ЦЕРВАРИКС суспензия для инъекций 1 доза по 0,5мл в шприце с иглой

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека (типы 16, 18).

Код ATX J07BM02.

Показания

Вакцина ЦЕРВАРИКС™ показана для профилактики персистентной инфекции, предопухолевых поражений аногенитальной зоны (шейки матки, вульвы, влагалища и ануса) и рака шейки матки и ануса, вызываемых определенными онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ) (см. «Иммунологические и биологические свойства»), у лиц женской и мужской статьи с 9-летнего возраста.

Противопоказания

ЦЕРВАРИКС нельзя назначать лицам с известной повышенной чувствительностью к действующим веществам или к какому-либо компоненту вакцины (см. раздел «Состав»).

Тяжелые осложнения от предварительной дозы вакцины ЦЕРВАРИКС в виде анафилактической реакции.

Способ применения и дозы

Вакцина ЦЕРВАРИКС показана для внутримышечной инъекции в участок дельтовидной мышцы (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл и одинакова для детей и взрослых.

График вакцинации зависит от возраста личности.

Начиная с 9-летнего возраста и до 14 лет на момент первой инъекции ЦЕРВАРИКС™ можно применять в соответствии с двухдозовым или трехдозным графиком.

Начиная с 15 лет рекомендуется только трехдозовый график вакцинации.

Первая вакцинация

График вакцинации

Гибкость графика вакцинации по необходимости

От 9 до 14 лет включительно

Две дозы по 0,5 мл.

0, 5 – 13 месяцев (смотрите раздел «Иммунологические и биологические свойства»).

Вторая доза вводится между 5 и 13 месяцами после первой дозы.

От 15 лет

Три дозы по 0,5 мл.

0, 1, 6 месяцев.

Вторая доза вводится в период между 1 и 2,5 мес после первой дозы.

Третья доза вводится в период между 5 и 12 месяцами после первой дозы.

Независимо от возраста лица при введении второй дозы в период до 5 месяцев после первой дозы всегда назначается третья доза.

Хотя необходимость введения бустерной дозы не установлена, после применения такой дозы наблюдался анамнестический ответ (см. раздел «Иммунологические и биологические свойства»).

Лицам, получившим первую дозу вакцины ЦЕРВАРИКС™, рекомендуется завершить курс прививки вакциной ЦЕРВАРИКС™ (см. раздел «Особенности применения»).

Прививка на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов Министерства Здравоохранения Украины в области вакцинопрофилактики.

Дети.

Вакцина ЦЕРВАРИКС™ не рекомендуется применять детям младше 9 лет в связи с ограниченными данными по безопасности и иммуногенности в этой возрастной группе (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 С (в холодильнике). Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Не замораживать. Не использовать, если вакцина была заморожена.

ЦЕРВАРИКС™ следует применять сразу же после извлечения из холодильника.

Однако, в случае временного хранения вакцины вне холодильника, экспериментальные данные показали, что монодоза вакцины остается стабильной, когда сохраняется при температуре от 8 до 25 С до 3-х суток, при температуре от 25 до 37 С до 1 суток.

Вакцину ЦЕРВАРИКС необходимо транспортировать в соответствии с правилами холодовой цепи.