ІМІФОРС порошок для інфузій по 500мг/500мг №1
| Виробник | ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Індія |
| Бренд | ІМІФОРС |
| Первинна упаковка | флакон |
| Форма випуску | порошок |
| Кількість в упаковці | 1 |
| Діюча речовина | Іміпенем |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 1 року |
| Можна вагітним | По призначенню лікаря |
| Можна годуючим | По призначенню лікаря |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | Ні |
| Спосіб застосування | крапельниці |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Карбапенеми. Код АТХ J01D H51.
Показання
Лікарський засіб Іміфорс показаний для лікування таких інфекцій у дорослих та дітей віком від 1 року:
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції;
- тяжка пневмонія, включаючи лікарняну та вентиляторасоційовану пневмонію;
- інтранатальні та післяпологові інфекції;
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.
Препарат Іміфорс можна застосовувати при лікуванні пацієнтів з нейтропенією, що супроводжується гарячкою, ймовірною причиною виникнення якої є бактеріальна інфекція.
Лікування пацієнтів з бактеріємією, що асоційована або ймовірно асоційована з будь-якою із вищевказаних інфекцій.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, інших препаратів карбапенему, гострі прояви гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції, серйозні шкірні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (наприклад, до пеніциліну або цефалоспоринів).
Спосіб застосування та дози
Дози
Рекомендації доз препарату Іміфорс стосуються кількості іміпенему/циластатину, яка буде застосовуватися.
Добову дозу препарату Іміфос визначають, беручи до уваги тип інфекції, та розподіляють на декілька рівних введень, враховуючи ступінь чутливості патогена(-ів) та стан функції нирок пацієнта.
Дорослі та підлітки
Рекомендований режим дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну ≥ 90 мл/хв):
- 500 мг/500 мг через кожні 6 годин або
- 1000 мг/1000 мг через кожні 8 годин або через кожні 6 годин.
Для лікування інфекцій, встановленою або ймовірною причиною яких є менш чутливі види бактерій (такі як Pseudomonas aeruginosa), та дуже тяжких інфекцій (наприклад, у нейтропенічних пацієнтів з гарячкою) рекомендується застосування дози 1000 мг/1000 мг через кожні 6 годин.
Дозу слід знижувати, якщо кліренс креатиніну < 90 мл/хв (див. таблицю).
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг/4000 мг на добу.
Порушення функції нирок
Щоб визначити знижену дозу для дорослих пацієнтів із порушеннями функції нирок, необхідно:
1. Визначити загальну добову дозу (тобто 2000/2000, 3000/3000 або 4000/4000 мг), яку зазвичай застосовують пацієнтам з нормальною функцією нирок.
2. Підібрати необхідний режим введення зниженої дози (див. таблицю) відповідно до кліренсу креатиніну пацієнта. Інформацію щодо тривалості проведення інфузії див. нижче у розділі «Спосіб застосування та дози».
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Загальна добова доза 2000 мг | Загальна добова доза 3000 мг | Загальна добова доза 4000 мг |
≥ 90 (норма) | 500 кожні 6 годин | 1000 кожні 8 годин | 1000 кожні 6 годин |
знижена доза (мг) для пацієнтів із порушеннями функції нирок | |||
< 90 – ≥ 60 | 400 кожні 6 годин | 500 кожні 6 годин | 750 кожні 8 годин |
< 60 – ≥ 30 | 300 кожні 6 годин | 500 кожні 8 годин | 500 кожні 6 годин |
< 30 – ≥ 15 | 200 кожні 6 годин | 500 кожні 12 годин | 500 кожні 12 годин |
Пацієнти із кліренсом креатиніну < 15 мл/хв
Лікарський засіб Іміфорс не слід призначати пацієнтам із кліренсом креатиніну < 15 мл/хв, якщо протягом найближчих 48 годин їм не проводитимуть гемодіаліз.
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі
При лікуванні пацієнтів, у яких кліренс креатиніну < 15 мл/хв і які перебувають на гемодіалізі, застосовують дози, рекомендовані пацієнтам із кліренсом креатиніну 15–29 мл/хв (див. таблицю).
Як іміпенем, так і циластатин виводяться протягом проведення гемодіалізу. Пацієнту необхідно ввести лікарський засіб Іміфорс одразу ж після сеансу гемодіалізу і надалі вводити кожні 12 годин після його закінчення. Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, а особливо ті, у кого основним захворюванням є захворювання ЦНС, потребують уважного спостереження; призначати лікарський засіб Іміфорс таким пацієнтам рекомендується тільки за умови, що очікувана користь переважає можливий ризик виникнення судом (див. розділ «Особливості застосування»).
Дотепер існує недостатньо даних щодо застосування препарату Іміфорс пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі, тому не рекомендується застосовувати його для лікування цієї категорії пацієнтів.
Печінкова недостатність
Коригування дози не потрібне для пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Пацієнти літнього віку
Коригування дози не потрібне для пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок.
Діти віком від 1 року
Для дітей віком > 1 року рекомендована доза становить 15/15 або 25/25 мг/кг через кожні 6 годин.
Для лікування інфекцій, встановленою або ймовірною причиною яких є менш чутливі види бактерій (такі як Pseudomonas aeruginosa), та дуже тяжких інфекцій (наприклад, у нейтропенічних пацієнтів з гарячкою) рекомендується застосування дози 25/25 мг/кг через кожні 6 годин.
Діти віком до 1 року
Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 1 року через недостатню кількість клінічних даних.
Діти з порушеннями функції нирок
Не рекомендується застосовувати препарат дітям із порушеннями функції нирок (креатинін сироватки крові > 2 мг/дл) через недостатню кількість клінічних даних.
Спосіб застосування
Перед застосуванням лікарський засіб Іміфорс слід відновити, а потім розвести.
Дозу, що не перевищує 500 мг/500 мг препарату Іміфорс для внутрішньовенного застосування, слід вводити протягом 20–30 хв. Дозу, що перевищує 500 мг/500 мг, слід вводити протягом 40–60 хв. Якщо у пацієнта під час інфузії з’являється нудота, необхідно знизити швидкість введення препарату.
Відновлення
Кожен флакон призначений лише для разового використання.
Вміст кожного флакона потрібно перенести до 100 мл відповідного розчину для інфузій (0,9 % розчин натрію хлориду). За виняткових обставин, коли 0,9 % розчин натрію хлориду не можна застосовувати з клінічних причин, як розчинник можна застосовувати 5 % глюкозу.
Рекомендується додати приблизно 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду до флакона.
Добре струсити та перенести суспензію, що утворилася, до ємності з розчином для інфузій.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: СУСПЕНЗІЯ НЕ Є ГОТОВИМ РОЗЧИНОМ ДЛЯ ІНФУЗІЙ.
Повторити процедуру, додавши знову 10 мл розчину для інфузій для того, щоб увесь вміст флакона перейшов до розчину для інфузій. Суміш, що утворилася, потрібно струшувати, доки вона не стане прозорою.
Концентрація відновленого розчину після вищевказаної процедури становить приблизно 5 мг/мл іміпенему та циластатину.
Розведені розчини слід негайно застосовувати. Часовий інтервал між початком відновлення та закінченням внутрішньовенної інфузії не повинен перевищувати 2 години.
Діти.
Оскільки недостатньо клінічних даних, не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Іміфорс дітям віком до 1 року та дітям із порушеннями функції ни
ВІДГУКИ ІМІФОРС порошок для інфузій по 500мг/500мг №1
Відгуків ще немає