідко: лактоацидоз, зниження рівня вітаміну В12 внаслідок зниження його всмоктування. Таку етіологію рекомендовано враховувати у пацієнтів з мегалобластною анемією.
Дисульфірамподібна реакція після вживання алкоголю.
З боку органів зору.
Часто: порушення зору (тимчасові).
З боку нервової системи.
Часто: головний біль, порушення смакового сприйняття.
З боку травного тракту.
Дуже часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі, втрата апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і, як правило, спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травної системи рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування препарату Глібомет® 2–3 рази на добу.
З боку гепатобіліарної системи.
Дуже рідко: гепатит (слід негайно припинити лікування); відхилення від норми показників функціональних проб печінки.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини.
Можливий розвиток перехресної гіперчутливості до сульфонамідів та їхніх похідних.
Рідко: свербіж, кропив’янка, макулопапульозний висип.
Дуже рідко: алергічний гранулематозний ангіїт, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, реакції світлочутливості, кропив'янка, аж до розвитку шоку.
Додаткові методи дослідження.
Іноді: підвищення рівня сечовини та креатиніну в сироватці крові від середнього до вираженого ступеня.
Дуже рідко: гіпонатріємія.
Пацієнти літнього віку.
Можлива поява симптомів гіпоглікемії, особливо у ослаблених пацієнтів літнього віку, у разі незвичних фізичних навантажень, нерегулярного харчування або вживання алкоголю, а також при порушенні функції нирок і/або печінки (див. розділ «Особливості застосування»).
ВІДГУКИ ГЛІБОМЕТ таблетки №40
Відгуків ще немає