Новостезин спінал хеві розчин для ін. 5 мг/мл по 4 мл №5 у флак.
| Виробник | НОВОФАРМ-БІОСИНТЕЗ ТОВ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | НОВОСТЕЗИН |
| Первинна упаковка | ампула |
| Форма випуску | розчин |
| Кількість в упаковці | 5 |
| Діюча речовина | Бупівакаїн |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | Ні |
| Можна вагітним | По призначенню лікаря |
| Можна годуючим | Можна |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Код АТХ N01ВВ01.
Показання
Протипоказання
Інтратекальна анестезія, незалежно від застосовуваного місцевого анестетика, має свої протипоказання, які включають:
- активні захворювання центральної нервової системи (ЦНС), такі як менінгіт, поліомієліт, внутрішньочерепні крововиливи, підгостра комбінована дегенерація спинного мозку через перніціозну анемію і пухлини головного та спинного мозку;
- стеноз спинномозкового каналу та захворювання в активній стадії (наприклад спондиліт, туберкульоз, пухлини) або нещодавно перенесені травми (наприклад перелом) хребта;
- септицемія;
- гнійна інфекція шкіри у місці або поряд з місцем пункції поперекового відділу хребта;
- кардіогенний або гіповолемічний шок;
- порушення згортання крові або продовження лікування антикоагулянтами.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб повинні застосовувати лише лікарі з досвідом проведення реґіонарної анестезії або введення здійснювати під їхнім контролем у найменших дозах, що дають можливість досягти достатнього ступеня анестезії.
Наведені нижче дози лікарського засобу слід розглядати як інструкцію для застосування препарату дорослим середнього віку, корекцію дози слід виконувати індивідуально для кожного пацієнта.
Дозу препарату слід зменшити для пацієнтів літнього віку і пацієнток на пізніх стадіях вагітності.
Таблиця 1
Показання | Доза, мл | Доза, мг | Час до настання ефекту, хв (приблизно) | Тривалість ефекту, год (приблизно) |
Урологічні хірургічні втручання | 1,5−3 | 7,5−15 | 5−8 | 2−3 |
Хірургічні втручання на нижніх кінцівках, включаючи хірургічні втручання на стегнах | 2−4 | 10−20 | 5−8 | 2−3 |
Абдомінальні хірургічні втручання (включаючи кесарів розтин) | 2−4 | 10−20 | 5−8 | 3/4−1 |
Рекомендоване місце ін’єкції знаходиться нижче L3.
На даний час відсутній клінічний досвід застосування доз вище 20 мг.
Спінальне введення препарату виконувати лише після чіткого визначення субарахноїдального простору шляхом люмбальної пункції (поки через голку для люмбальної пункції або при аспірації не буде отримано прозору спинномозкову рідину). У разі неефективної анестезії нову спробу введення препарату слід робити лише на іншому рівні з меншим об’ємом анестетика. Однією з причин недостатнього ефекту може бути неправильний розподіл препарату в інтратекальному просторі. В такому випадку достатній ефект досягається при зміні положення тіла пацієнта.
Новонароджені, немовлята і діти з масою тіла до 40 кг.
Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.
Одна з відмінностей між дітьми і дорослими – це відносно високий об’єм спинномозкової рідини у немовлят і новонароджених, що вимагає застосування відносно більшої дози лікарського засобу на кілограм маси тіла для досягнення того ж рівня блокади порівняно з дорослими.
Процедури регіонарної анестезії у дітей повинні виконувати кваліфіковані лікарі, які мають належний досвід проведення регіонарної анестезії дітям, а також досвід виконання методики анестезії.
Дози, зазначені в таблиці 2, слід розглядати як рекомендовані для застосування лікарського засобу в педіатрії. Спостерігалися випадки індивідуальної мінливості. Стандартні рекомендації щодо дозування слід брати до уваги у разі наявності факторів, що впливають на окремо взяті методики проведення блокади, та для забезпечення індивідуальних вимог пацієнтів.
Слід застосовувати найнижчі необхідні для проведення адекватної анестезії дози лікарського засобу.
Таблиця 2
Дозування лікарського засобу для новонароджених, немовлят і дітей
Маса тіла (кг) | Доза (мг/кг) |
Від 5 до 15 | 0,30−0,40 |
Від 15 до 40 | 0,25−0,30 |
Розчин потрібно використати якнайшвидше після того, як флакон був відкритий. Будь-які залишки розчину слід утилізувати.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці. Більш детально див. у розділі «Спосіб застосування та дози».
ВІДГУКИ Новостезин спінал хеві розчин для ін. 5 мг/мл по 4 мл №5 у флак.
Відгуків ще немає