РОДИНІР капсули по 300мг №10
Виробник | ФАРМАВІЖН САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Туреччина |
Бренд | РОДИНІР |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | капсули |
Кількість в упаковці | 10 |
Діюча речовина | Цефдінір |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | по призначенню лікаря |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | З обережністю |
Можна водіям | Можна |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини III покоління. Код АТХ J01D D15.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Капсули можна приймати незалежно від прийому їжі.
Дорослі та діти віком від 13 років
Рекомендоване дозування лікарського засобу та тривалість лікування інфекцій зазначено у таблиці нижче. Загальна добова доза для лікування всіх інфекцій становить 600 мг. Прийом цефдиніру у дозі 600 мг 1 раз на добу протягом 10 діб є настільки ж ефективним, як і прийом у дозі 300 мг 2 рази на добу. Прийом цефдиніру 1 раз на добу не вивчалось при лікуванні пневмонії та інфекцій шкіри, тому у цих випадках лікарський засіб слід застосовувати 2 рази на добу.
Таблиця
Тип інфекції | Дозування | Тривалість |
Негоспітальна пневмонія
| 300 мг кожні 12 годин | 10 діб |
Загострення хронічного бронхіту | 300 мг кожні 12 годин або 600 мг кожні 24 години | 5–10 діб або 10 діб |
Гострий синусит | 300 мг кожні 12 годин або 600 мг кожні 24 години |
10 діб |
Фарингіт/тонзиліт | 300 мг кожні 12 годин або 600 мг кожні 24 години | 5–10 діб або 10 діб |
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
| 300 мг кожні 12 годин | 10 діб |
Пацієнти з нирковою недостатністю
Дорослим пацієнтам з кліренсом креатиніну (КК) < 30 мл/хв лікарський засіб слід застосовувати у дозі 300 мг 1 раз на добу.
Для оцінки КК дорослих пацієнтів можна застосовувати нижченаведену формулу. Креатинін плазми крові повинен відбивати рівноважний стан функції нирок.
[140 – вік (у роках)] × маса тіла (кг) 72 × креатинін плазми крові (мг/дл) | (× 0,85 для жінок) |
КК (мл/хв) =
Дітям к КК < 30 мл/хв/1,73 м2 лікарський засіб слід застосовувати у дозі 7 мг/кг (до 300 мг) 1 раз на добу.
Для оцінки КК дітей можна застосовувати нижченаведену формулу.
КК (мл/хв/1,73 м2) = | 0,55 ´ зріст (см)_________________ креатинін плазми крові (мг/дл) |
Пацієнти на гемодіалізі
Для пацієнтів на постійному гемодіалізі рекомендована початкова доза лікарського засобу становить 300 мг або 7 мг/кг через день. В кінці кожного сеансу гемодіалізу застосовувати 300 мг (або 7 мг/кг) цефдиніру, наступні дози (300 мг або 7 мг/кг) застосовувати надалі через день.
Пацієнти з порушенням функцій печінки
Не передбачається корекція режиму дозування для таких пацієнтів.
Пацієнти літнього віку
Відсутня необхідність у корекції дозування для таких пацієнтів.
Діти.
Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 13 років.
Передозування
Даних щодо передозування цефдиніру у людини не має. У дослідженнях гострої токсичності на гризунах одноразове пероральне введення цефдиніру в дозі 5600 мг/кг не зумовило розвиток побічних реакцій. При передозуванні інших цефалоспоринів повідомлялось про такі симптоми: нудота, блювання, дискомфорт у шлунку, діарея та судоми.
Цефдинір видаляється з організму шляхом гемодіалізу, що може бути корисним у разі розвитку серйозних токсичних реакцій, викликаних передозуванням, особливо при порушеннях функцій нирок у пацієнта.
Побічні ефекти
Нижченаведені побічні реакції спостерігалися під час клінічних досліджень цефдиніру з наступною частотою: часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100):
часто – діарея, вагінальний кандидоз, нудота, головний біль, абдомінальний біль, вагініт.
нечасто – висипання, диспепсія, метеоризм, блювання, зміни у випорожненнях, анорексія, запор, запаморочення, сухість у роті, астенія, безсоння, лейкорея, кандидоз, свербіж, сонливість.
За результатами післяреєстраційного досвіду застосування цефдиніру виявлені такі побічні реакції:
з боку системи крові та лімфатичної системи – панцитопенія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія, схильність до кровотеч, порушення згортання крові, генералізований тромбогеморагічний синдром;
з боку імунної системи – шок, анафілаксія (в рідкісних випадках з летальним наслідком), набряк обличчя та гортані, відчуття задухи, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт;
з боку нервової системи – втрата свідомості, мимовільні рухи;
з боку органів зору – кон’юнктивіт;
з боку серця – серцева недостатність, біль у грудях, інфаркт міокарда;
з боку судин – гіпертензія;
з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – гостра респіраторна недостатність, напад астми, лікарська пневмонія, еозинофільна пневмонія, ідіопатична інтерстиціальна пневмонія;
з боку травного тракту – стоматит, підвищення рівня амілази, гострий ентероколіт, геморагічний пронос, геморагічний коліт, мелена, псевдомембранозний коліт, кровотеча з верхніх відділів травного тракту, виразкова хвороба, непрохідність кишечника;
з боку гепатобіліарної системи – гострий гепатит, холестаз, блискавичний гепатит, печінкова недостатність, жовтяниця;
з боку шкіри та підшкірних структур – синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, нодозна еритема;
з боку нирок та сечовивідної системи – гостра ниркова недостатність, нефропатія;
з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини – рабдоміоліз;
загальні розлади та реакції у місці введення – лихоманка.
Про нижченаведені побічні реакції повідомлялось при застосуванні антибіотиків класу цефалоспоринів:
з боку системи крові та лімфатичної системи – апластична анемія, гемолітична анемія, геморагічні порушення, нейтропенія, панцитопенія та агранулоцитоз;
з боку імунної системи – алергічні реакції, анафілаксія;
з боку гепатобіліарної системи – порушення функцій печінки включаючи холестаз;
з боку шкіри та підшкірних структур – синдром Стівенса–Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз;
з боку нирок та сечовивідної системи – порушення функцій нирок, токсична нефропатія;
результати лабораторних досліджень – хибнопозитивний тест на вміст глюкози в сечі.
Псевдомембранозний коліт може розвинутись як під час, так і після закінчення лікування антибіотиками.
Застосування деяких цефалоспоринів супроводжувалося розвитком судом, особливо у пацієнтів з порушенням функцій нирок, яким не проводилась корекція дозування. У разі розвитку судом слід припинити застосування препарату. При клінічній необхідності може бути призначена протисудомна терапія.
ВІДГУКИ РОДИНІР капсули по 300мг №10
Відгуків ще немає