Роліноз 10мг/мл 20мл краплі

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину.

Показання для застосування. Симптоматична терапія сезонного та постійного алергічного риніту (таких симптомів, як ринорея, свербіж у носі, чхання), а також неназальних симптомів, пов’язаних з кон’юнктивітом; свербіж та кропив’янка різних типів, включаючи хронічну ідіопатичну кропив’янку.

Спосіб застосування та дози. Застосовують перорально, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Діти віком від 1 до 6 років: по 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на добу. Дорослі та діти віком від 6 років: добова доза – 10 мг (20 крапель) одноразово (бажано на ніч). Можна застосовувати препарат у початковій дозі 5 мг (10 крапель), якщо її достатньо для контролю симптомів.

Пацієнти літнього віку: корекція дози не потрібна (за умови нормальної функції нирок). Пацієнти з порушенням функції нирок (помірний та тяжкий ступінь): дозування має бути індивідуальним, залежати від стану функції нирок. Дітям з порушенням функції нирок дозування коригують індивідуально, залежно від значення кліренсу креатиніну пацієнта та маси тіла. Пацієнтам з порушенням функції печінки немає потреби у корекції дози при порушенні тільки функції печінки. Тривалість лікування залежить від перебігу та тривалості захворювання і визначається лікарем індивідуально для кожного хворого.

Побічна дія. Цетиризин при застосуванні у рекомендованих дозах має незначний побічний вплив на ЦНС, що включає сонливість, втомлюваність, запаморочення та головний біль. У деяких випадках повідомлялося про парадоксальну стимуляцію ЦНС. Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу препарату, можуть спричинити розвиток алергічних реакцій (можливо, відстрочених). Хоча цетиризин є селективним антагоністом периферичних H1-рецепторів, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації ока, сухості у роті. Повідомлялося про випадки порушення функції печінки, які характеризувалися підвищенням рівнів ферментів печінки, що супроводжувалися підвищеним рівнем білірубіну. Зазвичай стан нормалізувався після припинення прийому препарату. Побічні ефекти зазначено згідно з КСО (класом системи органів) за MedDRA та за частотою, з якою вони зустрічалися. Частота визначена як така: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10);  нечасто  (від  ≥1/1 000 до <1/100);  рідко (від ≥1/10 000 до <1/1 000);  дуже рідко (<1/10 000), невідомо (неможливо встановити з існуючих даних).

• Лабораторні дослідження: рідко – збільшення маси тіла;
• З боку серця: рідко – тахікардія;
• З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія;
• З боку нервової системи: нечасто – парестезія; рідко – судоми, рухові розлади; дуже рідко – дисгевзія, непритомність, тремор, порушення тонусу (дистонія), дискінезія;
• З боку органів зору: дуже рідко – порушення акомодації ока, нечіткість зору, мимовільні рухи очного яблука;
• З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – діарея;
• З боку нирок та сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, енурез;
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – свербіж, висипання на шкірі; рідко – кропив’янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка медикаментозна еритема;
• Загальні порушення та порушення, пов’язані зі способом застосування препарату: нечасто – астенія, нездужання; рідко – набряк;
• З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість; дуже рідко – анафілактичний шок;
• З боку гепатобіліарної системи: рідко – порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, ГГТП та білірубіну);
• З боку психіки: нечасто – нервове збудження, тривожність; рідко – агресивність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння; дуже рідко – нервовий тик.

Протипоказання. Підвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або до інших компонентів препарату, а також до будь-яких похідних піперазину; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).