НЕБІЛЕТ Плюс таблетки по 5мг/12,5мг №28
| Виробник | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Італія |
| Бренд | НЕБІЛЕТ |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 28 |
| Діюча речовина | Небіволол |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | Ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Під час прийому їжі |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 30 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Селективні блокатори бета-адренорецепторів із тіазидними діуретиками.
Код АТХ C07B B12.
Спосіб застосування та дози
Режим дозування.
Дорослі. Небілет® Плюс 5/12,5 показаний пацієнтам, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється сумісним застосуванням 5 мг небівололу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Дозування становить одну таблетку (5 мг/12,5 мг) на добу, бажано – в один і той самий час доби.
Хворі з нирковою недостатністю. Небілет® Плюс 5/12,5 протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (див. також розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Хворі з печінковою недостатністю. Досвід застосування препарату пацієнтам із печінковою недостатністю або порушенням функції печінки обмежений, тому застосування лікарського засобу Небілет® Плюс 5/12,5 для таких пацієнтів протипоказане.
Хворі літнього віку. У зв’язку з обмеженим досвідом застосування препарату хворим віком від 75 років його застосування вимагає обережності та ретельного контролю.
Спосіб застосування.
Пероральне застосування.
Таблетки можна приймати під час їди.
Діти.
Ефективність і безпека застосування лікарського засобу Небілет® Плюс 5/12,5 дітям та підліткам (віком до 18 років) не досліджувались. Дані недоступні. Отже, застосування дітям та підліткам не рекомендується.
Передозування
Симптоми.
Відсутні дані щодо передозування небівололом. Симптоми передозування бета-блокаторами: брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм та гостра серцева недостатність.
Із передозуванням гідрохлоротіазидом пов’язане електролітне виснаження (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія) та дегідратація внаслідок надлишкового діурезу. Найпоширенішими ознаками та симптомами передозування гідрохлоротіазидом є нудота та сонливість. Гіпокаліємія може призводити до м’язових спазмів та/або серцевої аритмії, що пов’язана із одночасним застосуванням глікозидів дигіталісу або певних антиаритмічних препаратів.
Лікування.
У разі передозування або підвищеної чутливості за пацієнтом слід вести суворий нагляд в умовах інтенсивної терапії. Потрібно перевіряти рівень глюкози в крові. Слід часто проводити моніторинг сироваткових електролітів і креатиніну. Всмоктування будь-яких залишків препарату, що все ще наявні у шлунково-кишковому тракті, можна попередити шляхом промивання шлунка та застосування активованого вугілля і проносного засобу. Може бути потрібне штучне дихання. Брадикардію або масивні вагусні реакції слід лікувати введенням атропіну або метилатропіну.
Артеріальну гіпотензію та шок слід лікувати введенням плазми/плазмозамінників, а за необхідності - катехоламінів. Слід коригувати порушення балансу електролітів. Впливу бета-блокаторів можна протидіяти шляхом повільного внутрішньовенного введення ізопреналіну гідрохлориду, починаючи з дозування 5 мкг/хвилину, або добутаміну, починаючи з дозування 2,5 мкг/хвилину, до отримання необхідного ефекту. У тяжких випадках, що важко піддаються лікуванню, ізопреналін можна поєднувати з дофаміном. Якщо і це не дає бажаного ефекту, можна розглянути внутрішньовенне введення 50–100 мкг/кг глюкагону. У разі потреби ін’єкцію слід повторити протягом однієї години, а потім (за необхідності) провести внутрішньовенну інфузію 70 мкг/кг/год глюкагону. У вкрай тяжких випадках брадикардії, що є резистентною до лікування, можна встановити штучний водій ритму.
Побічні ефекти
Побічні реакції наведено окремо для кожної діючої речовини.
Небіволол.
Побічні реакції при монотерапії небівололом, про які повідомлялося та які у більшості випадків були від слабкого до середнього ступеня вираженості, наведено в таблиці нижче за системами органів та частотою виникнення.
Система органів | Часто (⩾ 1/100 – < 1/10) | Нечасто (⩾ 1/1000 – £ 1/100) | Дуже рідко (£ 1/10000) | Невідомо |
Розлади з боку імунної системи | Ангіоне-вротичний набряк, гіперчут-ливість | |||
Розлади з боку психіки | Нічні кошмари, депресія | |||
| Розлади з боку нервової системи | Головний біль, запаморочення, парестезія |
| Непритомність | |
Розлади з боку органів зору | Порушення зору | |||
Розлади з боку серця | Брадикардія, серцева недостатність, уповільнення АВ-провідності/АВ-блокада | |||
Розлади з боку судин | Артеріальна гіпотензія, посилення переміжної кульгавості | |||
Розлади з боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння | Задишка | Бронхоспазм | ||
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту | Запор, нудота, діарея | Диспепсія, метеоризм, блювання | ||
Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин | Свербіж, еритематозне висипання | Загострення псоріазу | Кропив’ян-ка | |
Розлади з боку статевих органів і молочних залоз | Імпотенція | |||
Розлади загального характеру та реакції в місці введення | Втомлюваність, набряк |
Також повідомлялося про такі побічні реакції, спричинені деякими бета-адреноблокаторами: галюцинації, психози, дезорієнтація, похолодніння/ціаноз кінцівок, синдром Рейно, сухість очей і токсичність для слизової оболонки очей за типом практололу.
Гідрохлоротіазид.
При застосуванні гідрохлоротіазиду як монотерапії повідомляли про нижчезазначені побічні реакції.
Доброякісні, злоякісні та неідентифіковані новоутворення (у тому числі кісти та поліпи): частота невідома: немеланомний рак шкіри (НМРШ) (базальноклітинна карцинома та плоскоклітинний рак).
НМРШ: на підставі доступних даних епідеміологічних досліджень виявлено зв’язок між сукупною дозою гідрохлоротіазиду та НМРШ (див. також розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Розлади з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, пригнічення кісткового мозку.
Розлади імунної системи: анафілактична реакція.
Розлади метаболізму та травлення: анорексія, дегідратація, подагра, цукровий діабет, метаболічний алкалоз, гіперурикемія, порушення балансу електролітів (у тому числі гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпохлоремія, гіперкальціємія), гіперглікемія, гіперамілаземія.
Психічні розлади: апатія, стан дезорієнтації, депресія, нервозність, збудженість, порушення сну.
Розлади нервової системи: судоми, зниження рівня свідомості, кома, головний біль, запаморочення, парестезія, парез.
Розлади з боку органів зору: частота невідома: хоріоїдний випіт, гостра міопія, гостра закритокутова глаукома. Ксантопсія, нечіткість зору, міопія (загострення), зменшення сльозовиділення.
Розлади з боку органів слуху та лабіринту: вертиго.
Серцеві розлади: серцеві аритмії, часте серцебиття.
Судинні розлади: ортостатична гіпотензія, тромбоз, емболія, шок.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні розлади: респіраторний дистрес-синдром, пневмонія, інтерстиціальна хвороба легень, набряк легень.
Частота «дуже рідко»: гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС) (див. розділ «Особливості застосування»).
Шлунково-кишкові розлади: сухість у роті, нудота, блювання, дискомфорт у шлунку, діарея, запор, біль у животі, паралітична непрохідність кишечнику, метеоризм, сіаладеніт, панкреатит.
Гепатобіліарні розлади: холестатична жовтяниця, холецистит.
Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, пурпура, кропив’янка, реакція фоточутливості, висип, шкірний червоний вовчак, некротизований васкуліт, токсичний епідермальний некроліз.
М’язово-скелетні розлади, розлади з боку сполучної тканини та кісток: м’язові спазми, міалгія.
Розлади з боку нирок та сечовидільної системи: ниркові порушення, гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, глюкозурія.
Розлади з боку репродуктивної системи і молочних залоз: порушення еректильної функції.
Загальні розлади та реакції в місці введення: астенія, пірексія, втомлюваність, спрага.
Лабораторні показники: зміни в електрокардіограмі, підвищення рівня холестерину крові, підвищення рівня тригліцеридів крові.
ВІДГУКИ НЕБІЛЕТ Плюс таблетки по 5мг/12,5мг №28
Відгуків ще немає