МАЛЬТОФЕР сироп по 10мг/мл по 150мл
| Виробник | ВІФОР ІНТЕРНЕШНЛ ІНК |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Швейцарія |
| Бренд | МАЛЬТОФЕР |
| Первинна упаковка | флакон |
| Форма випуску | сироп |
| Кількість в упаковці | 150 |
| Діюча речовина | Заліза гідроксиду полімальтозат |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 0 років |
| Можна вагітним | По призначенню лікаря |
| Можна годуючим | По призначенню лікаря |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Під час прийому їжі |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Так |
Фармакотерапевтична група
Антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування.
Код АТХ В0ЗА В05.
Спосіб застосування та дози
Доза і тривалість лікування препаратом залежать від ступеня дефіциту заліза.
Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів.
Препарат Мальтофер® слід приймати під час або одразу після прийому їжі.
За допомогою мірного ковпачка, доданого в упаковку препарату Мальтофер®, сироп, можна відміряти точну дозу препарату. Мальтофер®, сироп, можна змішувати з фруктовими та овочевими соками або зі штучними сумішами для немовлят. Легка зміна кольору суміші не впливає на ефективність препарату або на смак суміші.
Тривалість лікування залізодефіцитної анемії до нормалізації рівня гемоглобіну складає в середньому 3‒5 місяців. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування дефіциту заліза без анемії для відновлення запасів заліза. Тривалість лікування дефіциту заліза без анемії становить 1‒2 місяці.
Добова доза заліза.
Категорія пацієнтів | Залізодефіцитна анемія | Дефіцит заліза без анемії |
Немовлята віком до 1 року | 2,5‒5 мл (25‒50 мг) | 1,5‒2,5 мл (15*‒25 мг) |
Діти віком від 1 року до 12 років | 5‒10 мл (50‒100 мг) | 2,5‒5 мл (25‒50 мг) |
Підлітки віком від 12 років та дорослі | 10‒30 мл (100‒300 мг)
| 5‒10 мл (50‒100 мг) |
*Такого дозування можна досягти, застосовуючи Мальтофер®, краплі оральні, 50 мг/мл.
Діти. Препарат застосовують дітям від народження. У зв’язку з необхідністю призначення дуже малих доз препарату недоношеним дітям рекомендується застосовувати Мальтофер®, краплі оральні.
Передозування
У разі передозування інтоксикація або накопичення заліза є малоймовірними через низьку токсичність полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (для мишей та щурів доза, яка спричиняла загибель 50 % тварин (ЛД50), становить > 2000 мг заліза/ кг маси тіла), очікується насичення поглинання заліза. Про випадки ненавмисного передозування з летальним наслідком не повідомлялось.
Побічні ефекти
Небажані ефекти відповідно до частоти виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10), часто (< 1/10, ≥ 1/100), нечасто (< 1/100, ≥ 1/1000), рідко (< 1/1000).
Безпека та переносимість препарату Мальтофер® оцінювали за результатами метааналізу даних 24 публікацій та звітів клінічних випробувань, проведених із залученням 1473 пацієнтів, які приймали препарат. Найбільш значущі небажані реакції на лікарський засіб, про які повідомлялося у цих випробуваннях, стосувалися чотирьох класів систем органів (див. нижче).
Зміна кольору калу є добре відомою небажаною реакцією при прийомі препаратів заліза для перорального застосування, але це явище не має клінічного значення і про нього часто не повідомляють. Іншими частими небажаними явищами були порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, запор, діарея та біль у животі).
З боку імунної системи.
Дуже рідко: алергічні реакції.
З боку травного тракту.
Дуже часто: зміна кольору калу*.
Часто: діарея, нудота, біль у животі (включаючи біль у животі, диспепсію, дискомфорт в епігастрії, здуття живота), запор.
Нечасто: блювання (включаючи блювання, відрижку), зміна кольору зубної емалі, гастрит.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: свербіж, висип (включаючи висип, макулярний висип, бульозний висип**, кропив’янку**, еритему**).
З боку нервової системи.
Нечасто: головний біль.
З боку кістково-м’язової та сполучної тканини
Рідко: м’язові спазми (включаючи мимовільні скорочення м’язів, тремор), міалгія.
ВІДГУКИ МАЛЬТОФЕР сироп по 10мг/мл по 150мл
Відгуків ще немає