РЕКСАЛТІ таблетки по 4мг №28

Лiкарський засiб Рексалтi приймають один раз на добу незалежно вiд прийому їжi.

Рекомендована початкова доза брекспiпразолу становить 1 мг один раз на добу у днi з 1 по 4.

Рекомендований дiапазон цiльової дози становить 2-4 мг один раз на добу.

Залежно вiд клiнiчної вiдповiдi пацiєнта та переносимостi дозу брекспiпразолу можна титрувати до 2 мг один раз на добу у днi з 5 по 7 i надалi до 4 мг у день 8.

Максимальна рекомендована добова доза становить 4 мг.

Перехiд з iншuх антuпсuхотичнuх засобiв на брекспiпразол

При переходi з iнших антипсихотичних засобiв на брекспiпразол рекомендуеться поступове перехресне титрування: поступова вiдмiна попереднього лiкування одночасно з початком лiкування брекспiпразолом.

Перехiд з брекспiпразолу на iншi антипсuхотичнi засоби

При переходi з терапії брекспiпразолом на iншi антипсихотичнi засоби поступове перехресне титрування не потрiбне: застосування нового антипсихотичного засобу розпочинають у найменшiй дозi одвочасно з вiдмiною брекспiпразолу. Слiд враховувати, що концентрацiя брекспiпразолу в плазмi кровi буде зменшуватися поступово з повним вимиванням впродовж 1-2 тижнiв.

Особливi популяцiї

Пацiєнтu лiтнього вiку

Безпека та ефективнiсть лiкування брекспiпразолом шизофренiї у пацiєнтiв вiком вiд 65 рокiв не встановленi (див. роздiли «Фармакокiнетика» та «Особливостi застосування»). Неможливо рекомендувати мiнiмальну ефективну/безпечну дозу для цiєї популяцiї пацiєнтiв.

Пацiєнтu з порушенням функцiї нирок

Максимальну рекомендовану дозу для пацiєнтiв iз помiрним i тяжким порушенням функцiї нирок зменшують до 3 мг один раз на добу (див. роздiл «Фармакокiнетика»).

Пацiєнти з порушенням функцiї печiнки

Максимальну рекомендовану дозу для пацiєнтiв iз помiрним i тяжким порушенням функцiї печiнки (≥ 7 балiв за шкалою Чайлда - П'ю) зменшують до 3 мг один раз на добу (див. роздiл «Фармакокiнетика»).

Пацiєнти з повiльним метаболiзмом CYP2D6

Модифiкацiя дозування до половини рекомендованої дози потрiбна пацiєнтам iз відомим статусом повiльного метаболiзму CYP2D6. Додаткове зменшення дозування до чвертi рекомендованої дози потрiбне пацiєнтам iз повiльним метаболiзмом CYP2D6, якi отримують потужнi чи помiрнi iнгiбiтори СУРЗА4 (див. роздiли «Фармакокiнетика» та «Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй»).

Корекцiя дози через лiкарськi взаємодiї

Корекцiю дози слiд проводити пацiєнтам, якi одночасно отримують потужні індуктори/індуктори СУРЗА4 або потужнi iнгiбiтори CYP2D6. При вiдмiнi iнгiбiтора/індуктора СУРЗА4 або iнгiбiтора CYP2D6 може бути необхiдпим повернення до звичайної дози (див. розділ  «Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй»).

У разi побiчних реакцiй, незважаючи на корекцiю дози Рексалтi, слiд переглянути доцільнiсть супутнього застосування Рексалтi та iнгiбiтора CYP2D6 або СУРЗА4.

                                                                                                                                Таблиця 3
Корекцiя дози Рексалтi у пацiєнтiв iз повiльним метаболiзмом CYP2D6 при одночасному застосуваннi iнгiбiторiв ферментiв цитохрому

Пацiєнти, якi отримують потужнi iндуктори СУРЗА4

Якщо брекспiпразол застосовують одночасно iз потужним:и iндукторами СУРЗА4 (наприклад рифампiцин) пацiєнтам, стан яких стабiлiзований брекспiпразолом, добову дозу брекспiпразолу слiд поступово титрувати до подвiйної рекомендованої дози упродовж 1-2 тижнiв. У подальшому залежно вiд клiнiчної вiдповiдi може бути необхiдною додаткова корекцiя дози, яку максимально можна збiльшити до трьох разiв вiд рекомендованої добової дози. При одночасному застосуваннi брекспiпразолу iз потужним iндуктором добова доза не повинна перевищувати 12 мг. Слiд вiддавати перевагу застосуванню добової дози у два прийом, оскiльки застосування один раз на добу призводить до високих коливань вiд пiкових до мiнiмальних концентрацiй (див. роздiл «Взаємодiя з iншими лiкарськими засоби та iншi види взаємодiй»).

Дiя iндукторiв СУРЗА4 розвиваеться поступово, максимальпий ефект може досягатися впродовж перiоду до 2 тижнiв пiсля початку застосуванпя. I навпаки, пiсля вiдмiни iндукцiя СУРЗА4 може тривати до 2 тижнiв.

Дiти.

Безпека та ефективнiсть застосування брекспiпразолу дiтям та пiдлiткам віком до 18 рокiв не встановленi (див. роздiл «Спосiб застосування та дози»).

Промивання шлунка та застосування еметакiв може бути доцiльним вiдразу пiсля передозування. У разi передозування слiд оцiнити електрокардiоrраму та при подовженнi iнтервалу QT призначити кардiомонiторинг.

Iнше лiкування передозування повинно включати пiдтримувальну терапiю, забезпечення прохiдностi дихальних шляхiв, адекватну оксигенацiю та вентиляцiю, а також симптоматичну терапiю. Ретельний медwmий нагляд та монiторинr слiд продовжувати до одужання пацiєнта.

При застосуваннi активованого вугiлля та сорбiту (50 г/240 мл) через 1 годину пiсля перорального прийому 2 мг брекспiпразолу Cmax i AUC зменшувалися на 5-23 % i 31-39 % вiдповiдно, однак наявна недостатня iнформацiя щодо терапевтичного потенцiалу активованого вугiлля при лiкуваннi передозування брекспiпразолом.

Хоча iнформацiя про вплив гемодiалiзу на лiкування передозування брекспiпразолом вiдсутня, малоймовiрно, що rемодiалiз буде корисним при лiкуваннi передозуванння оскільки брекспiпразол значною мiрою зв'язується з бiлками плазми кровi.