МОНТУЛАР таблетки по 10мг №30
Виробник | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Індія |
Бренд | МОНТУЛАР |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | таблетки |
Кількість в упаковці | 30 |
Діюча речовина | Монтелукаст |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | Ні |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | По призначенню лікаря |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | З обережністю |
Можна водіям | З обережністю |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Блокатори лейкотрієнових рецепторів. Код АТХ R03D C03.
Спосіб застосування та дози
Доза для пацієнтів (віком від 15 років) з астмою або з астмою і супутнім сезонним алергічним ринітом становить 10 мг (1 таблетка) на добу, приймати увечері. Для полегшення симптомів алергічного риніту час прийому підбирають індивідуально.
Загальні рекомендації. Терапевтичний вплив монтелукасту на показники контролю астми настає упродовж 1 дня. Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Пацієнтам слід рекомендувати продовжувати приймати лікарський засіб Монтулар®, навіть якщо досягнуто контролю астми, а також у періоди загострення астми. Монтулар® не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, що містять у складі діючу речовину монтелукаст.
Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів літнього віку, з порушеннями функції нирок або з порушеннями функції печінки від легкого до середнього ступеня. Немає даних щодо пацієнтів із порушеннями функції печінки тяжкого ступеня. Дозування для чоловіків і жінок однакове.
Застосування лікарського засобу Монтулар® залежно від іншого лікування астми
Лікарський засіб Монтулар® можна додавати до існуючого курсу лікування пацієнта.
Інгаляційні кортикостероїди. Лікарський засіб Монтулар® можна застосовувати як додаткове лікування пацієнтам, у яких інгаляційні кортикостероїди разом з β-агоністами короткої дії, що застосовуються при необхідності, не забезпечують задовільного клінічного контролю захворювання.
Лікарським засобом Монтулар® не слід різко заміняти інгаляційні кортикостероїди (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Застосовують дітям віком від 15 років.
Дітям віком до 15 років слід застосовувати монтелукаст у вигляді жувальних таблеток.
Передозування
Немає жодної спеціальної інформації щодо лікування передозувань монтелукастом. У процесі дослідження дорослим хворим на хронічну астму монтелукаст застосовували в дозах до 200 мг на добу протягом 22 тижнів та у процесі короткострокових досліджень – у дозах до 900 мг на добу протягом приблизно 1 тижня без клінічно значущих побічних реакцій.
Випадки гострого передозування зафіксовані протягом постмаркетингового періоду та під час досліджень монтелукасту. Такі випадки зафіксовані при застосуванні дорослим та дітям доз, що перевищують 1000 мг (приблизно 61 мг/кг у 42-місячної дитини). Клінічні та лабораторні дані узгоджувалися з профілем безпеки у дорослих та дітей. У більшості випадків передозування про побічні реакції не повідомлялось. Найчастіше спостерігалися побічні реакції, що відповідали профілю безпеки монтелукасту та включали біль у животі, сонливість, спрагу, головний біль, блювання та психомоторну гіперактивність.
Невідомо, чи виводиться монтелукаст за допомогою перитонеального діалізу або гемодіалізу. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти
Нижченаведені побічні реакції спостерігалися у процесі клінічних досліджень та у післяреєстраційний період. Побічні реакції класифіковано за їхньою частотою. Частота визначена таким чином: часті (≥ 1/100, <1/10), нечасті (≥ 1/1000, <1/100), поодинокі (≥ 1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000).
Системи органів | Побічні реакції | Частота |
Інфекції та інвазії | Інфекції верхніх дихальних шляхів* | Дуже часто |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Тенденція до посилення кровоточивості | Рідко |
Тромбоцитопенія | Дуже рідко | |
З боку імунної системи | Реакції підвищеної чутливості, в тому числі анафілаксія | Нечасто |
Еозинофільна інфільтрація печінки | Дуже рідко | |
З боку психіки | Порушення сну (у тому числі нічні жахи, безсоння, сомнамбулізм), тривожність, ажитація (включаючи агресивну поведінку або ворожість), депресія, психомоторна гіперактивність (включаючи дратівливість, неспокій, тремор§) | Нечасто |
Порушення уваги, погіршення пам’яті, тик | Рідко | |
Галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність), обсесивно-компульсивні розлади, дисфемія | Дуже рідко | |
З боку нервової системи | Запаморочення, млявість, парестезія/гіпестезія, судоми | Нечасто |
З боку серця | Пальпітація | Рідко |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння | Носова кровотеча | Нечасто |
Синдром Чарга – Стросса (див. розділ «Особливості застосування»), легенева еозинофілія | Дуже рідко | |
З боку шлунково-кишкового тракту | Діарея**, нудота**, блювання** | Часто |
Сухість у роті, диспепсія | Нечасто | |
З боку гепатобіліарної системи | Підвищення рівня трансаміназ сироватки (АЛТ, АСТ) | Часто |
Гепатит (включаючи холестатичне, гепатоцелюлярне та змішане ураження печінки) | Дуже рідко | |
З боку шкіри і підшкірних тканин | Висипання** | Часто |
Гематома, кропив’янка, свербіж | Нечасто | |
Ангіоневротичний набряк | Рідко | |
Вузликова еритема, мультиформна еритема | Дуже рідко | |
З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини | Артралгія, міалгія, включаючи м’язові спазми | Нечасто |
З боку нирок та сечовивідних шляхів | Енурез у дітей | Нечасто |
Загальні розлади і побічні реакції, викликані прийомом лікарського засобу | Пірексія** | Часто |
Астенія/втома, нездужання, набряк | Нечасто |
ВІДГУКИ МОНТУЛАР таблетки по 10мг №30
Відгуків ще немає