МЕДЕТРОМ краплі очні по 5мл
| Виробник | РОМФАРМ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Румунія |
| Бренд | МЕДЕТРОМ |
| Первинна упаковка | флакон |
| Форма випуску | краплі |
| Кількість в упаковці | 5 |
| Діюча речовина | Дексаметазон |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 2 років |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | По призначенню лікаря |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | для очей |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Протизапальні та протимікробні засоби у комбінації. Кортикостероїди та протимікробні засоби у комбінації. Код АТХ S01C A01.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для офтальмологічного застосування.
Під час застосування препарату рекомендується постійно контролювати внутрішньоочний тиск.
Рекомендується натиснути на ділянку нососльозового отвору та обережно закрити повіки після закапування. Це знижує системну абсорбцію препарату, введеного в око, що зменшує вірогідність виникнення системних побічних реакцій.
Дозування
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку, та діти віком від 2 до 18 років
Препарат застосовувати по 1 або 2 краплі у кон’юнктивальний мішок (-ки) кожні 4-6 годин. Під час перших 24-48 годин дозу можна збільшувати до 1 або 2 крапель кожні 2 години. Частоту застосування препарату слід поступово зменшувати при поліпшенні клінічних ознак. Слід бути уважним та не припиняти терапію передчасно.
При тяжких захворюваннях препарат застосовувати по 1 або 2 краплі кожну годину, поки запалення не стане контрольованим, та поступово зменшувати частоту застосування до 1 або 2 крапель кожні 2 години протягом 3 днів; після цього закапувати по 1-2 краплі кожні 4 години протягом 5-8 днів та наприкінці – по 1-2 краплі кожного дня протягом 5-8 останніх днів у разі необхідності.
Після операції з видалення катаракти доза становить по 1 краплі 4 рази на добу, починаючи з дня операції та продовжуючи протягом 24 днів. Лікування можна розпочати за день до операції з 1 краплі 4 рази на добу, продовжуючи закапувати по 1 краплі після операції, та потім 4 рази на добу протягом 23 днів. Якщо необхідно, частоту застосування препарату можна збільшити до 1 краплі кожні 2 години протягом перших двох днів терапії.
Діти
Отримані дані підтверджують безпеку та ефективність застосування очних крапель дексаметазон/тобраміцин дітям віком від 2 років, яким застосовували препарат протягом 7 днів для лікування поверхневих запалень ока бактеріального походження.
Можливе застосування дітям, яким необхідно провести хірургічне втручання з видалення катаракти.
Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок
Комбінація дексаметазон/тобраміцин не досліджувалася для цієї категорії пацієнтів. Однак через низьку системну абсорбцію тобраміцину та дексаметазону після місцевого застосування препарату немає необхідності в коригуванні дози.
Спосіб застосування
1. Вимити руки перед застосуванням препарату.
2. Добре струснути флакон та відкрутити ковпачок.
3. Взяти флакон вертикально між великим та іншими пальцями.
4. Відхилити голову назад.
5. Відтягнути чистим пальцем нижню повіку для утворення мішечка між повікою та оком (крапля має потрапити саме туди).
6. Піднести край флакона до ока. Можна використовувати дзеркало.
7. Не торкатися крапельницею ока або повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь. Це може контамінувати краплі.
8. Обережно натиснути на флакон для вивільнення 1 краплі за один раз.
9. Не слід стискати флакон, потрібно лише злегка натиснути на його дно.
10. Після застосування крапель відпустити нижню повіку, закрити око та обережно натиснути пальцем на внутрішній куточок ока біля носа протягом 2 хвилин.
11. Це запобігатиме дії препарату на інші частини тіла.
12. У разі необхідності слід повторити таку ж саму процедуру для іншого ока. Одразу ж після застосування щільно закрутити ковпачок на флаконі.
13. Якщо крапля не потрапила в око, слід повторити процедуру.
14. Якщо Ви забули закапати препарат, слід закапати разову дозу, як тільки про це згадали. Але якщо настав час для наступної дози, то слід пропустити ту, про яку забули, і повернутися до звичайного режиму. Не слід застосовувати подвійну дозу.
15. Якщо закапано більшу дозу препарату, ніж потрібно, необхідно промити око теплою водою.
Діти.
Безпека та ефективність дітям віком до 2 років не встановлені, доступні дані відсутні. Препарат можна застосовувати дітям віком від 2 років.
Передозування
Зважаючи на характеристики даного препарату, призначеного для місцевого застосування, не очікується будь-якого токсичного ефекту як при його застосуванні в офтальмології в рекомендованих дозах, так і при випадковому проковтуванні вмісту флакона. Можливі клінічні ознаки та симптоми передозування препаратом (точковий кератит, еритема, підвищена сльозотеча, набряк та свербіж повік) можуть бути подібними до побічних ефектів, що спостерігалися у деяких пацієнтів. У разі передозування препаратом при місцевому застосуванні вимити надлишок препарату з ока (очей) теплою водою.
Побічні ефекти
Під час проведення клінічних досліджень комбінації тобраміцин/дексаметазон найчастішими побічними реакціями були біль в очах, підвищений внутрішньоочний тиск, подразнення очей та свербіж очей, які виникали у менш ніж 1 % пацієнтів.
При проведенні клінічних досліджень та у постмаркетинговий період повідомляли про нижчезазначені побічні реакції, які оцінювалися за такою частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100); рідко (≥ 10000 - < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними). У межах кожної групи побічні реакції зазначені у порядку зменшення їх ступеня тяжкості.
З боку імунної системи:
невідомо – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції.
З боку ендокринної системи:
невідомо – синдром Кушинга, пригнічення функції наднирників (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку нервової системи:
нечасто – головний біль; невідомо – запаморочення.
З боку органів зору:
нечасто – біль в очах, свербіж очей, дискомфорт в очах, очна гіпертензія, набряк кон’юнктиви, підвищення внутрішньоочного тиску, подразнення очей; рідко – кератит, алергія очей, затуманення зору (див. розділ «Особливості застосування»), сухість очей, гіперемія очей; невідомо – набряк повік, еритема повік, свербіж повік, мідріаз, підвищена сльозотеча, виразковий кератит.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
нечасто – ринорея, ларингоспазм.
З боку травного тракту:
рідко – дисгевзія; невідомо – нудота, блювання, дискомфорт у шлунку.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
невідомо – мультиформа еритема, висипання, набряк обличчя, свербіж.
Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні окремих компонентів
Дексаметазон
З боку нервової системи:
часто – головний біль.
З боку органів зору:
часто – подразнення очей, гіперемія очей, набряк повік, аномальна чутливість очей; невідомо – кератокон’юнктивіт, забарвлення рогівки, фотофобія, утворення лусочок по краях повік, зниження гостроти зору, ерозія рогівки, птоз.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:
часто – носоглоткові крапельні виділення.
Тобраміцин
З боку органів зору:
часто – гіперемія очей, біль в очах; нечасто – свербіж очей, відчуття дискомфорту в очах, алергія очей, набряк повік, кон’юнктивіт, підвищена чутливість до яскравого світла, підвищена сльозотеча, кератит; невідомо – абразія рогівки, погіршення зору, набряк кон’юнктиви, порушення з боку повік, виділення з очей, свербіж повік, кропив’янка, дерматит, мадароз, лейкодерма, сухість шкіри.
Опис деяких побічних реакцій
Тривале застосування кортикостероїдів місцево в око може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску з подальшим ушкодженням зорового нерва, погіршенням гостроти зору і порушенням поля зору, а також до утворення задньої субкапсулярної катаракти та уповільнення загоєння ран (див. розділ «Особливості застосування»).
Оскільки препарат містить кортикостероїд, то при наявності захворювань, що призводять до потоншання рогівки або склери, підвищується ризик перфорації особливо після довготривалого застосування (див. розділ «Особливості застосування»).
Можливий розвиток вторинних інфекцій після застосування комбінацій, що містять кортикостероїди та антимікробні речовини. Грибкові інфекції рогівки особливо активно розвиваються при тривалому застосуванні стероїдів (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів, яким здійснювали системну терапію із застосуванням тобраміцину, виникали серйозні побічні реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність і нефротоксичність (див. розділ «Особливості застосування»).
У деяких пацієнтів можлива реакція підвищеної чутливості до аміноглікозидів при місцевому застосуванні (див. розділ «Особливості застосування»).
ВІДГУКИ МЕДЕТРОМ краплі очні по 5мл
Відгуків ще немає