ГЛІПТАР таблетки по 50мг №60 (Медікард)
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | ГЛІПТАР |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 60 |
| Діюча речовина | Вілдагліптин |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | Ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Гіпоглікемічні лікарські засоби, за винятком інсулінів. Інгібітори дипептидилпептидази-4. Вілдагліптин.
Код АТХ A10B H02.
Показання
Лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом типу II.
Як монотерапія:
- для пацієнтів, у яких застосування тільки дієти та фізичних вправ не забезпечує достатнього контролю, а також для пацієнтів, у яких застосування метформіну вважається неприйнятним через наявність протипоказань або непереносимості.
У складі подвійної пероральної терапії в комбінації з:
- метформіном для пацієнтів з недостатнім глікемічним контролем, незважаючи на застосування максимально переносимої дози при проведенні монотерапії метформіном;
- сульфонілсечовиною для пацієнтів з недостатнім глікемічним контролем, незважаючи на застосування максимальної переносимої дози сульфонілсечовини, та для пацієнтів, для яких застосування метформіну вважається неприйнятним через наявність протипоказань або непереносимості;
- тіазолідиндіоном для пацієнтів з недостатнім глікемічним контролем, для яких застосування тіазолідиндіону вважається прийнятним.
У складі потрійної пероральної терапії в комбінації з:
- сульфонілсечовиною та метформіном, коли дієта і фізичні вправи разом з подвійною терапією цими лікарськими засобами не забезпечують адекватного глікемічного контролю.
В комбінації з інсуліном (з метформіном або без), коли дієта та фізичні вправи разом зі стабільною дозою інсуліну не забезпечують адекватного глікемічного контролю.
Протипоказання
Відома гіперчутливість до вілдагліптину або до будь-якої допоміжної речовини.
Спосіб застосування та дози
Дозу лікарського засобу Гліптар® слід підбирати індивідуально.
Монотерапія
Рекомендована доза лікарського засобу Гліптар® при застосування як монотерапії становить 50 мг один або два рази на добу.
Комбінована терапія
У комбінації з інсуліном (з метформіном або без) рекомендована доза лікарського засобу Гліптар® становить 50 мг один або два рази на добу залежно від функції нирок (див. підрозділ «Дозування для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок» нижче).
У комбінації з метформіном або в комбінації з метформіном і сульфонілсечовиною рекомендована доза лікарського засобу Гліптар® становить 50 мг двічі на день.
У комбінації з сульфонілсечовиною або тіазолідиндіоном рекомендована доза Гліптар® становить 50 мг один раз на добу.
У поєднанні з сульфонілсечовиною може розглядатися менша доза сульфонілсечовини для зниження ризику гіпоглікемії.
Дозування більше 50 мг двічі на день не рекомендується.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Дозування для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок
Гліптар® не рекомендується застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки, в тому числі пацієнтам, у яких до лікування рівень АЛТ або АСТ більш як у 2,5 раза вищий за верхню межу норми.
Для пацієнтів з порушенням функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну ≥ 50 мл/хв, що відповідає рівню креатиніну в сироватці крові ≤ 150 мкмоль/л у чоловіків та ≤ 133 мкмоль/л у жінок) немає потреби у корекції дози лікарського засобу Гліптар®. Для пацієнтів з помірними або тяжкими порушеннями функції нирок або з нирковою недостатністю в термінальній стадії (ННТС) рекомендована доза препарату становить 50 мг один раз на добу.
Дозування для пацієнтів літнього віку
Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.
Діти.
Дітям та підліткам віком до 18 років застосування лікарського засобу Гліптар® не рекомендується через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Передозування
Інформація щодо передозування лікарського засобу Гліптар® є обмеженою.
Симптоми
Дані про можливі симптоми передозування було отримано в процесі дослідження переносимості підвищення дози за участю здорових добровольців, які приймали вілдагліптин протягом 10 днів. При дозуванні 400 мг спостерігалися три випадки виникнення м’язового болю, а також кілька випадків легкої та короткочасної парестезії, гарячки, розвитку набряків та тимчасового підвищення рівнів ліпази. При дозуванні 600 мг у одного із добровольців виник набряк ніг та рук, значне підвищення рівня фосфокінази креатиніну (ФКК), що супроводжувалося підвищенням рівня АСТ, С‑реактивного білка та міоглобіну. Троє добровольців цієї групи мали набряк обох ніг, що у двох випадках супроводжувалося парестезією. Усі симптоми та порушення лабораторних показників зникали після припинення застосування досліджуваного препарату.
Лікування
У випадку передозування рекомендовано проводити підтримувальну терапію. Вілдагліптин не виводиться при гемодіалізі, однак більшість метаболітів гідролізу (LAY 151) можна видалити за допомогою гемодіалізу.
ВІДГУКИ ГЛІПТАР таблетки по 50мг №60 (Медікард)
Відгуків ще немає